Akupresura ušního bodu k léčbě neuropatie indukované chemoterapií
10. prosince 2025 aktualizováno: Jennifer Kawi, The University of Texas Health Science Center, Houston
Navrhovaná randomizovaná kontrolní studie vyhodnotí aurikulární bodovou akupresuru (APA) u neuropatie vyvolané chemoterapií (CIN), přičemž pečlivě zváží bodovou specifitu a účinky placeba integrací self-report opatření, psychofyzických měření (QST), endogenních biomarkerů (cytokiny) a neuropatie. -zobrazování ke zkoumání účinnosti APA a základního mechanismu(ů).
Vyšetřovatelé použijí randomizovanou kontrolní studii, třískupinový design: (1) skupina APA, (2) falešná kontrola APA a (3) kontrola obvyklé péče. K monitorování adherence k APA a zachycení momentální závažnosti CIN a použití analgetik bude použita aplikace pro chytré telefony pro ekologické momentální hodnocení (EMA).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Chemoterapií indukovaná neuropatie (CIN) – bolest, necitlivost nebo mravenčení distribuované v rukou a nohou – vytváří přetrvávající symptomy ovlivňující citlivost a rovnováhu u pacientů, kteří přežili rakovinu. Až 50 % pacientů, kteří přežili rakovinu, stále trpí CIN 6 let po léčbě. Bylo zjištěno, že duloxetin, jediný lék doporučený Americkou společností klinické onkologie, je lepší než placebo, ale zlepšil CIN pouze o 0,73 bodu (škála 0-10). Nebyla stanovena žádná účinná léčba CIN kromě cvičení s velikostí účinku <0,508. Opioidy zmírňují bolest CIN, ale dlouhodobé užívání se důrazně nedoporučuje kvůli nadměrnému užívání opioidů.
Výzkumníci navrhují testovat aurikulární bodovou akupresuru (APA), inovativní a škálovatelné řešení vyvinuté z aurikulární akupunktury. APA je neinvazivní (bezjehlová) a aktivní léčba pro pacienty s bolestí, zatímco akupunktura je invazivní (pomocí jehel) a pasivní léčba (aplikovaná licencovaným lékařem). V APA jsou malá semínka nalepena na konkrétní ušní body zkušeným poskytovatelem a pacienti tlačí na semena, aby stimulovali ušní body třikrát denně, vždy tři minuty, celkem devět minut denně. APA poskytuje úlevu od bolesti během 1-2 minut po stimulaci ucha a udržuje úlevu od bolesti po dobu jednoho měsíce po 4týdenní intervenci APA. APA je populární na Tchaj-wanu, v Číně a v Evropě. Ačkoli je jeho použití v USA řídké, omezený počet klinických studií podpořil APA v léčbě bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou ve věku ≥ 18 let
- dostali lék v jedné z následujících kategorií: na bázi platiny, vinca alkaloidy, bortezomib, eribulin a/nebo taxany
- dokončili chemoterapii tři měsíce nebo déle před zařazením
- máte CIN v důsledku neurotoxické chemoterapie na rakovinu nebo máte již existující periferní neuropatii jiné etiologie, která se zhoršila po chemoterapii
- mají jednu z průměrných intenzit bolesti, necitlivosti nebo brnění na končetinách předchozí týden v důsledku CIN ≥ 4 na 11bodové numerické škále.
Kritéria vyloučení:
- použití zkoumané látky pro kontrolu bolesti současně nebo během posledních 30 dnů
- použití implantovatelného systému pro dodávání léků, např. Medtronic SynchroMed®
- předchozí blokáda celiakálního plexu nebo jiná neurolytická léčba bolesti
- jiné identifikované příčiny bolestivé parestézie existující před chemoterapií (např. ozařování nebo maligní plexopatie, lumbální nebo cervikální radikulopatie,)
- alergie na latex (pásky pro APA zahrnují latex).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura ušního bodu (APA)
Rameno APA bude dostávat týdenní osobní ošetření a samořízenou aplikaci pro chytré telefony s videi pro pochopení a podávání APA.
Rameno APA obdrží jedno osobní umístění semen a školení pro účastníka nebo jeho pečovatele, jak umístit semínka na ušní body, a také jedno zoom setkání 1 týden po první návštěvě u účastníka kouče a/nebo ošetřovatele na semenech umístění.
|
Osobní umístění semen a školení pro účastníka nebo jeho pečovatele, jak umístit semena na ušní body.
Sezení přiblížení pro umístění semen a koučování APA, ke kterému dojde po počátečním školení APA a umístění semen (počáteční školení probíhá buď osobně, nebo se řídí videi aplikace pro chytré telefony).
|
|
Experimentální: Akupresura virtuálního ušního bodu (vAPA)
Rameno vAPA bude samo podávat APA umístěním semen podle instrukcí videa, které najdete v aplikaci pro chytré telefony s vlastním průvodcem pro pochopení a podávání APA.
Účastník a/nebo pečovatel se bude řídit video instrukcí o umístění semen a jeden týden po základní návštěvě obdrží jedno přiblížení pro koučování APA.
|
Sezení přiblížení pro umístění semen a koučování APA, ke kterému dojde po počátečním školení APA a umístění semen (počáteční školení probíhá buď osobně, nebo se řídí videi aplikace pro chytré telefony).
Samoaplikujte APA umístěním semínek podle video návodu, který najdete v aplikaci pro chytré telefony s vlastním průvodcem pro pochopení a podávání APA.
Účastník a/nebo ošetřovatel se bude řídit video návodem na umístění semen.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrola péče
Rameno Obvyklá péče bude pokračovat ve své obvyklé péči.
|
Účastníci budou pokračovat s obvyklou péčí onkologa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v závažnosti bolesti podle hodnocení Brief Pain Inventory
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Závažnost bolesti bude posouzena pomocí revidovaného Brief Pain Inventory (BPI).
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
|
Až 4 měsíce
|
|
Změna necitlivosti podle hodnocení Brief Pain Inventory
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Necitlivost bude hodnocena pomocí revidovaného přehledu Brief Pain Inventory (BPI).
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná necitlivost) do 10 (závažná necitlivost).
|
Až 4 měsíce
|
|
Změna mravenčení podle hodnocení Brief Pain Inventory
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Brnění bude hodnoceno pomocí revidovaného přehledu Brief Pain Inventory (BPI).
Stupnice se pohybuje od 0 (žádné brnění) do 10 (silné brnění).
|
Až 4 měsíce
|
|
Změna fyzické funkce podle hodnocení informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 29
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Fyzické funkce budou posuzovány pomocí subškály fyzických funkcí, informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) 29.
Subškála fyzické funkce má rozsah od 5 (neschopnost fungovat) do 20 (schopna fungovat bez potíží).
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti na bolest hodnocená kvalitativním senzorickým testováním (QST)
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Citlivost na bolest bude měřena pomocí QST.
Baterie QST se skládá z pocitu lehkého dotyku, jak je hodnoceno Semmes-Weinsteinovým testem monofilamentu (SWMT), prahu a tolerance, časové sumace a podmíněné modulace bolesti (CPM).
Prahové odpovědi budou prováděny v náhodném a vyváženém pořadí; CPM vždy nastane jako poslední.
Měření časového součtu, CPM a odezvy po pocitech na tato měření budou kombinovány za účelem vytvoření centrálního indexu senzibilizace pro použití ve statistických analýzách.
|
Až 4 měsíce
|
|
Změna mozkové aktivity hodnocená pomocí fMRI Neuroimaging
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Veškeré funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude pořízeno na 3.0 Tesla Siemens Prisma System (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Německo) v The Johns Hopkins Hospital Radiology Building, Baltimore. Funkční snímky závislé na hladině krevního kyslíku budou pořízeny pomocí 2D gradientního echo-planárního zobrazování pro pokrytí celé hlavy [doba opakování (TR)=2000 ms, doba ozvěny (TE)=30 ms, úhel převrácení 90 stupňů, akviziční matrice 64x64x40, tloušťka řezu 4 mm]; Pro každý datový bod fMRI bude získáno 300 svazků. Všechny zobrazovací systémy jsou napojeny na nemocniční obrazový archivační a komunikační systém. Každé skenování bude trvat přibližně 20 minut. Výzkumník uvede sítě funkční konektivity Pearsonova korelačního koeficientu, který se pohybuje od 0 (žádná korelace) do 100 (dokonalá korelace). |
Až 1 měsíc
|
|
Změna protizánětlivých cytokinů hodnocená biomarkery sérových cytokinů
Časové okno: Až 4 měsíce
|
V každém časovém bodě bude odebrán vzorek krve o objemu 15 ml a vzorky krve budou odebrány pomocí standardních postupů flebotomie a budou přeneseny a zpracovány v základní vědecké laboratoři Johns Hopkins School of Nursing (JHSON) (koagulace a separace séra centrifugací). . Sérum bude uchováváno při -80 °C v JHSON. Jakmile je sběr studie dokončen, panel cytokinů bude měřen ve zředěných vzorcích pomocí panelu bio-plex pro-lidských chemokinů. Výzkumník oznámí počet účastníků, u kterých došlo ke změně hladiny jakýchkoli protizánětlivých cytokinů větší než 50 procent výchozí hodnoty. |
Až 4 měsíce
|
|
Změna v prozánětlivých cytokinech hodnocená biomarkery sérových cytokinů
Časové okno: Až 4 měsíce
|
V každém časovém bodě bude odebrán vzorek krve o objemu 15 ml a vzorky krve budou odebrány pomocí standardních postupů flebotomie a budou přeneseny a zpracovány v základní vědecké laboratoři Johns Hopkins School of Nursing (JHSON) (koagulace a separace séra centrifugací). . Sérum bude uchováváno při -80 °C v JHSON. Jakmile je sběr studie dokončen, panel cytokinů bude měřen ve zředěných vzorcích pomocí panelu bio-plex pro-lidských chemokinů. Vyšetřovatel oznámí počet účastníků, u kterých došlo ke změně hladiny jakýchkoli prozánětlivých cytokinů větší než 50 procent výchozí hodnoty. |
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nada Lukkahatai, PHD, MSN, RN, Johns Hopkins University
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Kawi, PhD, MSN, FNP-BC, CNE, FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Irnich D, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pain. 2018 May;19(5):455-474. doi: 10.1016/j.jpain.2017.11.005. Epub 2017 Dec 2.
- Shrout PE, Bolger N. Mediation in experimental and nonexperimental studies: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2002 Dec;7(4):422-45.
- Verbeke G, Molenberghs G. Linear Mixed Models for Longitudinal Data. Springer Science & Business Media; 2009.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for chronic pain: individual patient data meta-analysis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1444-53. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3654.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, Macpherson H, Victor N, Sherman KJ, Witt C, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Individual patient data meta-analysis of acupuncture for chronic pain: protocol of the Acupuncture Trialists' Collaboration. Trials. 2010 Sep 28;11:90. doi: 10.1186/1745-6215-11-90.
- Rao RD, Michalak JC, Sloan JA, Loprinzi CL, Soori GS, Nikcevich DA, Warner DO, Novotny P, Kutteh LA, Wong GY; North Central Cancer Treatment Group. Efficacy of gabapentin in the management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial (N00C3). Cancer. 2007 Nov 1;110(9):2110-8. doi: 10.1002/cncr.23008.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Winters-Stone KM, Horak F, Jacobs PG, Trubowitz P, Dieckmann NF, Stoyles S, Faithfull S. Falls, Functioning, and Disability Among Women With Persistent Symptoms of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. J Clin Oncol. 2017 Aug 10;35(23):2604-2612. doi: 10.1200/JCO.2016.71.3552. Epub 2017 Jun 6.
- Franconi G, Manni L, Schroder S, Marchetti P, Robinson N. A systematic review of experimental and clinical acupuncture in chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:516916. doi: 10.1155/2013/516916. Epub 2013 Jul 24.
- Flatters SJL, Bennett GJ. Studies of peripheral sensory nerves in paclitaxel-induced painful peripheral neuropathy: evidence for mitochondrial dysfunction. Pain. 2006 Jun;122(3):245-257. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.037. Epub 2006 Mar 13.
- Asher GN, Jonas DE, Coeytaux RR, Reilly AC, Loh YL, Motsinger-Reif AA, Winham SJ. Auriculotherapy for pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1097-108. doi: 10.1089/acm.2009.0451.
- Smith EM, Pang H, Cirrincione C, Fleishman S, Paskett ED, Ahles T, Bressler LR, Fadul CE, Knox C, Le-Lindqwister N, Gilman PB, Shapiro CL; Alliance for Clinical Trials in Oncology. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1359-67. doi: 10.1001/jama.2013.2813.
- Miaskowski C, Mastick J, Paul SM, Abrams G, Cheung S, Sabes JH, Kober KM, Schumacher M, Conley YP, Topp K, Smoot B, Mausisa G, Mazor M, Wallhagen M, Levine JD. Impact of chemotherapy-induced neurotoxicities on adult cancer survivors' symptom burden and quality of life. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):234-245. doi: 10.1007/s11764-017-0662-8. Epub 2017 Nov 20.
- Yeh CH, Chiang YC, Hoffman SL, Liang Z, Klem ML, Tam WW, Chien LC, Suen LK. Efficacy of auricular therapy for pain management: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:934670. doi: 10.1155/2014/934670. Epub 2014 Jul 23.
- Chen X, Spaeth RB, Freeman SG, Scarborough DM, Hashmi JA, Wey HY, Egorova N, Vangel M, Mao J, Wasan AD, Edwards RR, Gollub RL, Kong J. The modulation effect of longitudinal acupuncture on resting state functional connectivity in knee osteoarthritis patients. Mol Pain. 2015 Oct 29;11:67. doi: 10.1186/s12990-015-0071-9.
- Costigan M, Scholz J, Woolf CJ. Neuropathic pain: a maladaptive response of the nervous system to damage. Annu Rev Neurosci. 2009;32:1-32. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135531.
- Keller M, Mazuch J, Abraham U, Eom GD, Herzog ED, Volk HD, Kramer A, Maier B. A circadian clock in macrophages controls inflammatory immune responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Dec 15;106(50):21407-12. doi: 10.1073/pnas.0906361106. Epub 2009 Dec 1.
- Shimozuma K, Ohashi Y, Takeuchi A, Aranishi T, Morita S, Kuroi K, Ohsumi S, Makino H, Mukai H, Katsumata N, Sunada Y, Watanabe T, Hausheer FH. Feasibility and validity of the Patient Neurotoxicity Questionnaire during taxane chemotherapy in a phase III randomized trial in patients with breast cancer: N-SAS BC 02. Support Care Cancer. 2009 Dec;17(12):1483-91. doi: 10.1007/s00520-009-0613-7. Epub 2009 Mar 28.
- Pike CT, Birnbaum HG, Muehlenbein CE, Pohl GM, Natale RB. Healthcare costs and workloss burden of patients with chemotherapy-associated peripheral neuropathy in breast, ovarian, head and neck, and nonsmall cell lung cancer. Chemother Res Pract. 2012;2012:913848. doi: 10.1155/2012/913848. Epub 2012 Mar 14.
- Lin WC, Burke L, Schlenk EA, Yeh CH. Use of an Ecological Momentary Assessment Application to Assess the Effects of Auricular Point Acupressure for Chronic Low Back Pain. Comput Inform Nurs. 2019 May;37(5):276-282. doi: 10.1097/CIN.0000000000000478.
- Staff NP, Grisold A, Grisold W, Windebank AJ. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A current review. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):772-781. doi: 10.1002/ana.24951. Epub 2017 Jun 5.
- Shah A, Hoffman EM, Mauermann ML, Loprinzi CL, Windebank AJ, Klein CJ, Staff NP. Incidence and disease burden of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in a population-based cohort. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jun;89(6):636-641. doi: 10.1136/jnnp-2017-317215. Epub 2018 Feb 8.
- Park SB. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: highlighting unmet needs. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jun;89(6):558. doi: 10.1136/jnnp-2017-317528. Epub 2018 Feb 20. No abstract available.
- Kleckner IR, Kamen C, Gewandter JS, Mohile NA, Heckler CE, Culakova E, Fung C, Janelsins MC, Asare M, Lin PJ, Reddy PS, Giguere J, Berenberg J, Kesler SR, Mustian KM. Effects of exercise during chemotherapy on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a multicenter, randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2018 Apr;26(4):1019-1028. doi: 10.1007/s00520-017-4013-0. Epub 2017 Dec 14.
- Gilron I, Bailey JM, Tu D, Holden RR, Weaver DF, Houlden RL. Morphine, gabapentin, or their combination for neuropathic pain. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1324-34. doi: 10.1056/NEJMoa042580.
- Gilron I, Tu D, Holden RR, Jackson AC, DuMerton-Shore D. Combination of morphine with nortriptyline for neuropathic pain. Pain. 2015 Aug;156(8):1440-1448. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000149.
- Yeh CH, Lukkahatai N, Campbell C, Sair H, Zhang F, Mensah S, Garry C, Zeng J, Chen C, Pinedo M, Khoshnoodi M, Smith TJ, Saligan LN. Preliminary Effectiveness of Auricular Point Acupressure on Chemotherapy-Induced Neuropathy: Part 1 Self-Reported Outcomes. Pain Manag Nurs. 2019 Dec;20(6):614-622. doi: 10.1016/j.pmn.2019.04.005. Epub 2019 May 30.
- Yeh CH, Lin WC, Kwai-Ping Suen L, Park NJ, Wood LJ, van Londen GJ, Howard Bovbjerg D. Auricular Point Acupressure to Manage Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Postmenopausal Breast Cancer Survivors: A Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2017 Jul 1;44(4):476-487. doi: 10.1188/17.ONF.476-487.
- Yeh CH, Kwai-Ping Suen L, Chien LC, Margolis L, Liang Z, Glick RM, Morone NE. Day-to-Day Changes of Auricular Point Acupressure to Manage Chronic Low Back Pain: A 29-day Randomized Controlled Study. Pain Med. 2015 Oct;16(10):1857-69. doi: 10.1111/pme.12789. Epub 2015 May 19.
- Yeh CH, Morone NE, Chien LC, Cao Y, Lu H, Shen J, Margolis L, Bhatnagar S, Hoffman S, Liang Z, Glick RM, Suen LK. Auricular point acupressure to manage chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:375173. doi: 10.1155/2014/375173. Epub 2014 Jul 24.
- Yeh CH, Chien LC, Balaban D, Sponberg R, Primavera J, Morone NE, Glick R, Albers KM, Cohen SM, Ren D, Huang LC, Suen LK. A randomized clinical trial of auricular point acupressure for chronic low back pain: a feasibility study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:196978. doi: 10.1155/2013/196978. Epub 2013 Feb 28.
- Yeh CH, Chien LC, Chiang YC, Huang LC. Auricular point acupressure for chronic low back pain: a feasibility study for 1-week treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:383257. doi: 10.1155/2012/383257. Epub 2012 Jul 1.
- Yeh CH, Chien LC, Chiang YC, Ren D, Suen LK. Auricular point acupressure as an adjunct analgesic treatment for cancer patients: a feasibility study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):285-93. doi: 10.1016/j.pmn.2014.08.005. Epub 2014 Oct 31.
- Yeh CH, Chien LC, Lin WC, Bovbjerg DH, van Londen GJ. Pilot Randomized Controlled Trial of Auricular Point Acupressure to Manage Symptom Clusters of Pain, Fatigue, and Disturbed Sleep in Breast Cancer Patients. Cancer Nurs. 2016 Sep-Oct;39(5):402-10. doi: 10.1097/NCC.0000000000000303.
- Yeh CH, Lukkahatai N, Campbell C, Sair H, Zhang F, Mensah S, Garry C, Zeng J, Chen C, Pinedo M, Khoshnoodi M, Perrin N, Smith TJ, Saligan LN. Preliminary Effectiveness of Auricular Point Acupressure on Chemotherapy-Induced Neuropathy: Part 2 Laboratory-Assessed and Objective Outcomes. Pain Manag Nurs. 2019 Dec;20(6):623-632. doi: 10.1016/j.pmn.2019.04.004. Epub 2019 Jun 14.
- Sisignano M, Baron R, Scholich K, Geisslinger G. Mechanism-based treatment for chemotherapy-induced peripheral neuropathic pain. Nat Rev Neurol. 2014 Dec;10(12):694-707. doi: 10.1038/nrneurol.2014.211. Epub 2014 Nov 4.
- Smith EM, Bridges CM, Kanzawa G, Knoerl R, Kelly JP 4th, Berezovsky A, Woo C. Cancer treatment-related neuropathic pain syndromes--epidemiology and treatment: an update. Curr Pain Headache Rep. 2014 Nov;18(11):459. doi: 10.1007/s11916-014-0459-7.
- Janes K, Esposito E, Doyle T, Cuzzocrea S, Tosh DK, Jacobson KA, Salvemini D. A3 adenosine receptor agonist prevents the development of paclitaxel-induced neuropathic pain by modulating spinal glial-restricted redox-dependent signaling pathways. Pain. 2014 Dec;155(12):2560-2567. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.016. Epub 2014 Sep 19.
- Peters CM, Jimenez-Andrade JM, Kuskowski MA, Ghilardi JR, Mantyh PW. An evolving cellular pathology occurs in dorsal root ganglia, peripheral nerve and spinal cord following intravenous administration of paclitaxel in the rat. Brain Res. 2007 Sep 7;1168:46-59. doi: 10.1016/j.brainres.2007.06.066. Epub 2007 Jul 17.
- Ji XT, Qian NS, Zhang T, Li JM, Li XK, Wang P, Zhao DS, Huang G, Zhang L, Fei Z, Jia D, Niu L. Spinal astrocytic activation contributes to mechanical allodynia in a rat chemotherapy-induced neuropathic pain model. PLoS One. 2013 Apr 9;8(4):e60733. doi: 10.1371/journal.pone.0060733. Print 2013.
- Tsavaris N, Kopterides P, Kosmas C, Efthymiou A, Skopelitis H, Dimitrakopoulos A, Pagouni E, Pikazis D, Zis PV, Koufos C. Gabapentin monotherapy for the treatment of chemotherapy-induced neuropathic pain: a pilot study. Pain Med. 2008 Nov;9(8):1209-16. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00325.x.
- Magnowska M, Izycka N, Kapola-Czyz J, Romala A, Lorek J, Spaczynski M, Nowak-Markwitz E. Effectiveness of gabapentin pharmacotherapy in chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Ginekol Pol. 2018;89(4):200-4. doi: 10.5603/GP.a2018.0034.
- Bellingham GA, Peng PW. Duloxetine: a review of its pharmacology and use in chronic pain management. Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(3):294-303. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181df2645.
- Irwin ML, Cartmel B, Gross CP, Ercolano E, Li F, Yao X, Fiellin M, Capozza S, Rothbard M, Zhou Y, Harrigan M, Sanft T, Schmitz K, Neogi T, Hershman D, Ligibel J. Randomized exercise trial of aromatase inhibitor-induced arthralgia in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2015 Apr 1;33(10):1104-11. doi: 10.1200/JCO.2014.57.1547. Epub 2014 Dec 1.
- Lu W, Giobbie-Hurder A, Freedman RA, Shin IH, Lin NU, Partridge AH, Rosenthal DS, Ligibel JA. Acupuncture for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Pilot Trial. Oncologist. 2020 Apr;25(4):310-318. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0489. Epub 2019 Oct 14.
- Li K, Giustini D, Seely D. A systematic review of acupuncture for chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Curr Oncol. 2019 Apr;26(2):e147-e154. doi: 10.3747/co.26.4261. Epub 2019 Apr 1.
- Smith TJ, Razzak AR, Blackford AL, Ensminger J, Saiki C, Longo-Schoberlein D, Loprinzi CL. A Pilot Randomized Sham-Controlled Trial of MC5-A Scrambler Therapy in the Treatment of Chronic Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). J Palliat Care. 2020 Jan;35(1):53-58. doi: 10.1177/0825859719827589. Epub 2019 Feb 3.
- Pachman DR, Weisbrod BL, Seisler DK, Barton DL, Fee-Schroeder KC, Smith TJ, Lachance DH, Liu H, Shelerud RA, Cheville AL, Loprinzi CL. Pilot evaluation of Scrambler therapy for the treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):943-51. doi: 10.1007/s00520-014-2424-8. Epub 2014 Sep 24.
- Gewandter JS, Chaudari J, Ibegbu C, Kitt R, Serventi J, Burke J, Culakova E, Kolb N, Sluka KA, Tejani MA, Mohile NA. Wireless transcutaneous electrical nerve stimulation device for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: an open-label feasibility study. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1765-1774. doi: 10.1007/s00520-018-4424-6. Epub 2018 Aug 27.
- Galantino ML, Brooks J, Tiger R, Jang S, Wilson K. Effectiveness of Somatic Yoga and Meditation: A Pilot Study in a Multicultural Cancer Survivor Population with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Int J Yoga Therap. 2020 Jan 1;30(1):49-61. doi: 10.17761/2020-D-18-00030.
- Kono T, Mamiya N, Chisato N, Ebisawa Y, Yamazaki H, Watari J, Yamamoto Y, Suzuki S, Asama T, Kamiya K. Efficacy of goshajinkigan for peripheral neurotoxicity of oxaliplatin in patients with advanced or recurrent colorectal cancer. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:418481. doi: 10.1093/ecam/nep200. Epub 2011 Jan 11.
- Li Y, Cui HJ, Huang JC, Wu XQ. Clinical study of Jiawei Huangqi Guizhi Wuwu Decoction in preventing and treating peripheral neuro-sensory toxicity caused by oxaliplatin. Chin J Integr Med. 2006 Mar;12(1):19-23. doi: 10.1007/BF02857424.
- Liu Y, May BH, Zhang AL, Guo X, Lu C, Xue CC, Zhang H. Integrative Herbal Medicine for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy and Hand-Foot Syndrome in Colorectal Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735418817833. doi: 10.1177/1534735418817833. Epub 2018 Dec 10.
- Tofthagen C, Gonzalez L, Visovsky C, Akers A. Self-management of oxaliplatin-related peripheral neuropathy in colorectal cancer survivors. Chemother Res Pract. 2013;2013:547932. doi: 10.1155/2013/547932. Epub 2013 Aug 25.
- Molsberger AF, Schneider T, Gotthardt H, Drabik A. German Randomized Acupuncture Trial for chronic shoulder pain (GRASP) - a pragmatic, controlled, patient-blinded, multi-centre trial in an outpatient care environment. Pain. 2010 Oct;151(1):146-154. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.036. Epub 2010 Jul 23.
- Nahin RL, Barnes PM, Stussman BJ. Insurance Coverage for Complementary Health Approaches Among Adult Users: United States, 2002 and 2012. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(235):1-8.
- Schapira MM, Mackenzie ER, Lam R, Casarett D, Seluzicki CM, Barg FK, Mao JJ. Breast cancer survivors willingness to participate in an acupuncture clinical trial: a qualitative study. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1207-15. doi: 10.1007/s00520-013-2073-3. Epub 2013 Dec 21.
- Nogier P. Handbook to auriculotherapy. 1st ed. Moulins-les-Metz: Maisonneuve; 1981.
- Nogier R. How did Paul Nogier establish the map of the ear? Medical Acupuncture. 2014;26(2):76-83.
- Nogier P. Points Reflexes Auricularis. Maisonneuve SA: Moulin Les-Metz, France; 1987.
- Yeh CH, Huang LC. Comprehensive and systematic auricular diagnosis protocol. Medical Acupuncture 2013;25(6):423-436.
- Oleson T. Auriculotherapy Manual: Chinese and Western Systems of Ear Acupuncture. 4th ed. Edinburgh: Churchill Livingstone, Elsevier; 2014.
- Huang LC. Auricular Medicine: A Complete Manual of Auricular Diagnosis and Treatment. 1st ed. Orlando Florida: Auricular International Research & Training; 2005.
- Alimi D, Geissmann A, Gardeur D. Auricular acupuncture stimulation measured on functional magnetic resonance imaging. Medical Acupuncture. 2002;13(2):18-21.
- Romoli M, Allais G, Airola G, Benedetto C, Mana O, Giacobbe M, Pugliese AM, Battistella G, Fornari E. Ear acupuncture and fMRI: a pilot study for assessing the specificity of auricular points. Neurol Sci. 2014 May;35 Suppl 1:189-93. doi: 10.1007/s10072-014-1768-7.
- Fonken LK, Frank MG, Kitt MM, Barrientos RM, Watkins LR, Maier SF. Microglia inflammatory responses are controlled by an intrinsic circadian clock. Brain Behav Immun. 2015 Mar;45:171-9. doi: 10.1016/j.bbi.2014.11.009. Epub 2014 Nov 26.
- Lundeberg T, Lund I. Acupuncture for preconditioning of expectancy and/or Pavlovian extinction. Acupunct Med. 2008 Dec;26(4):234-8. doi: 10.1136/aim.26.4.234.
- Lundeberg T, Lund I, Naslund J. Acupuncture--self-appraisal and the reward system. Acupunct Med. 2007 Sep;25(3):87-99. doi: 10.1136/aim.25.3.87.
- Furlan AD, Yazdi F, Tsertsvadze A, Gross A, Van Tulder M, Santaguida L, Gagnier J, Ammendolia C, Dryden T, Doucette S, Skidmore B, Daniel R, Ostermann T, Tsouros S. A systematic review and meta-analysis of efficacy, cost-effectiveness, and safety of selected complementary and alternative medicine for neck and low-back pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:953139. doi: 10.1155/2012/953139. Epub 2011 Nov 24.
- Hsu C, Sherman KJ, Eaves ER, Turner JA, Cherkin DC, Cromp D, Schafer L, Ritenbaugh C. New perspectives on patient expectations of treatment outcomes: results from qualitative interviews with patients seeking complementary and alternative medicine treatments for chronic low back pain. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 30;14:276. doi: 10.1186/1472-6882-14-276.
- Schafer LM, Hsu C, Eaves ER, Ritenbaugh C, Turner J, Cherkin DC, Sims C, Sherman KJ. Complementary and alternative medicine (CAM) providers' views of chronic low back pain patients' expectations of CAM therapies: a qualitative study. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 27;12:234. doi: 10.1186/1472-6882-12-234.
- Schnur JB, Hallquist MN, Bovbjerg DH, Silverstein JH, Stojceska A, Montgomery GH. Predictors of expectancies for post-surgical pain and fatigue in breast cancer surgical patients. Pers Individ Dif. 2007;42(3):419-429. doi: 10.1016/j.paid.2006.07.009.
- Lind BK, Lafferty WE, Tyree PT, Sherman KJ, Deyo RA, Cherkin DC. The role of alternative medical providers for the outpatient treatment of insured patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000166527.18442.10.
- Shelton RC, Clarke Hillyer G, Hershman DL, Leoce N, Bovbjerg DH, Mandelblatt JS, Kushi LH, Lamerato L, Nathanson SD, Ambrosone CB, Neugut AI. Interpersonal influences and attitudes about adjuvant therapy treatment decisions among non-metastatic breast cancer patients: an examination of differences by age and race/ethnicity in the BQUAL study. Breast Cancer Res Treat. 2013 Feb;137(3):817-28. doi: 10.1007/s10549-012-2370-4. Epub 2012 Dec 22.
- Craig BM, Reeve BB, Brown PM, Cella D, Hays RD, Lipscomb J, Simon Pickard A, Revicki DA. US valuation of health outcomes measured using the PROMIS-29. Value Health. 2014 Dec;17(8):846-53. doi: 10.1016/j.jval.2014.09.005.
- PROMIS-29 Profile v2. http://www.assessmentcenter.net/documents/InstrumentLibrary.pdf. Accessed July 31, 2015.
- (CMS) CfMMS. The 2019 Rate Announcement and Call Letter:and selecting "2019 Announcement.". 2018; https://www.cms.gov/Medicare/Health-Plans/MedicareAdvtgSpecRateStats/Announcements-and-Documents.html Accessed May 24, 2018.
- Campbell CM, Carroll CP, Kiley K, Han D, Haywood C Jr, Lanzkron S, Swedberg L, Edwards RR, Page GG, Haythornthwaite JA. Quantitative sensory testing and pain-evoked cytokine reactivity: comparison of patients with sickle cell disease to healthy matched controls. Pain. 2016 Apr;157(4):949-956. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000473.
- Yoo SS, Teh EK, Blinder RA, Jolesz FA. Modulation of cerebellar activities by acupuncture stimulation: evidence from fMRI study. Neuroimage. 2004 Jun;22(2):932-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.02.017.
- Yeh CH, Chien LC, Albers KM, et al. Function of auricular point acupressure in inducing changes in inflammatory cytokines during chronic low back pain: A pilot study. Medical Acupuncture. 2014;26(1):31-39.
- Agresti A. Categorical Data Analysis. 2nd ed. New Jersey: John Wiley & Sons Inc.; 2002.
- Xiang L, Tse SK, Lee AH. Influence diagnostics for generalized linear mixed models: applications to clustered data. Computational Statistics & Data Analysis. 2002;40(4):759-774.
- Birhanu T, Molenberghs G, Sotto C, Kenward MG. Doubly robust and multiple-imputation-based generalized estimating equations. J Biopharm Stat. 2011 Mar;21(2):202-25. doi: 10.1080/10543406.2011.550096.
- Zeger SL, Liang KY, Albert PS. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 1988 Dec;44(4):1049-60.
- Lukkahatai N, Nguyen MV, Zhang J, Cho YM, Benjasirisan C, Jia HM, Campbell CM, Kawi J, Wu H, Wang H, Bora R, Thrul J, Johnson CM, Smith TJ. A randomized controlled study of auricular point acupressure to manage chemotherapy-induced neuropathy: Study protocol. PLoS One. 2024 Sep 26;19(9):e0311135. doi: 10.1371/journal.pone.0311135. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-21-1085
- 1R01CA245054-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .