Nimesin yliopistollisessa sairaalassa diagnosoidun lymfooman hoidon tehokkuus vuosina 1999–2018. DVR-Lym-Nim (DVR-Lym-Nim)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nimesin yliopistollisessa sairaalassa yli 20 vuoden ajan (1999-2018) diagnosoitujen lymfoomapotilaiden hoidon tehokkuuden arviointi tosielämän olosuhteissa
Tarkkaillaan 400 potilaan kohorttia, joilla on erilaisia lymfoomityyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nîmesin yliopistolliseen sairaalaan rakennettiin 20 vuoden aikana tietokanta 400 lymfoomapotilaasta. Näistä kasvaimista otettiin biopsiat ja kaikki näytteet pakastettiin.
Ottaen huomioon lymfoomien heterogeenisen luonteen, satunnaistetut kliiniset tutkimukset, jotka perustuvat erittäin tarkkoihin kriteereihin potilaiden sisällyttämiselle tai jättämiselle, ovat kultainen standardi lymfoomien eri alatyyppien tutkimuksessa keskittymällä homogeenisiin populaatioihin, joille on olemassa rajoitettu määrä parametreja. analysoidaan samanaikaisesti. Monimutkaisen lääketieteellisen tilanteensa vuoksi monet potilaat voivat kuitenkin jäädä näiden tutkimusten ulkopuolelle, mikä vaikeuttaa luotettavien tulosten saamista.
Ei-valitun kohortin analyysillä on kaksi tärkeintä etua: (1) ymmärtää paremmin lymfoomapotilaiden monimuotoisuutta, joille suosituksia kehitetään jatkuvasti, ja (2) analysoida, kuinka näitä tarkalleen ottaen hoidetaan yhdistämällä pisteitä, jotka ovat tällä hetkellä huonosti arvioituja, kuten liitännäissairauksia ja hoidon saatavuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata, miten näitä potilaita hoidetaan, ja osoittaa, että kaikki potilaat eivät voi hyötyä heidän patologiaan sovellettavista virallisista hoitosuosituksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric JOURDAN, Dr.
- Puhelinnumero: 0466684033
- Sähköposti: eric.jourdan@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio koostuu potilaista, joilla on Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 1999 lähtien diagnosoitu lymfooma (maligni ei-Hodgkinien- ja Hodgkin-lymfooma), joille on saatavilla pakastetut biologiset näytteet.
Vuodesta 2005 lähtien kaikki potilaat on rekisteröity Tumototek-ohjelmistoon.
Ennen tätä päivämäärää diagnosoidut löytyvät sairaalan anatomopatologisen laboratorion rekistereistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 15 vuoden ja 3 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on diagnosoitu lymfooma Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 1999 alkaen ja joille on saatavilla diagnostista kasvainmateriaalia.
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat ilmoittaneet haluavansa olla osallistumatta tutkimukseen.
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joiden lailliset edustajat ovat ilmaisseet halunsa, että lapsi ei osallistu tutkimukseen.
- Laillisen huoltajan alaiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hodgkinin lymfoomapotilaiden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausien lukumäärä, joiden aikana potilas on selviytynyt sisällyttämisestä, merkitään muistiin.
Jos potilas on kuollut, sairaalatiedostoon tai INSERM CépiDC -rekisteriin merkitty kuolinpäivämäärä merkitään muistiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yleinen eloonjäämisaste potilailla, joilla on vaippasolulymfooma
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausien lukumäärä, joiden aikana potilas on säilynyt hengissä sisällyttämisen jälkeen, merkitään muistiin. Jos potilas on kuollut, sairaalatiedostoon tai INSERM CépiDC -rekisteriin merkitty kuolinpäivämäärä merkitään muistiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjäämisaste potilailla, joilla on primitiiviset aivolymfoomat
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausien lukumäärä, joiden aikana potilas on selviytynyt sisällyttämisestä, merkitään muistiin.
Jos potilas on kuollut, sairaalatiedostoon tai INSERM CépiDC -rekisteriin merkitty kuolinpäivämäärä merkitään muistiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Follikulaarisia lymfoomaa sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausien lukumäärä, joiden aikana potilas on selviytynyt sisällyttämisestä, merkitään muistiin.
Jos potilas on kuollut, sairaalatiedostoon tai INSERM CépiDC -rekisteriin merkitty kuolinpäivämäärä merkitään muistiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Marginaalialueen lymfoomapotilaiden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausien lukumäärä, joiden aikana potilas on selviytynyt sisällyttämisestä, merkitään muistiin.
Jos potilas on kuollut, sairaalatiedostoon tai INSERM CépiDC -rekisteriin merkitty kuolinpäivämäärä merkitään muistiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Waldenströmin tautia sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Jos potilas on kuollut, sairaalatiedostoon tai INSERM CépiDC -rekisteriin merkitty kuolinpäivämäärä merkitään muistiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisuudessa havaittujen Hodgkin-lymfoomapotilaiden hoidon ja kirjallisuudessa kuvattujen tietojen väliset erot.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Näiden potilaiden todellista hoitoa verrataan kirjallisuuden tietoihin ja mahdolliset erot huomioidaan.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erot vaippasolulymfoomapotilaiden hoidossa ja kirjallisuudessa kuvatun tiedon välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Näiden potilaiden todellista hoitoa verrataan kirjallisuuden tietoihin ja mahdolliset erot huomioidaan.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erot primitiivisten aivolymfoomapotilaiden hoidossa ja kirjallisuudessa kuvatun tiedon välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Näiden potilaiden todellista hoitoa verrataan kirjallisuuden tietoihin ja mahdolliset erot huomioidaan.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erot follikulaaristen lymfoomapotilaiden hoidon ja kirjallisuudessa kuvatun tiedon välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Näiden potilaiden todellista hoitoa verrataan kirjallisuuden tietoihin ja mahdolliset erot huomioidaan.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erot marginaalialueen lymfoomapotilaiden hoidossa ja kirjallisuudessa kuvatun tiedon välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Näiden potilaiden todellista hoitoa verrataan kirjallisuuden tietoihin ja mahdolliset erot huomioidaan.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erot Waldenströmin tautia sairastavien potilaiden hoidon ja kirjallisuudessa kuvatun tiedon välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Näiden potilaiden todellista hoitoa verrataan kirjallisuuden tietoihin ja mahdolliset erot huomioidaan.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Todellisuudessa havaittujen Hodgkin-lymfoomapotilaiden hoidon ja kirjallisuudessa kuvattujen tietojen väliset erot.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Mahdollisten erojen syyt analysoidaan
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syyt eroihin tosiasiallisesti havaittujen vaippasolulymfoomapotilaiden ja kirjallisuudessa kuvattujen tietojen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Mahdollisten erojen syyt analysoidaan
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syyt eroihin tosiasiallisesti havaittujen primitiivisten aivolymfoomien ja kirjallisuudessa kuvattujen tietojen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Mahdollisten erojen syyt analysoidaan
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syyt eroihin tosiasiallisesti havaittujen follikulaaristen lymfoomapotilaiden hoidossa ja kirjallisuudessa kuvattujen tietojen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Mahdollisten erojen syyt analysoidaan
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syyt eroihin marginaalialueen lymfoomapotilaiden tosiasiallisesti havaittujen hoitojen ja kirjallisuudessa kuvattujen tietojen välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Mahdollisten erojen syyt analysoidaan
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syyt eroihin Waldenströmin tautia sairastavien potilaiden hoidon tosiasiallisesti havaitun ja kirjallisuudessa kuvatun tiedon välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Mahdollisten erojen syyt analysoidaan
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hodgkin-lymfoomapotilaiden hoidon tehokkuuden analyysi.
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat tehokkuuden kriteerit huomioidaan: kokonaiseloonjääminen, uusiutuminen, eloonjääminen ilman uusiutumista ja refraktaariset lymfoomat.
Histologinen tyyppi, annettu hoito ja todetut rinnakkaissairaudet sisällytetään analyysiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mantle-solulymfoomapotilaiden hoidon tehokkuuden analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat tehokkuuden kriteerit huomioidaan: kokonaiseloonjääminen, uusiutuminen, eloonjääminen ilman uusiutumista ja refraktaariset lymfoomat.
Histologinen tyyppi, annettu hoito ja todetut rinnakkaissairaudet sisällytetään analyysiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Primitiivisiä aivolymfoomia sairastavien potilaiden hoidon tehokkuuden analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat tehokkuuden kriteerit huomioidaan: kokonaiseloonjääminen, uusiutuminen, eloonjääminen ilman uusiutumista ja refraktaariset lymfoomat.
Histologinen tyyppi, annettu hoito ja todetut rinnakkaissairaudet sisällytetään analyysiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Follikulaarisia lymfoomia sairastavien potilaiden hoidon tehokkuuden analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat tehokkuuden kriteerit huomioidaan: kokonaiseloonjääminen, uusiutuminen, eloonjääminen ilman uusiutumista ja refraktaariset lymfoomat.
Histologinen tyyppi, annettu hoito ja todetut rinnakkaissairaudet sisällytetään analyysiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Marginaalialueen lymfoomapotilaiden hoidon tehokkuuden analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat tehokkuuden kriteerit huomioidaan: kokonaiseloonjääminen, uusiutuminen, eloonjääminen ilman uusiutumista ja refraktaariset lymfoomat.
Histologinen tyyppi, annettu hoito ja todetut rinnakkaissairaudet sisällytetään analyysiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Waldenströmin tautia sairastavien potilaiden hoidon tehokkuuden analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat tehokkuuden kriteerit huomioidaan: kokonaiseloonjääminen, uusiutuminen, eloonjääminen ilman uusiutumista ja refraktaariset lymfoomat.
Histologinen tyyppi, annettu hoito ja todetut rinnakkaissairaudet sisällytetään analyysiin.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anissa MEGZARI, CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2019-01/EJ-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .