Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděná doba diagnostiky a pacienti se zánětlivými střevními onemocněními

28. června 2021 aktualizováno: Bahaa osman taha, Assiut University

Diagnostická prodleva mezi egyptskými pacienty se zánětlivými střevními onemocněními

Úvod Výskyt zánětlivého onemocnění střev (IBD) celosvětově stoupá. Crohnova choroba [CD] i ulcerózní kolitida [UC] se proto stávají důležitým problémem veřejného zdraví[1] IBD se vyznačuje chronickým střevním zánětem, který může způsobit poškození střev a střevní komplikace především v závislosti na délce a závažnosti zánětu [2] Diagnóza zánětlivých onemocnění střev (IBD) je často stanovena po značném zpoždění kvůli nespecifickým a nekonzistentním symptomům. V předchozích západních studiích byla opožděná diagnóza spojena se špatným výsledkem u pacientů s Crohnovou chorobou (CD).[2] Včasná diagnóza není důležitá pouze pro samotné pacienty, ale stala se také relevantním problémem veřejného zdraví kvůli rostoucímu výskytu IBD po celém světě[3] Pacienti a metody Průřezová observační studie bude provedena mezi 700 pacienty egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev. různé regiony Cíl studie

  1. Odhadněte časové zpoždění pro diagnózu egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev
  2. porovnat dobu zpoždění diagnózy egyptských pacientů se zánětlivými střevními onemocněními na celém světě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

diagnostické zpoždění u egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Úvod Výskyt zánětlivého onemocnění střev (IBD) celosvětově stoupá. Crohnova choroba [CD] i ulcerózní kolitida [UC] se proto stávají důležitým problémem veřejného zdraví[1] IBD se vyznačuje chronickým střevním zánětem, který může způsobit poškození střev a střevní komplikace především v závislosti na délce a závažnosti zánětu [2] Diagnóza zánětlivých onemocnění střev (IBD) je často stanovena po značném zpoždění kvůli nespecifickým a nekonzistentním symptomům. V předchozích západních studiích byla opožděná diagnóza spojena se špatným výsledkem u pacientů s Crohnovou chorobou (CD).[2] Včasná diagnóza není důležitá pouze pro samotné pacienty, ale stala se také důležitým problémem veřejného zdraví kvůli rostoucímu výskytu IBD po celém světě[3] Bolest břicha je nejčastějším počátečním hlavním problémem u pacientů s CD; je však také častým příznakem jiných trávicích poruch, jako je syndrom dráždivého tračníku, může být bolest nezávažná, lze ji snadno považovat za triviální a diagnóza může být přehlédnuta, protože se neprovádějí testy potřebné pro diagnostiku IBD . [4] Opožděná diagnóza CD může způsobit vysoké náklady na léčbu u pacientů, u kterých se rozvine agresivní onemocnění, které vyžaduje léčbu anti-TNFα přípravky[5] Cíl studie

  1. Odhadněte časové zpoždění pro diagnózu egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev
  2. porovnat dobu zpoždění diagnózy egyptských pacientů se zánětlivými střevními onemocněními na celém světě
  3. studium rizikových faktorů, které způsobují zpoždění diagnostiky u egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev
  4. četnost diagnostikovaných komplikovaných zánětlivých onemocnění střev jako první prezentace

Pacienti a metody Průřezová observační studie bude provedena u 700 pacientů egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev pro různé oblasti

Kritéria zařazení Egyptští pacienti se střevními záněty ve věku nad 18 let s definitivní diagnózou na základě klinického, endoskopického, histologického podkladu

Podrobná anamnéza bude odebrána ze všech zahrnutých pacientů, na které se zaměřujeme

  • věk , pohlaví , zvláštní zvyk , bydliště .
  • úroveň vzdělání -socioekonomický status
  • typu zánětlivého onemocnění střev
  • doba zpoždění pro dosažení správné diagnózy zánětlivého onemocnění střev, která je definitivní jako doba od objevení prvních příznaků do dosažení konečné diagnózy
  • příznaky, které způsobují, že pacienti vyhledávají lékařskou pomoc
  • počet pacientů se zánětlivými střevními onemocněními, kteří byli poprvé odesláni od chirurgů
  • počet pacientů má perianální příznaky
  • počet pacientů má předchozí anamnézu apendicektomie
  • počet lékařů, které pacienti navštívili k dosažení diagnózy
  • ileální intubace při první kolonoskopii
  • mnoho pacientů změnilo diagnózu z ulcerózní kolitidy na Crohnovu chorobu
  • typ radiologického posouzení vyšetřovaných pacientů

Kritéria vyloučení Zánětlivé onemocnění střev Pacienti mladší 18 let

Etické ohledy:

souhlas bude odebrán od všech zúčastněných pacientů a musí být schválen etickou komisí

Reference :

  1. E. V. Loftus, "Klinická epidemiologie zánětlivého onemocnění střev: Incidence, prevalence a vlivy prostředí," Gastroenterology, sv. 126, č.p. 6, str. 1504-1517, 2004, doi: 10.1053/j.gastro.2004.01.063.
  2. D. W. Lee a kol., "Diagnostické zpoždění u zánětlivého onemocnění střev zvyšuje riziko střevní chirurgie," World J. Gastroenterol., sv. 23, č. 35, str. 6474-6481, září. 2017, doi: 10.3748/wjg.v23.i35.6474.
  3. S. R. Vavrička a kol., "Systematické hodnocení rizikových faktorů pro diagnostické zpoždění u zánětlivého onemocnění střev," Inflamm. Bowel Dis., sv. 18, č. 3, str. 496-505, březen. 2012, doi: 10.1002/ibd.21719.
  4. G. Novacek a kol., "Diagnostické zpoždění u pacientů se zánětlivým onemocněním střev v Rakousku," Wien. Klin. Wochenschr., sv. 131, č.p. 5-6, str. 104-112, březen 2019, doi: 10.1007/s00508-019-1451-3.
  5. L. Cantoro a kol., "Časový průběh diagnostického zpoždění u zánětlivého střevního onemocnění za posledních šedesát let: Italská multicentrická studie," J. Crohn's Colitis, sv. 11, č. 8, str. 975-980, srpen 2017, doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx041.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová observační studie bude provedena u 700 pacientů egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev pro různé oblasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Egyptští pacienti se střevními záněty ve věku nad 18 let s definitivní diagnózou na základě klinického, endoskopického, histologického podkladu

-

Kritéria vyloučení:

Zánětlivá onemocnění střev Pacienti mladší 18 let

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Průřezová observační studie

Průřezová observační studie bude provedena u 700 pacientů egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev pro různé oblasti

Podrobná anamnéza bude odebrána ze všech zahrnutých pacientů, na které se zaměřujeme

  • věk , pohlaví , zvláštní zvyk , bydliště .
  • úroveň vzdělání -socioekonomický status
  • typu zánětlivého onemocnění střev
  • doba zpoždění pro dosažení správné diagnózy zánětlivého onemocnění střev, která je definitivní jako doba od objevení prvních příznaků do dosažení konečné diagnózy
  • příznaky, které způsobují, že pacienti vyhledávají lékařskou pomoc
  • počet pacientů se zánětlivými střevními onemocněními, kteří byli poprvé odesláni od chirurgů
  • počet pacientů má perianální příznaky
  • počet pacientů má předchozí anamnézu apendicektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit časové zpoždění pro diagnostiku egyptských pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Časové okno: 2 měsíce
trvání v měsících od objevení se prvních příznaků do definitivní diagnózy
2 měsíce
porovnat dobu zpoždění diagnózy egyptských pacientů se zánětlivými střevními onemocněními na celém světě
Časové okno: 4 měsíce
rozdíl v měsících mezi globálním zpožděním a egyptským zpožděním pro diagnostiku zánětlivého onemocnění střev
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESIBD1989BAHAA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit