Účinnost léčby pacientů s lymfomem diagnostikovaným ve fakultní nemocnici v Nimes od roku 1999 do roku 2018. DVR-Lym-Nim (DVR-Lym-Nim)
23. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hodnocení účinnosti léčby pacientů s lymfomy diagnostikovanými ve Fakultní nemocnici v Nimes za 20 let (1999-2018) za skutečných okolností
Pozorování souboru 400 pacientů s různými typy lymfomů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ve fakultní nemocnici v Nîmes byla během 20 let vybudována databáze 400 pacientů s diagnostikovanými lymfomy. Na těchto nádorech byly provedeny biopsie a všechny vzorky byly zmraženy.
Vzhledem k heterogenní povaze lymfomů jsou randomizované klinické studie založené na velmi přesných kritériích pro zařazení nebo nezařazení pacientů zlatým standardem pro studium různých podtypů lymfomů tím, že se soustředí na homogenní populace, pro které je omezený počet parametrů. analyzovány současně. Vzhledem ke složitosti jejich lékařské situace však může být mnoho pacientů z těchto studií vyloučeno, což ztěžuje získání spolehlivých výsledků.
Analýza nevybrané kohorty má dvě hlavní výhody: (1) lépe porozumět rozmanitosti pacientů s lymfomy, pro něž se doporučení neustále vyvíjejí, a (2) analyzovat, jak přesně jsou tyto lymfomy zvládnuty integrací bodů, které jsou v současnosti špatně hodnocené, jako jsou komorbidity a dostupnost léčby.
Cílem studie je popsat, jak jsou tito pacienti léčeni, a prokázat, že ne všichni pacienti jsou schopni těžit z oficiálních doporučení týkajících se léčby, která se vztahují na jejich patologii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric JOURDAN, Dr.
- Telefonní číslo: 0466684033
- E-mail: eric.jourdan@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- CHU Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci tvoří pacienti s lymfomy (maligní non-Hodgkinienské a Hodgkinovy lymfomy) diagnostikovanými ve Fakultní nemocnici v Nîmes od roku 1999 a pro které jsou k dispozici zmrazené biologické vzorky.
Od roku 2005 jsou všichni pacienti registrováni v softwarovém programu Tumototek.
Ty, které byly diagnostikovány před tímto datem, lze nalézt v registrech anatomickopatologických laboratoří nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 15 let a 3 měsíce s diagnózou lymfomu ve Fakultní nemocnici v Nîmes od roku 1999 a pro které je dostupný diagnostický nádorový materiál.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří vyjádřili přání neúčastnit se studie.
- Pacienti do 18 let, jejichž zákonní zástupci vyjádřili přání, aby se dítě studie neúčastnilo.
- Pacienti v zákonné péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra přežití u pacientů s Hodgkinovými lymfomy
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Bude zaznamenán počet měsíců, během kterých pacient přežil od zařazení.
Pokud pacient zemřel, zaznamená se datum úmrtí zaznamenané v nemocniční složce nebo z registru INSERM CépiDC.
|
2 roky po zařazení
|
|
Celková míra přežití u pacientů s lymfomy z plášťových buněk
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Bude zaznamenán počet měsíců, během kterých pacient přežil od zařazení. Pokud pacient zemřel, zaznamená se datum úmrtí zaznamenané v nemocniční složce nebo z registru INSERM CépiDC.
|
2 roky po zařazení
|
|
Celková míra přežití u pacientů s primitivními mozkovými lymfomy
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Bude zaznamenán počet měsíců, během kterých pacient přežil od zařazení.
Pokud pacient zemřel, zaznamená se datum úmrtí zaznamenané v nemocniční složce nebo z registru INSERM CépiDC.
|
2 roky po zařazení
|
|
Celková míra přežití u pacientů s folikulárními lymfomy
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Bude zaznamenán počet měsíců, během kterých pacient přežil od zařazení.
Pokud pacient zemřel, zaznamená se datum úmrtí zaznamenané v nemocniční složce nebo z registru INSERM CépiDC.
|
2 roky po zařazení
|
|
Celková míra přežití u pacientů s lymfomy marginální zóny
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Bude zaznamenán počet měsíců, během kterých pacient přežil od zařazení.
Pokud pacient zemřel, zaznamená se datum úmrtí zaznamenané v nemocniční složce nebo z registru INSERM CépiDC.
|
2 roky po zařazení
|
|
Celková míra přežití u pacientů s Waldenströmovou chorobou
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Pokud pacient zemřel, zaznamená se datum úmrtí zaznamenané v nemocniční složce nebo z registru INSERM CépiDC.
|
2 roky po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečně pozorované rozdíly mezi léčbou pacientů s Hodgkinovými lymfomy a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Skutečný management těchto pacientů bude porovnán s údaji v literatuře a případné rozdíly budou zaznamenány.
|
2 roky po zařazení
|
|
Rozdíly mezi léčbou pacientů s lymfomy z plášťových buněk a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Skutečný management těchto pacientů bude porovnán s údaji v literatuře a případné rozdíly budou zaznamenány.
|
2 roky po zařazení
|
|
Rozdíly mezi léčbou pacientů s primitivními mozkovými lymfomy a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Skutečný management těchto pacientů bude porovnán s údaji v literatuře a případné rozdíly budou zaznamenány.
|
2 roky po zařazení
|
|
Rozdíly mezi léčbou pacientů s folikulárními lymfomy a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Skutečný management těchto pacientů bude porovnán s údaji v literatuře a případné rozdíly budou zaznamenány.
|
2 roky po zařazení
|
|
Rozdíly mezi léčbou pacientů s lymfomy marginální zóny a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Skutečný management těchto pacientů bude porovnán s údaji v literatuře a případné rozdíly budou zaznamenány.
|
2 roky po zařazení
|
|
Rozdíly mezi léčbou pacientů s Waldenströmovou chorobou a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Skutečný management těchto pacientů bude porovnán s údaji v literatuře a případné rozdíly budou zaznamenány.
|
2 roky po zařazení
|
|
Důvody rozdílů mezi léčbou pacientů s Hodgkinovými lymfomy skutečně pozorovanými a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Důvody jakýchkoli zaznamenaných rozdílů budou analyzovány
|
2 roky po zařazení
|
|
Důvody rozdílů mezi léčbou pacientů s lymfomy z plášťových buněk skutečně pozorovanými a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Důvody jakýchkoli zaznamenaných rozdílů budou analyzovány
|
2 roky po zařazení
|
|
Důvody rozdílů mezi léčbou pacientů s primitivními mozkovými lymfomy skutečně pozorovanými a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Důvody jakýchkoli zaznamenaných rozdílů budou analyzovány
|
2 roky po zařazení
|
|
Důvody rozdílů mezi skutečně pozorovanou léčbou pacientů s folikulárními lymfomy a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Důvody jakýchkoli zaznamenaných rozdílů budou analyzovány
|
2 roky po zařazení
|
|
Důvody rozdílů mezi léčbou pacientů s lymfomy marginální zóny skutečně pozorovanými a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Důvody jakýchkoli zaznamenaných rozdílů budou analyzovány
|
2 roky po zařazení
|
|
Důvody rozdílů mezi léčbou pacientů s Waldenströmovou chorobou skutečně pozorované a údaji popsanými v literatuře.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Důvody jakýchkoli zaznamenaných rozdílů budou analyzovány
|
2 roky po zařazení
|
|
Analýza účinnosti léčby pacientů s Hodgkinovými lymfomy.
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Budou uvedena následující kritéria účinnosti: celkové přežití, relaps, přežití bez relapsu a refrakterní lymfomy.
Do analýzy bude zahrnut histologický typ, podaná léčba a zaznamenané komorbidity.
|
2 roky po zařazení
|
|
Analýza účinnosti léčby pacientů s lymfomy z plášťových buněk
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Budou uvedena následující kritéria účinnosti: celkové přežití, relaps, přežití bez relapsu a refrakterní lymfomy.
Do analýzy bude zahrnut histologický typ, podaná léčba a zaznamenané komorbidity.
|
2 roky po zařazení
|
|
Analýza účinnosti léčby pacientů s primitivními mozkovými lymfomy
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Budou uvedena následující kritéria účinnosti: celkové přežití, relaps, přežití bez relapsu a refrakterní lymfomy.
Do analýzy bude zahrnut histologický typ, podaná léčba a zaznamenané komorbidity.
|
2 roky po zařazení
|
|
Analýza účinnosti léčby pacientů s folikulárními lymfomy
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Budou uvedena následující kritéria účinnosti: celkové přežití, relaps, přežití bez relapsu a refrakterní lymfomy.
Do analýzy bude zahrnut histologický typ, podaná léčba a zaznamenané komorbidity.
|
2 roky po zařazení
|
|
Analýza účinnosti léčby pacientů s lymfomy marginální zóny
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Budou uvedena následující kritéria účinnosti: celkové přežití, relaps, přežití bez relapsu a refrakterní lymfomy.
Do analýzy bude zahrnut histologický typ, podaná léčba a zaznamenané komorbidity.
|
2 roky po zařazení
|
|
Analýza účinnosti léčby pacientů s Waldenströmovou chorobou
Časové okno: 2 roky po zařazení
|
Budou uvedena následující kritéria účinnosti: celkové přežití, relaps, přežití bez relapsu a refrakterní lymfomy.
Do analýzy bude zahrnut histologický typ, podaná léčba a zaznamenané komorbidity.
|
2 roky po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anissa MEGZARI, CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2019-01/EJ-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .