- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04932993
Zapisování cílů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uváděné preference lidí jsou často v rozporu s tím, co je pro ně nejdůležitější (jejich hodnoty). A často vycházejí z mylných představ, úzkosti a méně účinných kognitivních strategií zvládání. Člověk by například mohl říci „Mým cílem je nemít bolest“, když to není možné. Nebo by mohli říct „Mým cílem je dostat střelu, která to napraví“, když žádná taková střela neexistuje. Je samozřejmé, že lidé chtějí: "Být schopni žít normálním životním stylem" a "Být schopni dosáhnout většiny svých cílů." Jinými slovy, lidé chtějí být sami sebou. Vyhledávají péči, protože nejsou schopni být sami sebou nebo se obávají, že nemohou být sami sebou. Slovo zdraví pochází ze starého německého slova, které znamená „celý“.
Jednou součástí dobrého zdraví je náprava nebo zmírnění patofyziologie (např. brýle na čtení). Další součástí dobrého zdraví je rozvíjení vnitřního vyprávění (např. „Jsem už starší a potřebuji brýle na čtení“).
IPU zdraví žen v UT Health Austin je spokojeno s tím, že si pacientky při první návštěvě zapíší své cíle a poté je sledují. Bylo by zajímavé studovat lidi, kteří hledají speciální péči o pohybový aparát, abychom zjistili, zda dotaz pacientů, jaký výsledek jejich péče by byl hodnocen jako úspěšný, pomáhá nasměrovat interakci mezi lékařem a pacientem plodnějším směrem ve srovnání s obvyklou klinickou interakcí.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18+)
- Návštěva ortopeda
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou negramotní.
- Pacienti, kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Nebude zapisovat cíle své cíle pro svou lékařskou péči (obvyklou péči).
|
|
|
Experimentální: Zapisování cílů
Zapíše si cíle své lékařské péče.
|
Pacient si před návštěvou zapíše své zdravotní cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník konfliktu rozhodnutí
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník hodnotící konflikt rozhodnutí
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodnutí litovat dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník hodnotící míru lítosti nad rozhodnutím
|
Základní linie
|
|
Jeffersonova škála pacientových vnímání empatie lékaře
Časové okno: Základní linie
|
Pacient vnímá lékařskou empatii podle měření JSPPE
|
Základní linie
|
|
Opatření aktivace pacienta-13
Časové okno: Základní linie
|
Aktivace pacienta měřená pomocí PAM-13
|
Základní linie
|
|
Guttmanova stupnice spokojenosti
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník měřící, do jaké míry jsou pacienti spokojeni s péčí, které se jim dostalo.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, PhD, Professor of Surgery, Dell Medical School at The University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-07-0089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .