- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04911595
Bewertung der Muskelischämie bei arterieller Claudicatio (Tsingtao) (Tsingtao)
2. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Evaluation de l'Ischemie Musculaire au Cours de l'Artériopathie Oblitérante Des Membres Inférieurs
Ziel ist es, die Ergebnisse zu vergleichen, die bei Patienten beobachtet wurden, bei denen sowohl eine Belastungsoximetrie als auch eine Thalliumszintigraphie zur Claudicatio der unteren Extremitäten durchgeführt wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Routinepraxis wird bei Patienten mit Claudicatio (insbesondere atypischer Claudicatio oder Claudicatio doppelter vaskulärer Ursache) eine Belastungsoximetrie durchgeführt, um den vaskulären Ursprung der Schmerzen nachzuweisen.
Wenn immer noch Zweifel bestehen (Inkonsistenz zwischen Schmerz- und Oxymetrieergebnissen), werden die Patienten zur Thalliumszintigraphie überwiesen.
Unser Ziel ist es, die Ergebnisse dieser beiden Tests zu vergleichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: pierre abraham, MD; PhD
- Telefonnummer: +33 0241353689
- E-Mail: piabraham@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marine Mauboussin
- Telefonnummer: +33 0668047430
- E-Mail: marine.mauboussin@chu-angers.fr
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire
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Kontakt:
- Pierre Abraham, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Pierre Abraham, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden wegen Verdacht auf eine arterielle Claudicatio überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Claudicatio vermutet arteriellen Ursprungs
Ausschlusskriterien:
- Fehlender Endopunktwert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Thalliumszintigraphie mit Oximetrieergebnissen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Korrelationskoeffizient der DROP-Werte mit normalisierten späten bis frühen Veränderungen der Radioaktivität wird auf Waden- und Gesäßebene berechnet
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: pierre abraham, MD; PhD, UH Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE-2018/109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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