- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04910516
Efecto de la técnica de libertad emocional (EFT) en las enfermeras (EFT)
1 de junio de 2021 actualizado por: gulsah okut, Marmara University
Examinando el efecto de la "técnica de libertad emocional" en los niveles de miedo y ansiedad razonados de Covid-19 de las enfermeras que trabajan en el departamento de emergencias
Se ha planificado determinar el efecto de EFT, cuya eficacia ha sido determinada por los estudios, sobre el miedo y la ansiedad por el covid-19 que experimentan las enfermeras que trabajan en el servicio de urgencias.
El estudio se diseñó como un estudio controlado aleatorizado con un grupo de control previo y posterior a la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque ha pasado un año desde que la OMS declaró la emergencia, el virus covid-19 ha mutado y el número de casos ha comenzado a aumentar nuevamente a partir de febrero de 2021.
La aparición de incertidumbres en el riesgo de transmisión del virus mutante junto con la gestión simultánea tanto del proceso asistencial de los pacientes pandémicos como de los pacientes que solicitan atención y tratamiento urgente en los servicios de urgencias aumenta el miedo al virus.
La sensación de miedo hace que la persona se distraiga y aumente la ansiedad al centrarse en el hecho de que está bajo la amenaza del virus.
Recientemente, las técnicas no farmacológicas se utilizan ampliamente para reducir la ansiedad y el miedo.
Uno de ellos es EFT.
Se trata de examinar los efectos de EFT, cuya efectividad ha sido determinada con los estudios realizados en este desafiante proceso, sobre el miedo y la alta ansiedad ante el covid-19 de las enfermeras de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Pavo, 34722
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tomar ningún curso sobre cómo lidiar con la ansiedad y el estrés.
- Voluntariado para participar en el estudio,
- La ausencia de infección, herida, cicatriz en el área de tapping.
Criterio de exclusión:
- Tener algún diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Las enfermeras del grupo de control fueron informadas sobre el propósito de trabajar en una habitación tranquila.
Las escalas STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S fueron llenadas cara a cara por el investigador después de obtener su consentimiento informado.
Las balanzas fueron llenadas nuevamente por el investigador después de una pausa de 7 (siete) días.
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Experimental: Grupo de experimentos
Para evitar sesgos en la intervención aplicada en nuestro estudio, el grupo experimental se inició una vez finalizado el grupo control.
Los participantes fueron informados sobre el propósito de trabajar cara a cara en una habitación tranquila para que EFT, que será aplicado en línea durante 7 (siete) días por el investigador, pueda ser aplicado de manera efectiva y precisa.
Las escalas STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S se completaron después de obtener su consentimiento.
El investigador, que tiene el certificado de EFT, primero mostró los pasos de la aplicación en sí mismo con la guía de la guía de EFT y se aseguró de que los pasos de la aplicación se aplicaran de nuevo simultáneamente tanto en él como en el participante.
Después de esta solicitud, se dispuso hacer EFT en línea durante 7 (siete) días.
Las escalas STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S se completaron después de la última aplicación de EFT.
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Combina terapia cognitiva, terapia de aceptación y estabilidad, y estimulación de puntos de acupuntura, y se basa en la estimulación manual de puntos de acupuntura específicos del Shiatsu u otro masaje de acupresión para
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de unidades subjetivas de angustia
Periodo de tiempo: Después de 7 días de EFT
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El elemento cognitivo de EFT implica la autoevaluación de la gravedad de la angustia y el emparejamiento de una declaración de exposición abreviada y una declaración de autoaceptación.
Los sujetos evaluaron la gravedad de la angustia en una escala de Likert de 11 puntos.
0 corresponde a absolutamente ninguna angustia, mientras que 10 corresponde a la máxima angustia posible.
Esto se consideró como la escala de unidades subjetivas de angustia (SUD) y proporciona a los médicos y pacientes la medición de la gravedad de los síntomas experimentados por estos últimos, además de una medida repetida mediante la cual se puede evaluar el progreso.
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Después de 7 días de EFT
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Después de 7 días de EFT
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Esta escala consta de un total de cuarenta ítems; la "Escala de Ansiedad Estado" que consta de veinte ítems y la "Escala de Ansiedad Rasgo" que consta de veinte ítems.
Hay dos tipos de expresiones en las escalas: directas e inversas.
Las expresiones directas expresan emociones negativas y las expresiones inversas expresan emociones positivas.
Hay diez (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20) afirmaciones invertidas en la escala de ansiedad estatal.
En la escala de ansiedad rasgo, hay siete (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19 elementos) invertidos.
El valor de puntuación total obtenido de cada escala está entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
La puntuación total de las expresiones inversas se resta de la puntuación total obtenida para las expresiones directas.
A este número se le suma un valor predeterminado y constante.
Esto es 50 para el estado de ansiedad y 35 para el rasgo de ansiedad.
El valor más reciente es la puntuación de ansiedad del individuo.
Una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto, una puntuación baja indica un nivel de ansiedad bajo.
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Después de 7 días de EFT
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Escala de miedo al coronavirus-19
Periodo de tiempo: Después de 7 días de EFT
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Esta escala consta de 7 ítems en total y se recoge en una dimensión. No hay preguntas inversas en la escala y se contestan en tipo Likert de cinco puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación mínima que puede obtener para cada pregunta de la escala es 1, y la puntuación máxima es 5.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 7-35.
A medida que aumenta la puntuación total en la escala, aumenta el miedo al coronavirus
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Después de 7 días de EFT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .