- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910516
Wirkung der Emotional Freedom Technique (EFT) auf Pflegekräfte (EFT)
1. Juni 2021 aktualisiert von: gulsah okut, Marmara University
Untersuchung der Auswirkung der „Emotional Freedom Technique“ auf das durch Covid-19 begründete Angst- und Angstniveau von Krankenschwestern, die in der Notaufnahme arbeiten
Es ist geplant, die Wirkung von EFT, deren Wirksamkeit in den Studien festgestellt wurde, auf die Covid-19-Angst und Furcht der in der Notaufnahme arbeitenden Krankenschwestern zu bestimmen.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test konzipiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es ein Jahr her ist, seit die WHO den Notfall ausgerufen hat, ist das Covid-19-Virus mutiert und die Zahl der Fälle beginnt seit Februar 2021 wieder zu steigen.
Das Aufkommen von Unsicherheiten hinsichtlich des Übertragungsrisikos des mutierten Virus sowie die gleichzeitige Verwaltung sowohl des Pflegeprozesses von Pandemiepatienten als auch der Patienten, die eine Notfallversorgung und -behandlung in den Rettungsdiensten beantragen, erhöhen die Angst vor dem Virus.
Das Gefühl der Angst führt dazu, dass die Person abgelenkt wird und die Angst verstärkt, indem sie sich auf die Tatsache konzentriert, dass sie oder sie einer Bedrohung durch das Virus ausgesetzt ist.
In letzter Zeit werden häufig nicht-pharmakologische Techniken zur Verringerung von Ängsten und Furcht eingesetzt.
Eine davon ist EFT.
Es geht darum, die Auswirkungen von EFT, deren Wirksamkeit anhand der in diesem herausfordernden Verfahren durchgeführten Studien ermittelt wurde, auf die Angst vor Covid-19 und die hohe Ängstlichkeit von Pflegekräften in der Notaufnahme zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Truthahn, 34722
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Kurse zur Bewältigung von Ängsten und Stress belegen,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Das Fehlen von Infektionen, Wunden und Narben im Klopfbereich
Ausschlusskriterien:
- Irgendwelche psychiatrischen Diagnosen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Pflegekräfte der Kontrollgruppe wurden über den Zweck der Arbeit in einem Ruheraum informiert.
Die Skalen STAI-D, STAI-S, SUD und P19-S wurden persönlich vom Prüfer ausgefüllt, nachdem dessen Einverständniserklärung eingeholt worden war.
Nach einer Pause von 7 (sieben) Tagen wurde die Waage vom Forscher erneut gefüllt.
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Experimental: Experimentiergruppe
Um eine Verzerrung der in unserer Studie angewandten Intervention zu vermeiden, wurde die Versuchsgruppe nach Abschluss der Kontrollgruppe gestartet.
Die Teilnehmer wurden über den Zweck der persönlichen Arbeit in einem ruhigen Raum informiert, damit EFT, das vom Forscher sieben (sieben) Tage lang online angewendet wird, effektiv und genau angewendet werden kann.
Die Skalen STAI-D, STAI-S, SUD und P19-S wurden nach Einholung ihrer Zustimmung fertiggestellt.
Der Forscher, der über das EFT-Zertifikat verfügt, zeigte zunächst unter Anleitung der EFT-Leitlinie die Anwendungsschritte an sich selbst und stellte sicher, dass die Anwendungsschritte erneut gleichzeitig an ihm und dem Teilnehmer angewendet wurden.
Nach diesem Antrag wurde vorgesehen, EFT für 7 (sieben) Tage online durchzuführen.
Die Skalen STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S wurden nach der letzten EFT-Anwendung ausgefüllt.
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Es kombiniert kognitive Therapie, Akzeptanz- und Stabilitätstherapie sowie Akupunkturpunktstimulation und basiert auf der manuellen Stimulation von Akupunkturpunkten, die für Shiatsu oder andere Akupressurmassagen spezifisch sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die subjektiven Einheiten der Notskala
Zeitfenster: Nach 7 Tagen EFT
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Das kognitive Element von EFT umfasst die Selbsteinschätzung der Schwere der Belastung und die Kombination einer verkürzten Expositionsaussage und einer Selbstakzeptanzaussage.
Die Schwere der Belastung wurde von den Probanden anhand einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet.
0 bedeutet absolut keine Belastung, während 10 der maximal möglichen Belastung entspricht.
Dies wurde als subjektive Maßeinheit der Belastungsskala (SUD) betrachtet und bietet Ärzten und Patienten neben einer wiederholten Messung, anhand derer der Fortschritt bewertet werden kann, die Möglichkeit, die Schwere der von ihnen erlebten Symptome zu messen.
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Nach 7 Tagen EFT
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Nach 7 Tagen EFT
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Diese Skala besteht aus insgesamt vierzig Items; die „State Anxiety Scale“ bestehend aus zwanzig Items und die „Trait Anxiety Scale“ bestehend aus zwanzig Items.
Es gibt zwei Arten von Ausdrücken in den Skalen: direkte und umgekehrte.
Direkte Ausdrücke drücken negative Emotionen aus, umgekehrte Ausdrücke drücken positive Emotionen aus.
Auf der Zustandsangstskala gibt es zehn (1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. und 20.) umgekehrte Aussagen.
Auf der Merkmalsangstskala sind sieben (1., 6., 7., 10., 13., 16., 19. Items) vertauscht.
Der Gesamtpunktwert jeder Skala liegt zwischen mindestens 20 und höchstens 80.
Die Gesamtpunktzahl der umgekehrten Ausdrücke wird von der Gesamtpunktzahl der direkten Ausdrücke abgezogen.
Zu dieser Zahl wird ein vorgegebener und konstanter Wert addiert.
Dieser beträgt 50 für Zustandsangst und 35 für Merkmalsangst.
Der aktuellste Wert ist der Angstwert der Person.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Angstniveau hin, ein kleiner Wert auf ein niedriges Angstniveau.
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Nach 7 Tagen EFT
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Coronavirus-19-Angstskala
Zeitfenster: Nach 7 Tagen EFT
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Diese Skala besteht aus insgesamt 7 Items und wird in einer Dimension erfasst. Es gibt keine umgekehrten Fragen in der Skala und werden in einem fünfstufigen Likert-Typ beantwortet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu). Die Mindestpunktzahl, die möglich ist Die für jede Frage auf der Skala zu erhaltende Punktzahl beträgt 1 und die maximale Punktzahl beträgt 5.
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 7 und 35.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der Skala steigt die Angst vor dem Coronavirus
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Nach 7 Tagen EFT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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