- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04911595
Hodnocení svalové ischemie při arteriální klaudikaci (Tsingtao) (Tsingtao)
2. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers
Hodnocení l'Ischemie Musculaire au Cours de l'Arteriopathie Oblitérante Des Membres Inférieurs
Cílem je porovnat výsledky pozorované u pacientů, kteří měli jak zátěžovou oxymetrii, tak thaliovou scintigrafii pro klaudikace dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší běžné praxi mají pacienti trpící klaudikacemi (konkrétně atypickými klaudikacemi nebo klaudikacemi dvojitého vaskulárního původu) zátěžovou oxymetrii k prokázání vaskulárního původu bolesti.
V případě pochybností (nekonzistence výsledků bolesti a oxymetrie) jsou pacienti odesláni na thaliovou scintigrafii.
Naším cílem je porovnat výsledky získané z těchto dvou testů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: pierre abraham, MD; PhD
- Telefonní číslo: +33 0241353689
- E-mail: piabraham@chu-angers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marine Mauboussin
- Telefonní číslo: +33 0668047430
- E-mail: marine.mauboussin@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Abraham, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní pro klaudikace suspektní tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klaudikace s podezřením na arteriální původ
Kritéria vyloučení:
- chybí koncová hodnota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace thaliové scintigrafie k výsledkům oxymetrie
Časové okno: 1 rok
|
Koeficient korelace hodnot DROP k normalizovaným pozdním až časným změnám radioaktivity bude vypočten na úrovni lýtek a hýždí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: pierre abraham, MD; PhD, UH Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-2018/109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .