- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04911595
Evaluación de la isquemia muscular en la claudicación arterial (Tsingtao) (Tsingtao)
2 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluación de l'Ischemie Musculaire au Cours de l'Artériopathie Oblitérante Des Membres Inférieurs
El objetivo es comparar los resultados observados en pacientes a los que se les realizó tanto una oximetría de ejercicio como una gammagrafía con talio por claudicación de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestra práctica habitual, los pacientes que padecen claudicación (en concreto claudicación atípica o claudicación de dudoso origen vascular) disponen de oximetría de ejercicio para comprobar el origen vascular del dolor.
Si aún hay dudas (inconsistencia del dolor y los resultados de la oximetría), los pacientes son referidos para gammagrafía con talio.
Nuestro objetivo es comparar los resultados emitidos por estas dos pruebas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: pierre abraham, MD; PhD
- Número de teléfono: +33 0241353689
- Correo electrónico: piabraham@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marine Mauboussin
- Número de teléfono: +33 0668047430
- Correo electrónico: marine.mauboussin@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire
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Contacto:
- Pierre Abraham, MD, PhD
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Investigador principal:
- Pierre Abraham, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos por claudicación de sospecha arterial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Claudicación sospechosa de origen arterial
Criterio de exclusión:
- falta el valor del punto final
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la gammagrafía con talio con los resultados de la oximetría
Periodo de tiempo: 1 año
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El coeficiente de correlación de los valores DROP con los cambios tardíos a tempranos normalizados en la radiactividad se calculará a nivel de la pantorrilla y la nalga.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pierre abraham, MD; PhD, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-2018/109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .