- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04911595
Evaluering af muskeliskæmi i arteriel Claudication (Tsingtao) (Tsingtao)
2. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Angers
Evaluering af l'Ischemie Musculaire au Cours de l'Artériopathie Oblitérante Des Membres Inférieurs
Målet er at sammenligne resultaterne observeret hos patienter, der havde både en træningsoximetri og en thalliumscintigrafi for claudicatio i underekstremiteterne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores rutinepraksis har patienter, der lider af claudicatio (specifikt atypisk claudicatio eller claudicatio af dobbelt vaskulær oprindelse) træningsoximetri for at bevise smertens vaskulære oprindelse.
Hvis de stadig er i tvivl (inkonsekvens af smerte- og oximetriresultater) henvises patienter til thalliumscintigrafi.
Vores mål er at sammenligne resultaterne fra disse to test
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: pierre abraham, MD; PhD
- Telefonnummer: +33 0241353689
- E-mail: piabraham@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marine Mauboussin
- Telefonnummer: +33 0668047430
- E-mail: marine.mauboussin@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Abraham, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til claudicatio af mistænkt arteriel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Claudication mistænkt for arteriel oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- manglende endopunktværdi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem thalliumscintigrafi og oximetriresultater
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationskoefficienten af DROP-værdier til normaliserede sene til tidlige ændringer i radioaktivitet vil blive beregnet på kalve- og baldeniveau
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: pierre abraham, MD; PhD, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE-2018/109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .