Skuteczność leczenia pacjentów z chłoniakiem zdiagnozowanym w szpitalu uniwersyteckim w Nimes w latach 1999-2018. DVR-Lym-Nim (DVR-Lym-Nim)
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ocena skuteczności postępowania z pacjentami z rozpoznanymi chłoniakami w Szpitalu Uniwersyteckim w Nimes na przestrzeni 20 lat (1999-2018) w warunkach rzeczywistych
Obserwacja kohorty 400 pacjentów z różnymi typami chłoniaków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Baza danych 400 pacjentów, u których zdiagnozowano chłoniaki, była tworzona przez ponad 20 lat w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes. Na tych guzach wykonano biopsje i wszystkie próbki zamrożono.
Biorąc pod uwagę heterogenny charakter chłoniaków, randomizowane badania kliniczne oparte na bardzo precyzyjnych kryteriach włączania lub wyłączania pacjentów są złotym standardem w badaniu różnych podtypów chłoniaków poprzez koncentrację na jednorodnych populacjach, dla których wymagana jest ograniczona liczba parametrów. analizowane jednocześnie. Jednak ze względu na złożoność ich sytuacji medycznej wielu pacjentów może zostać wykluczonych z tych badań, co utrudnia uzyskanie wiarygodnych wyników.
Analiza niewyselekcjonowanej kohorty ma dwie główne zalety: (1) lepsze zrozumienie różnorodności pacjentów z chłoniakami, dla których zalecenia stale ewoluują, oraz (2) analiza, w jaki sposób dokładnie są one zarządzane przez integrację punktów, które są obecnie słabo ocenione, takie jak choroby współistniejące i dostępność leczenia.
Celem pracy jest opisanie sposobu postępowania z tymi pacjentami oraz wykazanie, że nie wszyscy pacjenci są w stanie odnieść korzyści z oficjalnych zaleceń dotyczących postępowania w ich patologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric JOURDAN, Dr.
- Numer telefonu: 0466684033
- E-mail: eric.jourdan@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja składa się z pacjentów z chłoniakami (chłoniakami złośliwymi nieziarniczymi i Hodgkina) zdiagnozowanymi w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes od 1999 r. i dla których dostępne są zamrożone próbki biologiczne.
Od 2005 roku wszyscy pacjenci są rejestrowani w programie Tumototek.
Te zdiagnozowane przed tą datą można znaleźć w rejestrach pracowni anatomopatologicznej szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 15 lat i 3 miesięcy, u których chłoniak został zdiagnozowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes od 1999 r. i dla których dostępny jest materiał do diagnostyki nowotworu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wyrazili chęć nieuczestniczenia w badaniu.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, których przedstawiciele prawni wyrazili wolę, aby dziecko nie brało udziału w badaniu.
- Pacjenci pod opieką prawną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z chłoniakami Hodgkina
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowana zostanie liczba miesięcy, podczas których pacjent przeżył od włączenia.
Jeżeli pacjent zmarł, odnotowana zostanie data zgonu odnotowana w kartotece szpitalnej lub w rejestrze INSERM CépiDC.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z chłoniakami z komórek płaszcza
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowana zostanie liczba miesięcy, w których pacjent przeżył od włączenia. Jeżeli pacjent zmarł, odnotowana zostanie data zgonu odnotowana w dokumentacji szpitalnej lub w rejestrze INSERM CépiDC.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z pierwotnymi chłoniakami mózgu
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowana zostanie liczba miesięcy, podczas których pacjent przeżył od włączenia.
Jeżeli pacjent zmarł, odnotowana zostanie data zgonu odnotowana w kartotece szpitalnej lub w rejestrze INSERM CépiDC.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z chłoniakami grudkowymi
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowana zostanie liczba miesięcy, podczas których pacjent przeżył od włączenia.
Jeżeli pacjent zmarł, odnotowana zostanie data zgonu odnotowana w kartotece szpitalnej lub w rejestrze INSERM CépiDC.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z chłoniakami strefy brzeżnej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowana zostanie liczba miesięcy, podczas których pacjent przeżył od włączenia.
Jeżeli pacjent zmarł, odnotowana zostanie data zgonu odnotowana w kartotece szpitalnej lub w rejestrze INSERM CépiDC.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia wśród pacjentów z chorobą Waldenströma
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Jeżeli pacjent zmarł, odnotowana zostanie data zgonu odnotowana w kartotece szpitalnej lub w rejestrze INSERM CépiDC.
|
2 lata po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między faktycznym postępowaniem z pacjentami z chłoniakami Hodgkina a danymi opisanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Rzeczywiste postępowanie z tymi pacjentami zostanie porównane z danymi z literatury, a wszelkie różnice zostaną odnotowane.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Różnice w postępowaniu z pacjentami z chłoniakami z komórek płaszcza a danymi z piśmiennictwa.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Rzeczywiste postępowanie z tymi pacjentami zostanie porównane z danymi z literatury, a wszelkie różnice zostaną odnotowane.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Różnice w postępowaniu z pacjentami z pierwotnymi chłoniakami mózgu a danymi z piśmiennictwa.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Rzeczywiste postępowanie z tymi pacjentami zostanie porównane z danymi z literatury, a wszelkie różnice zostaną odnotowane.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Różnice w postępowaniu z pacjentami z chłoniakami grudkowymi a danymi z piśmiennictwa.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Rzeczywiste postępowanie z tymi pacjentami zostanie porównane z danymi z literatury, a wszelkie różnice zostaną odnotowane.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Różnice w postępowaniu z pacjentami z chłoniakami strefy brzeżnej a danymi z piśmiennictwa.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Rzeczywiste postępowanie z tymi pacjentami zostanie porównane z danymi z literatury, a wszelkie różnice zostaną odnotowane.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Różnice w postępowaniu z pacjentami z chorobą Waldenströma a danymi z piśmiennictwa.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Rzeczywiste postępowanie z tymi pacjentami zostanie porównane z danymi z literatury, a wszelkie różnice zostaną odnotowane.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Przyczyny różnic w postępowaniu z pacjentami z chłoniakami Hodgkina faktycznie zaobserwowanymi a danymi opisanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Przyczyny zauważonych różnic zostaną przeanalizowane
|
2 lata po włączeniu
|
|
Przyczyny różnic między faktycznym postępowaniem z pacjentami z chłoniakami z komórek płaszcza a danymi opisanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Przyczyny zauważonych różnic zostaną przeanalizowane
|
2 lata po włączeniu
|
|
Przyczyny różnic w postępowaniu z pacjentami z pierwotnymi chłoniakami mózgu faktycznie zaobserwowanymi a danymi opisanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Przyczyny zauważonych różnic zostaną przeanalizowane
|
2 lata po włączeniu
|
|
Przyczyny różnic w postępowaniu z pacjentami z chłoniakami grudkowymi faktycznie zaobserwowanymi a danymi opisanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Przyczyny zauważonych różnic zostaną przeanalizowane
|
2 lata po włączeniu
|
|
Przyczyny różnic między postępowaniem z pacjentami z chłoniakami strefy brzeżnej faktycznie zaobserwowanymi a danymi opisanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Przyczyny zauważonych różnic zostaną przeanalizowane
|
2 lata po włączeniu
|
|
Przyczyny różnic w postępowaniu z pacjentami z chorobą Waldenströma faktycznie obserwowanymi a danymi opisywanymi w piśmiennictwie.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Przyczyny zauważonych różnic zostaną przeanalizowane
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analiza skuteczności leczenia chorych na chłoniaki Hodgkina.
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowane zostaną następujące kryteria skuteczności: przeżycie całkowite, nawrót, przeżycie bez nawrotu i chłoniaki oporne na leczenie.
Typ histologiczny, zastosowane leczenie i odnotowane choroby współistniejące zostaną uwzględnione w analizie.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analiza skuteczności leczenia chorych na chłoniaki z komórek płaszcza
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowane zostaną następujące kryteria skuteczności: przeżycie całkowite, nawrót, przeżycie bez nawrotu i chłoniaki oporne na leczenie.
Typ histologiczny, zastosowane leczenie i odnotowane choroby współistniejące zostaną uwzględnione w analizie.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analiza skuteczności leczenia chorych na pierwotne chłoniaki mózgu
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowane zostaną następujące kryteria skuteczności: przeżycie całkowite, nawrót, przeżycie bez nawrotu i chłoniaki oporne na leczenie.
Typ histologiczny, zastosowane leczenie i odnotowane choroby współistniejące zostaną uwzględnione w analizie.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analiza skuteczności leczenia chorych na chłoniaki grudkowe
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowane zostaną następujące kryteria skuteczności: przeżycie całkowite, nawrót, przeżycie bez nawrotu i chłoniaki oporne na leczenie.
Typ histologiczny, zastosowane leczenie i odnotowane choroby współistniejące zostaną uwzględnione w analizie.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analiza skuteczności leczenia pacjentów z chłoniakami strefy brzeżnej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowane zostaną następujące kryteria skuteczności: przeżycie całkowite, nawrót, przeżycie bez nawrotu i chłoniaki oporne na leczenie.
Typ histologiczny, zastosowane leczenie i odnotowane choroby współistniejące zostaną uwzględnione w analizie.
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analiza skuteczności leczenia pacjentów z chorobą Waldenströma
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Odnotowane zostaną następujące kryteria skuteczności: przeżycie całkowite, nawrót, przeżycie bez nawrotu i chłoniaki oporne na leczenie.
Typ histologiczny, zastosowane leczenie i odnotowane choroby współistniejące zostaną uwzględnione w analizie.
|
2 lata po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anissa MEGZARI, CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2019-01/EJ-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak, złośliwy
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada