- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04911595
Evaluering av muskel-iskemi i arteriell klaudikasjon (Tsingtao) (Tsingtao)
2. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers
Evaluering av l'Ischemie Musculaire au Cours de l'Artériopathie Oblitérante Des Membres Inférieurs
Målet er å sammenligne resultatene observert hos pasienter som hadde både en treningsoksymetri og en thalliumscintigrafi for claudicatio under ekstremiteter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På vår rutinemessige praksis har pasienter som lider av claudicatio (spesielt atypisk claudicatio eller claudicatio med tvilsom vaskulær opprinnelse) treningsoksymetri for å bevise den vaskulære opprinnelsen til smerte.
Ved fortsatt tvil (inkonsekvens av smerte- og oksymetriresultater) henvises pasienter til talliumscintigrafi.
Målet vårt er å sammenligne resultatene fra disse to testene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: pierre abraham, MD; PhD
- Telefonnummer: +33 0241353689
- E-post: piabraham@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marine Mauboussin
- Telefonnummer: +33 0668047430
- E-post: marine.mauboussin@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ta kontakt med:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Abraham, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist for claudicatio av mistenkt arteriell
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Claudication mistenkt for arteriell opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- manglende endopunktverdi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom talliumscintigrafi og oksymetriresultater
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonskoeffisienten av DROP-verdier til normaliserte sene til tidlige endringer i radioaktivitet vil bli beregnet på kalve- og setenivå
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: pierre abraham, MD; PhD, UH Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE-2018/109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .