Korvapisteakupainanta kemoterapian aiheuttaman neuropatian hallintaan
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa arvioidaan korvan pisteakupainanta (APA) kemoterapian aiheuttaman neuropatian (CIN) hoidossa, ja otetaan tarkasti huomioon pistespesifisyys ja lumelääkkeet integroimalla itseraportointitoimenpiteet, psykofyysiset mittaukset (QST), endogeeniset biomarkkerit (sytokiinit) ja neuropatia. -kuvantaminen APA:n tehokkuuden ja taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi.
Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrollikoetta, kolmen ryhmän suunnittelua: (1) APA-ryhmä, (2) vale-APA-kontrolli ja (3) tavallinen hoitokontrolli. Älypuhelinsovelluksella ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla seurataan APA:n kiinnittymistä ja tallennetaan hetkellinen CIN-vakavuus ja analgeettien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapian aiheuttama neuropatia (CIN) - kipu, tunnottomuus tai pistely käsissä ja jaloissa - tuottaa jatkuvia oireita, jotka vaikuttavat tunteeseen ja tasapainoon syövästä selviytyneillä. Jopa 50 % syövästä selviytyneistä kärsii edelleen CIN:stä 6 vuotta hoidon jälkeen. Duloksetiini, ainoa American Society of Clinical Oncologyn suosittelema lääke, todettiin lumelääkettä paremmaksi, mutta paransi CIN:ää vain 0,73 pistettä (0-10 asteikko). CIN:lle ei ole löydetty tehokasta hoitoa paitsi harjoittelu, jonka vaikutuskoko on <0,508. Opioidit lievittävät CIN-kipua, mutta pitkäaikaista käyttöä ei suositella opioidien liikakäytön vuoksi.
Tutkijat ehdottavat auricular point acupressure (APA) testaamista, innovatiivista ja skaalautuvaa ratkaisua, joka on kehitetty korvaakupunktiosta. APA on ei-invasiivinen (neulaton) ja aktiivinen hoito potilaille, joilla on kipua, kun taas akupunktio on invasiivinen (neuloilla) ja passiivinen hoito (jota antaa laillistettu lääkäri). APA:ssa ammattitaitoinen toimittaja teippaa pieniä siemeniä tiettyihin korvakohtiin, ja potilaat painavat siemeniä stimuloidakseen korvakohtia kolme kertaa päivässä, kolme minuuttia kerrallaan, yhteensä yhdeksän minuuttia päivässä. APA lievittää kipua 1-2 minuutissa korvastimulaation jälkeen ja ylläpitää kivunlievitystä kuukauden ajan 4 viikon APA-toimenpiteen jälkeen. APA on suosittu Taiwanissa, Kiinassa ja Euroopassa. Vaikka sen käyttö on vähäistä Yhdysvalloissa, rajoitettu määrä kliinisiä tutkimuksia on tukenut APA:ta kivunhoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Constance Johnson, PhD, MS, RN
- Puhelinnumero: 713-500-9936
- Sähköposti: Constance.M.Johnson@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nada Lukkahatai, PHD, MSN, RN
- Puhelinnumero: 410-614-5297
- Sähköposti: Nada.Lukkahatai@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nada Lukkahatai, PHD, MSN, RN
- Puhelinnumero: 410-614-5297
- Sähköposti: Nada.Lukkahatai@jhu.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Constance H Johnson, PhD, MS, RN
- Puhelinnumero: 713-500-9936
- Sähköposti: Constance.M.Johnson@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat syöpäpotilaat
- olet saanut lääkkeitä johonkin seuraavista luokista: platinapohjaiset, vinka-alkaloidit, bortetsomibi, eribuliini ja/tai taksaanit
- ovat suorittaneet kemoterapiakurssinsa vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
- sinulla on CIN syövän neurotoksisen kemoterapian vuoksi tai sinulla on aiemmin ollut perifeerinen neuropatia, jolla on jokin muu etiologia, joka paheni kemoterapian jälkeen
- heillä on ollut jokin keskimääräisestä kivun, tunnottomuuden tai pistelyn voimakkuudesta raajoissa edellisellä viikolla, koska CIN oli ≥ 4 11 pisteen asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkittavan aineen käyttö kivunhallintaan samanaikaisesti tai viimeisten 30 päivän aikana
- implantoitavan lääkkeenantojärjestelmän käyttö, esim. Medtronic SynchroMed®
- aikaisempi keliakiapleksussalpaus tai muu neurolyyttinen kivunhallintahoito
- muut tunnistetut syyt kivuliaaseen parestesiaan, joka on olemassa ennen kemoterapiaa (esim. säteily tai pahanlaatuinen pleksopatia, lannerangan tai kohdunkaulan radikulopatia)
- allergia lateksille (APA:n nauhat sisältävät lateksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvapisteakupainanta (APA)
APA-käsivarsi saa henkilökohtaiset viikoittaiset hoidot ja itseohjautuvan älypuhelinsovelluksen videoineen APA:n ymmärtämiseen ja hallintaan.
APA-käsivarsi saa yhden henkilökohtaisen siemensijoituksen ja koulutuksen osallistujalle tai hänen hoitajalleen siementen asettamiseen korvapisteisiin sekä yhden zoomaustapaamisen viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä valmentamassa osallistujaa ja/tai hoitajaa siemenissä. sijoitus.
|
Henkilökohtainen siementen sijoitus ja osallistujan tai hänen huoltajansa koulutus siementen asettamiseen korvapisteisiin.
Zoom-istunto siementen sijoitusta ja APA-valmennusta varten, joka tapahtuu ensimmäisen APA- ja siementensijoituskoulutuksen jälkeen (alkukoulutus joko henkilökohtaisesti tai älypuhelinsovelluksen videoiden ohjaamana).
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen korvapisteakupainanta (vAPA)
VAPA-varsi antaa itse APA:n sijoittamalla siemenet itseohjautuvasta älypuhelinsovelluksesta löytyvien videoohjeiden mukaan APA:n ymmärtämiseksi ja hallintaan.
Osallistuja ja/tai hoitaja noudattaa videoohjeita siementen sijoittamisesta ja saa yhden zoomausistunnon APA-valmennukseen viikon kuluttua peruskäynnistä.
|
Zoom-istunto siementen sijoitusta ja APA-valmennusta varten, joka tapahtuu ensimmäisen APA- ja siementensijoituskoulutuksen jälkeen (alkukoulutus joko henkilökohtaisesti tai älypuhelinsovelluksen videoiden ohjaamana).
Anna APA itse asettamalla siemenet itseohjautuvasta älypuhelinsovelluksesta löytyvän videoohjeen mukaan APA:n ymmärtämiseksi ja hallintaan.
Osallistuja ja/tai hoitaja noudattaa videoohjeita siementen levittämisestä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoidon valvonta
Tavallinen hoito -varsi jatkaa tavanomaisella hoidolla.
|
Osallistujat jatkavat normaalisti onkologin hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa Brief Pain Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Kivun vaikeus arvioidaan tarkistetun Brief Pain Inventoryn (BPI) avulla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu).
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Tunnottomuuden muutos lyhyen kipukartoituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Tunnottomuus arvioidaan tarkistetun Brief Pain Inventoryn (BPI) avulla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei puutumista) 10:een (vakava puutuminen).
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos pistelyssä Brief Pain Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Pistelyä arvioidaan tarkistetun Brief Pain Inventoryn (BPI) avulla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei pistelyä) 10:een (vakava pistely).
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos, joka on arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) 29
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan fyysisen toiminnan ala-asteikolla, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) 29.
Fyysisen toiminnan ala-asteikko on 5 (ei pysty toimimaan) - 20 (pystyy toimimaan ilman vaikeuksia).
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun herkkyyden muutos kvalitatiivisella aistitestillä (QST) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Kivun herkkyys mitataan QST:llä.
QST-akku koostuu Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT) -testillä arvioidusta kevyestä kosketustuntemuksesta, kynnysarvosta ja toleranssista, ajallisesta summauksesta ja konditionoidusta kivun modulaatiosta (CPM).
Kynnysvasteet suoritetaan satunnaistetussa ja tasapainotetussa järjestyksessä; CPM on aina viimeinen.
Temporaaliset summausmitat, CPM ja näiden mittareiden jälkeiset vasteet yhdistetään keskusherkistysindeksin luomiseksi käytettäväksi tilastollisissa analyyseissä.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Aivojen toiminnan muutos fMRI-neurokuvannuksella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Kaikki toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) hankitaan 3,0 Teslan Siemens Prisma Systemillä (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) The Johns Hopkins Hospital Radiology Buildingista, Baltimoresta. Veren happitasosta riippuvat toiminnalliset kuvat saadaan käyttämällä 2D-gradienttikaikukaiku-tasokuvausta koko pään peittämiseksi [toistoaika (TR) = 2000 ms, kaikuaika (TE) = 30 ms, kääntökulma 90 astetta, kuvausmatriisi 64x64x40, viipaleen paksuus 4mm]; Jokaista fMRI-datapistettä kohden hankitaan 300 tilavuutta. Kaikki kuvantamisjärjestelmät on kytketty sairaalan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmään. Jokainen skannaus kestää noin 20 minuuttia. Tutkija raportoi Pearson-korrelaatiokertoimen toiminnalliset yhteysverkot, joka vaihtelee välillä 0 (ei korrelaatiota) 100:aan (täydellinen korrelaatio). |
Jopa 1 kuukausi
|
|
Muutos anti-inflammatorisissa sytokiinissa seerumin sytokiinien biomarkkereilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Joka ajankohtana otetaan 15 ml:n verinäyte ja verinäytteitä kerätään tavanomaisilla flebotomiamenetelmillä. Ne siirretään ja käsitellään Johns Hopkins School of Nursingin (JHSON) perustieteen laboratoriossa (koagulaatio ja seerumin erotus sentrifugoimalla) . Seerumia säilytetään -80 °C:ssa JHSONissa. Kun tutkimuskokoelma on valmis, sytokiinien paneeli mitataan laimennetuista näytteistä käyttämällä bio-plex-pro-ihmiskemokiinipaneelia. Tutkija raportoi niiden osallistujien lukumäärän, joiden tulehdusta ehkäisevä sytokiinitaso on yli 50 prosenttia lähtötasosta |
Jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos proinflammatorisissa sytokiineissa seerumin sytokiinien biomarkkereilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Joka ajankohtana otetaan 15 ml:n verinäyte ja verinäytteitä kerätään tavanomaisilla flebotomiamenetelmillä. Ne siirretään ja käsitellään Johns Hopkins School of Nursingin (JHSON) perustieteen laboratoriossa (koagulaatio ja seerumin erotus sentrifugoimalla) . Seerumia säilytetään -80 °C:ssa JHSONissa. Kun tutkimuskokoelma on valmis, sytokiinien paneeli mitataan laimennetuista näytteistä käyttämällä bio-plex-pro-ihmiskemokiinipaneelia. Tutkija raportoi niiden osallistujien lukumäärän, joiden tulehdusta edistävä sytokiinitaso on yli 50 prosenttia lähtötasosta. |
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Constance Johnson, PhD, MS, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: Nada Lukkahatai, PhD, MSN, RN, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Irnich D, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pain. 2018 May;19(5):455-474. doi: 10.1016/j.jpain.2017.11.005. Epub 2017 Dec 2.
- Shrout PE, Bolger N. Mediation in experimental and nonexperimental studies: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2002 Dec;7(4):422-45.
- Verbeke G, Molenberghs G. Linear Mixed Models for Longitudinal Data. Springer Science & Business Media; 2009.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for chronic pain: individual patient data meta-analysis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1444-53. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3654.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, Macpherson H, Victor N, Sherman KJ, Witt C, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Individual patient data meta-analysis of acupuncture for chronic pain: protocol of the Acupuncture Trialists' Collaboration. Trials. 2010 Sep 28;11:90. doi: 10.1186/1745-6215-11-90.
- Rao RD, Michalak JC, Sloan JA, Loprinzi CL, Soori GS, Nikcevich DA, Warner DO, Novotny P, Kutteh LA, Wong GY; North Central Cancer Treatment Group. Efficacy of gabapentin in the management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial (N00C3). Cancer. 2007 Nov 1;110(9):2110-8. doi: 10.1002/cncr.23008.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Winters-Stone KM, Horak F, Jacobs PG, Trubowitz P, Dieckmann NF, Stoyles S, Faithfull S. Falls, Functioning, and Disability Among Women With Persistent Symptoms of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. J Clin Oncol. 2017 Aug 10;35(23):2604-2612. doi: 10.1200/JCO.2016.71.3552. Epub 2017 Jun 6.
- Franconi G, Manni L, Schroder S, Marchetti P, Robinson N. A systematic review of experimental and clinical acupuncture in chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:516916. doi: 10.1155/2013/516916. Epub 2013 Jul 24.
- Flatters SJL, Bennett GJ. Studies of peripheral sensory nerves in paclitaxel-induced painful peripheral neuropathy: evidence for mitochondrial dysfunction. Pain. 2006 Jun;122(3):245-257. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.037. Epub 2006 Mar 13.
- Asher GN, Jonas DE, Coeytaux RR, Reilly AC, Loh YL, Motsinger-Reif AA, Winham SJ. Auriculotherapy for pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2010 Oct;16(10):1097-108. doi: 10.1089/acm.2009.0451.
- Smith EM, Pang H, Cirrincione C, Fleishman S, Paskett ED, Ahles T, Bressler LR, Fadul CE, Knox C, Le-Lindqwister N, Gilman PB, Shapiro CL; Alliance for Clinical Trials in Oncology. Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1359-67. doi: 10.1001/jama.2013.2813.
- Miaskowski C, Mastick J, Paul SM, Abrams G, Cheung S, Sabes JH, Kober KM, Schumacher M, Conley YP, Topp K, Smoot B, Mausisa G, Mazor M, Wallhagen M, Levine JD. Impact of chemotherapy-induced neurotoxicities on adult cancer survivors' symptom burden and quality of life. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):234-245. doi: 10.1007/s11764-017-0662-8. Epub 2017 Nov 20.
- Yeh CH, Chiang YC, Hoffman SL, Liang Z, Klem ML, Tam WW, Chien LC, Suen LK. Efficacy of auricular therapy for pain management: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:934670. doi: 10.1155/2014/934670. Epub 2014 Jul 23.
- Chen X, Spaeth RB, Freeman SG, Scarborough DM, Hashmi JA, Wey HY, Egorova N, Vangel M, Mao J, Wasan AD, Edwards RR, Gollub RL, Kong J. The modulation effect of longitudinal acupuncture on resting state functional connectivity in knee osteoarthritis patients. Mol Pain. 2015 Oct 29;11:67. doi: 10.1186/s12990-015-0071-9.
- Zeger SL, Liang KY, Albert PS. Models for longitudinal data: a generalized estimating equation approach. Biometrics. 1988 Dec;44(4):1049-60. Erratum In: Biometrics 1989 Mar;45(1):347.
- Costigan M, Scholz J, Woolf CJ. Neuropathic pain: a maladaptive response of the nervous system to damage. Annu Rev Neurosci. 2009;32:1-32. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135531.
- Keller M, Mazuch J, Abraham U, Eom GD, Herzog ED, Volk HD, Kramer A, Maier B. A circadian clock in macrophages controls inflammatory immune responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Dec 15;106(50):21407-12. doi: 10.1073/pnas.0906361106. Epub 2009 Dec 1.
- Shimozuma K, Ohashi Y, Takeuchi A, Aranishi T, Morita S, Kuroi K, Ohsumi S, Makino H, Mukai H, Katsumata N, Sunada Y, Watanabe T, Hausheer FH. Feasibility and validity of the Patient Neurotoxicity Questionnaire during taxane chemotherapy in a phase III randomized trial in patients with breast cancer: N-SAS BC 02. Support Care Cancer. 2009 Dec;17(12):1483-91. doi: 10.1007/s00520-009-0613-7. Epub 2009 Mar 28.
- Pike CT, Birnbaum HG, Muehlenbein CE, Pohl GM, Natale RB. Healthcare costs and workloss burden of patients with chemotherapy-associated peripheral neuropathy in breast, ovarian, head and neck, and nonsmall cell lung cancer. Chemother Res Pract. 2012;2012:913848. doi: 10.1155/2012/913848. Epub 2012 Mar 14.
- Lin WC, Burke L, Schlenk EA, Yeh CH. Use of an Ecological Momentary Assessment Application to Assess the Effects of Auricular Point Acupressure for Chronic Low Back Pain. Comput Inform Nurs. 2019 May;37(5):276-282. doi: 10.1097/CIN.0000000000000478.
- Staff NP, Grisold A, Grisold W, Windebank AJ. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A current review. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):772-781. doi: 10.1002/ana.24951. Epub 2017 Jun 5.
- Shah A, Hoffman EM, Mauermann ML, Loprinzi CL, Windebank AJ, Klein CJ, Staff NP. Incidence and disease burden of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in a population-based cohort. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jun;89(6):636-641. doi: 10.1136/jnnp-2017-317215. Epub 2018 Feb 8.
- Park SB. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: highlighting unmet needs. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jun;89(6):558. doi: 10.1136/jnnp-2017-317528. Epub 2018 Feb 20. No abstract available.
- Kleckner IR, Kamen C, Gewandter JS, Mohile NA, Heckler CE, Culakova E, Fung C, Janelsins MC, Asare M, Lin PJ, Reddy PS, Giguere J, Berenberg J, Kesler SR, Mustian KM. Effects of exercise during chemotherapy on chemotherapy-induced peripheral neuropathy: a multicenter, randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2018 Apr;26(4):1019-1028. doi: 10.1007/s00520-017-4013-0. Epub 2017 Dec 14.
- Gilron I, Bailey JM, Tu D, Holden RR, Weaver DF, Houlden RL. Morphine, gabapentin, or their combination for neuropathic pain. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1324-34. doi: 10.1056/NEJMoa042580.
- Gilron I, Tu D, Holden RR, Jackson AC, DuMerton-Shore D. Combination of morphine with nortriptyline for neuropathic pain. Pain. 2015 Aug;156(8):1440-1448. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000149.
- Yeh CH, Lukkahatai N, Campbell C, Sair H, Zhang F, Mensah S, Garry C, Zeng J, Chen C, Pinedo M, Khoshnoodi M, Smith TJ, Saligan LN. Preliminary Effectiveness of Auricular Point Acupressure on Chemotherapy-Induced Neuropathy: Part 1 Self-Reported Outcomes. Pain Manag Nurs. 2019 Dec;20(6):614-622. doi: 10.1016/j.pmn.2019.04.005. Epub 2019 May 30.
- Yeh CH, Lin WC, Kwai-Ping Suen L, Park NJ, Wood LJ, van Londen GJ, Howard Bovbjerg D. Auricular Point Acupressure to Manage Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia in Postmenopausal Breast Cancer Survivors: A Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2017 Jul 1;44(4):476-487. doi: 10.1188/17.ONF.476-487.
- Yeh CH, Kwai-Ping Suen L, Chien LC, Margolis L, Liang Z, Glick RM, Morone NE. Day-to-Day Changes of Auricular Point Acupressure to Manage Chronic Low Back Pain: A 29-day Randomized Controlled Study. Pain Med. 2015 Oct;16(10):1857-69. doi: 10.1111/pme.12789. Epub 2015 May 19.
- Yeh CH, Morone NE, Chien LC, Cao Y, Lu H, Shen J, Margolis L, Bhatnagar S, Hoffman S, Liang Z, Glick RM, Suen LK. Auricular point acupressure to manage chronic low back pain in older adults: a randomized controlled pilot study. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:375173. doi: 10.1155/2014/375173. Epub 2014 Jul 24.
- Yeh CH, Chien LC, Balaban D, Sponberg R, Primavera J, Morone NE, Glick R, Albers KM, Cohen SM, Ren D, Huang LC, Suen LK. A randomized clinical trial of auricular point acupressure for chronic low back pain: a feasibility study. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:196978. doi: 10.1155/2013/196978. Epub 2013 Feb 28.
- Yeh CH, Chien LC, Chiang YC, Huang LC. Auricular point acupressure for chronic low back pain: a feasibility study for 1-week treatment. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:383257. doi: 10.1155/2012/383257. Epub 2012 Jul 1.
- Yeh CH, Chien LC, Chiang YC, Ren D, Suen LK. Auricular point acupressure as an adjunct analgesic treatment for cancer patients: a feasibility study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):285-93. doi: 10.1016/j.pmn.2014.08.005. Epub 2014 Oct 31.
- Yeh CH, Chien LC, Lin WC, Bovbjerg DH, van Londen GJ. Pilot Randomized Controlled Trial of Auricular Point Acupressure to Manage Symptom Clusters of Pain, Fatigue, and Disturbed Sleep in Breast Cancer Patients. Cancer Nurs. 2016 Sep-Oct;39(5):402-10. doi: 10.1097/NCC.0000000000000303.
- Yeh CH, Lukkahatai N, Campbell C, Sair H, Zhang F, Mensah S, Garry C, Zeng J, Chen C, Pinedo M, Khoshnoodi M, Perrin N, Smith TJ, Saligan LN. Preliminary Effectiveness of Auricular Point Acupressure on Chemotherapy-Induced Neuropathy: Part 2 Laboratory-Assessed and Objective Outcomes. Pain Manag Nurs. 2019 Dec;20(6):623-632. doi: 10.1016/j.pmn.2019.04.004. Epub 2019 Jun 14.
- Sisignano M, Baron R, Scholich K, Geisslinger G. Mechanism-based treatment for chemotherapy-induced peripheral neuropathic pain. Nat Rev Neurol. 2014 Dec;10(12):694-707. doi: 10.1038/nrneurol.2014.211. Epub 2014 Nov 4.
- Smith EM, Bridges CM, Kanzawa G, Knoerl R, Kelly JP 4th, Berezovsky A, Woo C. Cancer treatment-related neuropathic pain syndromes--epidemiology and treatment: an update. Curr Pain Headache Rep. 2014 Nov;18(11):459. doi: 10.1007/s11916-014-0459-7.
- Janes K, Esposito E, Doyle T, Cuzzocrea S, Tosh DK, Jacobson KA, Salvemini D. A3 adenosine receptor agonist prevents the development of paclitaxel-induced neuropathic pain by modulating spinal glial-restricted redox-dependent signaling pathways. Pain. 2014 Dec;155(12):2560-2567. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.016. Epub 2014 Sep 19.
- Peters CM, Jimenez-Andrade JM, Kuskowski MA, Ghilardi JR, Mantyh PW. An evolving cellular pathology occurs in dorsal root ganglia, peripheral nerve and spinal cord following intravenous administration of paclitaxel in the rat. Brain Res. 2007 Sep 7;1168:46-59. doi: 10.1016/j.brainres.2007.06.066. Epub 2007 Jul 17.
- Ji XT, Qian NS, Zhang T, Li JM, Li XK, Wang P, Zhao DS, Huang G, Zhang L, Fei Z, Jia D, Niu L. Spinal astrocytic activation contributes to mechanical allodynia in a rat chemotherapy-induced neuropathic pain model. PLoS One. 2013 Apr 9;8(4):e60733. doi: 10.1371/journal.pone.0060733. Print 2013.
- Tsavaris N, Kopterides P, Kosmas C, Efthymiou A, Skopelitis H, Dimitrakopoulos A, Pagouni E, Pikazis D, Zis PV, Koufos C. Gabapentin monotherapy for the treatment of chemotherapy-induced neuropathic pain: a pilot study. Pain Med. 2008 Nov;9(8):1209-16. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00325.x.
- Magnowska M, Izycka N, Kapola-Czyz J, Romala A, Lorek J, Spaczynski M, Nowak-Markwitz E. Effectiveness of gabapentin pharmacotherapy in chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Ginekol Pol. 2018;89(4):200-4. doi: 10.5603/GP.a2018.0034.
- Bellingham GA, Peng PW. Duloxetine: a review of its pharmacology and use in chronic pain management. Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(3):294-303. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181df2645.
- Irwin ML, Cartmel B, Gross CP, Ercolano E, Li F, Yao X, Fiellin M, Capozza S, Rothbard M, Zhou Y, Harrigan M, Sanft T, Schmitz K, Neogi T, Hershman D, Ligibel J. Randomized exercise trial of aromatase inhibitor-induced arthralgia in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2015 Apr 1;33(10):1104-11. doi: 10.1200/JCO.2014.57.1547. Epub 2014 Dec 1.
- Lu W, Giobbie-Hurder A, Freedman RA, Shin IH, Lin NU, Partridge AH, Rosenthal DS, Ligibel JA. Acupuncture for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Pilot Trial. Oncologist. 2020 Apr;25(4):310-318. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0489. Epub 2019 Oct 14.
- Li K, Giustini D, Seely D. A systematic review of acupuncture for chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Curr Oncol. 2019 Apr;26(2):e147-e154. doi: 10.3747/co.26.4261. Epub 2019 Apr 1.
- Smith TJ, Razzak AR, Blackford AL, Ensminger J, Saiki C, Longo-Schoberlein D, Loprinzi CL. A Pilot Randomized Sham-Controlled Trial of MC5-A Scrambler Therapy in the Treatment of Chronic Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). J Palliat Care. 2020 Jan;35(1):53-58. doi: 10.1177/0825859719827589. Epub 2019 Feb 3.
- Pachman DR, Weisbrod BL, Seisler DK, Barton DL, Fee-Schroeder KC, Smith TJ, Lachance DH, Liu H, Shelerud RA, Cheville AL, Loprinzi CL. Pilot evaluation of Scrambler therapy for the treatment of chemotherapy-induced peripheral neuropathy. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):943-51. doi: 10.1007/s00520-014-2424-8. Epub 2014 Sep 24.
- Gewandter JS, Chaudari J, Ibegbu C, Kitt R, Serventi J, Burke J, Culakova E, Kolb N, Sluka KA, Tejani MA, Mohile NA. Wireless transcutaneous electrical nerve stimulation device for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: an open-label feasibility study. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1765-1774. doi: 10.1007/s00520-018-4424-6. Epub 2018 Aug 27.
- Galantino ML, Brooks J, Tiger R, Jang S, Wilson K. Effectiveness of Somatic Yoga and Meditation: A Pilot Study in a Multicultural Cancer Survivor Population with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Int J Yoga Therap. 2020 Jan 1;30(1):49-61. doi: 10.17761/2020-D-18-00030.
- Kono T, Mamiya N, Chisato N, Ebisawa Y, Yamazaki H, Watari J, Yamamoto Y, Suzuki S, Asama T, Kamiya K. Efficacy of goshajinkigan for peripheral neurotoxicity of oxaliplatin in patients with advanced or recurrent colorectal cancer. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:418481. doi: 10.1093/ecam/nep200. Epub 2011 Jan 11.
- Li Y, Cui HJ, Huang JC, Wu XQ. Clinical study of Jiawei Huangqi Guizhi Wuwu Decoction in preventing and treating peripheral neuro-sensory toxicity caused by oxaliplatin. Chin J Integr Med. 2006 Mar;12(1):19-23. doi: 10.1007/BF02857424.
- Liu Y, May BH, Zhang AL, Guo X, Lu C, Xue CC, Zhang H. Integrative Herbal Medicine for Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy and Hand-Foot Syndrome in Colorectal Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735418817833. doi: 10.1177/1534735418817833. Epub 2018 Dec 10.
- Tofthagen C, Gonzalez L, Visovsky C, Akers A. Self-management of oxaliplatin-related peripheral neuropathy in colorectal cancer survivors. Chemother Res Pract. 2013;2013:547932. doi: 10.1155/2013/547932. Epub 2013 Aug 25.
- Molsberger AF, Schneider T, Gotthardt H, Drabik A. German Randomized Acupuncture Trial for chronic shoulder pain (GRASP) - a pragmatic, controlled, patient-blinded, multi-centre trial in an outpatient care environment. Pain. 2010 Oct;151(1):146-154. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.036. Epub 2010 Jul 23.
- Nahin RL, Barnes PM, Stussman BJ. Insurance Coverage for Complementary Health Approaches Among Adult Users: United States, 2002 and 2012. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(235):1-8.
- Schapira MM, Mackenzie ER, Lam R, Casarett D, Seluzicki CM, Barg FK, Mao JJ. Breast cancer survivors willingness to participate in an acupuncture clinical trial: a qualitative study. Support Care Cancer. 2014 May;22(5):1207-15. doi: 10.1007/s00520-013-2073-3. Epub 2013 Dec 21.
- Nogier P. Handbook to auriculotherapy. 1st ed. Moulins-les-Metz: Maisonneuve; 1981.
- Nogier R. How did Paul Nogier establish the map of the ear? Medical Acupuncture. 2014;26(2):76-83.
- Nogier P. Points Reflexes Auricularis. Maisonneuve SA: Moulin Les-Metz, France; 1987.
- Yeh CH, Huang LC. Comprehensive and systematic auricular diagnosis protocol. Medical Acupuncture 2013;25(6):423-436.
- Oleson T. Auriculotherapy Manual: Chinese and Western Systems of Ear Acupuncture. 4th ed. Edinburgh: Churchill Livingstone, Elsevier; 2014.
- Huang LC. Auricular Medicine: A Complete Manual of Auricular Diagnosis and Treatment. 1st ed. Orlando Florida: Auricular International Research & Training; 2005.
- Alimi D, Geissmann A, Gardeur D. Auricular acupuncture stimulation measured on functional magnetic resonance imaging. Medical Acupuncture. 2002;13(2):18-21.
- Romoli M, Allais G, Airola G, Benedetto C, Mana O, Giacobbe M, Pugliese AM, Battistella G, Fornari E. Ear acupuncture and fMRI: a pilot study for assessing the specificity of auricular points. Neurol Sci. 2014 May;35 Suppl 1:189-93. doi: 10.1007/s10072-014-1768-7.
- Fonken LK, Frank MG, Kitt MM, Barrientos RM, Watkins LR, Maier SF. Microglia inflammatory responses are controlled by an intrinsic circadian clock. Brain Behav Immun. 2015 Mar;45:171-9. doi: 10.1016/j.bbi.2014.11.009. Epub 2014 Nov 26.
- Lundeberg T, Lund I. Acupuncture for preconditioning of expectancy and/or Pavlovian extinction. Acupunct Med. 2008 Dec;26(4):234-8. doi: 10.1136/aim.26.4.234.
- Lundeberg T, Lund I, Naslund J. Acupuncture--self-appraisal and the reward system. Acupunct Med. 2007 Sep;25(3):87-99. doi: 10.1136/aim.25.3.87.
- Furlan AD, Yazdi F, Tsertsvadze A, Gross A, Van Tulder M, Santaguida L, Gagnier J, Ammendolia C, Dryden T, Doucette S, Skidmore B, Daniel R, Ostermann T, Tsouros S. A systematic review and meta-analysis of efficacy, cost-effectiveness, and safety of selected complementary and alternative medicine for neck and low-back pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:953139. doi: 10.1155/2012/953139. Epub 2011 Nov 24.
- Hsu C, Sherman KJ, Eaves ER, Turner JA, Cherkin DC, Cromp D, Schafer L, Ritenbaugh C. New perspectives on patient expectations of treatment outcomes: results from qualitative interviews with patients seeking complementary and alternative medicine treatments for chronic low back pain. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 30;14:276. doi: 10.1186/1472-6882-14-276.
- Schafer LM, Hsu C, Eaves ER, Ritenbaugh C, Turner J, Cherkin DC, Sims C, Sherman KJ. Complementary and alternative medicine (CAM) providers' views of chronic low back pain patients' expectations of CAM therapies: a qualitative study. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 27;12:234. doi: 10.1186/1472-6882-12-234.
- Schnur JB, Hallquist MN, Bovbjerg DH, Silverstein JH, Stojceska A, Montgomery GH. Predictors of expectancies for post-surgical pain and fatigue in breast cancer surgical patients. Pers Individ Dif. 2007;42(3):419-429. doi: 10.1016/j.paid.2006.07.009.
- Lind BK, Lafferty WE, Tyree PT, Sherman KJ, Deyo RA, Cherkin DC. The role of alternative medical providers for the outpatient treatment of insured patients with back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 15;30(12):1454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000166527.18442.10.
- Shelton RC, Clarke Hillyer G, Hershman DL, Leoce N, Bovbjerg DH, Mandelblatt JS, Kushi LH, Lamerato L, Nathanson SD, Ambrosone CB, Neugut AI. Interpersonal influences and attitudes about adjuvant therapy treatment decisions among non-metastatic breast cancer patients: an examination of differences by age and race/ethnicity in the BQUAL study. Breast Cancer Res Treat. 2013 Feb;137(3):817-28. doi: 10.1007/s10549-012-2370-4. Epub 2012 Dec 22.
- Craig BM, Reeve BB, Brown PM, Cella D, Hays RD, Lipscomb J, Simon Pickard A, Revicki DA. US valuation of health outcomes measured using the PROMIS-29. Value Health. 2014 Dec;17(8):846-53. doi: 10.1016/j.jval.2014.09.005.
- PROMIS-29 Profile v2. http://www.assessmentcenter.net/documents/InstrumentLibrary.pdf. Accessed July 31, 2015.
- (CMS) CfMMS. The 2019 Rate Announcement and Call Letter:and selecting "2019 Announcement.". 2018; https://www.cms.gov/Medicare/Health-Plans/MedicareAdvtgSpecRateStats/Announcements-and-Documents.html Accessed May 24, 2018.
- Campbell CM, Carroll CP, Kiley K, Han D, Haywood C Jr, Lanzkron S, Swedberg L, Edwards RR, Page GG, Haythornthwaite JA. Quantitative sensory testing and pain-evoked cytokine reactivity: comparison of patients with sickle cell disease to healthy matched controls. Pain. 2016 Apr;157(4):949-956. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000473.
- Yoo SS, Teh EK, Blinder RA, Jolesz FA. Modulation of cerebellar activities by acupuncture stimulation: evidence from fMRI study. Neuroimage. 2004 Jun;22(2):932-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.02.017.
- Yeh CH, Chien LC, Albers KM, et al. Function of auricular point acupressure in inducing changes in inflammatory cytokines during chronic low back pain: A pilot study. Medical Acupuncture. 2014;26(1):31-39.
- Agresti A. Categorical Data Analysis. 2nd ed. New Jersey: John Wiley & Sons Inc.; 2002.
- Xiang L, Tse SK, Lee AH. Influence diagnostics for generalized linear mixed models: applications to clustered data. Computational Statistics & Data Analysis. 2002;40(4):759-774.
- Birhanu T, Molenberghs G, Sotto C, Kenward MG. Doubly robust and multiple-imputation-based generalized estimating equations. J Biopharm Stat. 2011 Mar;21(2):202-25. doi: 10.1080/10543406.2011.550096.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-21-1085
- 1R01CA245054-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemoterapian aiheuttama neuropatia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceará; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia