Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket diagnosetid og inflammatoriske tarmsyge patienter

28. juni 2021 opdateret af: Bahaa osman taha, Assiut University

Diagnostisk forsinkelsestid blandt egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter

Introduktion Forekomsten af ​​inflammatorisk tarmsygdom [IBD] er stigende på verdensplan. Både Crohns sygdom [CD] og colitis ulcerosa [UC] er derfor ved at blive et vigtigt folkesundhedsproblem[1] IBD er karakteriseret ved kronisk tarmbetændelse, som kan forårsage tarmskade og tarmkomplikationer primært afhængigt af varigheden og sværhedsgraden af ​​inflammationen [2] Diagnosen af ​​inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) stilles ofte efter betydelig forsinkelse på grund af uspecifikke og inkonsistente symptomer. I tidligere vestlige undersøgelser var den forsinkede diagnose forbundet med dårligt resultat hos patienter med Crohns sygdom (CD).[2] Rettidig diagnosticering er ikke kun vigtig for patienterne selv, men er også blevet et relevant folkesundhedsproblem på grund af den stigende forekomst af IBD på verdensplan[3] Patienter og metoder Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner Formålet med undersøgelsen

  1. Estimeret tidsforsinkelse for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
  2. sammenligne forsinkelsestiden for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter globalt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

diagnostisk forsinkelse blandt egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter

Introduktion Forekomsten af ​​inflammatorisk tarmsygdom [IBD] er stigende på verdensplan. Både Crohns sygdom [CD] og colitis ulcerosa [UC] er derfor ved at blive et vigtigt folkesundhedsproblem[1] IBD er karakteriseret ved kronisk tarmbetændelse, som kan forårsage tarmskade og tarmkomplikationer primært afhængigt af varigheden og sværhedsgraden af ​​inflammationen [2] Diagnosen af ​​inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) stilles ofte efter betydelig forsinkelse på grund af uspecifikke og inkonsistente symptomer. I tidligere vestlige undersøgelser var den forsinkede diagnose forbundet med dårligt resultat hos patienter med Crohns sygdom (CD).[2] Rettidig diagnose er ikke kun vigtig for patienterne selv, men er også blevet et relevant folkesundhedsproblem på grund af den stigende forekomst af IBD på verdensplan[3] Mavesmerter er den mest udbredte første hovedklage hos patienter med CD; det er dog også et almindeligt symptom på andre fordøjelsessygdomme, såsom irritabel tyktarm, kan smerten ikke er alvorlig, den kan let betragtes som triviel, og diagnosen kan gå glip af, fordi de nødvendige tests til diagnosticering af IBD ikke udføres . [4] En forsinket diagnose af CD kan medføre høje medicinske omkostninger hos patienter, der udvikler aggressiv sygdom, der kræver behandling med anti-TNFα-midler[5] Formålet med undersøgelsen

  1. Estimeret tidsforsinkelse for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
  2. sammenligne forsinkelsestiden for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter globalt
  3. at studere risikofaktorer, der forårsager diagnostisk forsinkelse blandt egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
  4. hyppighed af diagnosticeret kompliceret inflammatorisk tarmsygdom som førstegangspræsentation

Patienter og metoder Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner

Inklusionskriterier Egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter over 18 år med sikker diagnose baseret på klinisk, endoskopisk, histologisk grundlag

Detaljeret historie vil blive taget fra alle inkluderede patienters fokus på

  • alder , køn , særlig vane , bopæl .
  • uddannelsesniveau - socioøkonomisk status
  • type af den inflammatoriske tarmsygdom
  • forsinkelsestid for at nå den korrekte diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, der defineres som tiden fra den første præsentation af symptomer til opnåelse af sikker diagnose
  • symptomer, der forårsager patienter, der søger lægehjælp
  • antallet af inflammatoriske tarmsyge patienter, der henvises for første gang fra kirurger
  • antal patienter har perianale symptomer
  • antallet af patienter har tidligere haft blindtarmsoperation
  • læger tal, der besøgte patienterne for at nå diagnosen
  • ileal intubation ved første gangs koloskopi
  • antallet af patienter ændrer deres diagnose fra colitis ulcerosa til Crohns sygdom
  • type radiologisk vurdering af de undersøgte patienter

Eksklusionskriterier Inflammatorisk tarmsyge Patienter under 18 år

Etiske overvejelser:

samtykke vil blive taget fra alle deltagende patienter og skal godkendes af den etiske komité

Referencer:

  1. E. V. Loftus, "Klinisk epidemiologi af inflammatorisk tarmsygdom: Forekomst, prævalens og miljøpåvirkninger," Gastroenterology, vol. 126, nr. 6, s. 1504-1517, 2004, doi: 10.1053/j.gastro.2004.01.063.
  2. D. W. Lee et al., "Diagnostisk forsinkelse ved inflammatorisk tarmsygdom øger risikoen for tarmkirurgi," World J. Gastroenterol., vol. 23, nr. 35, s. 6474-6481, sep. 2017, doi: 10.3748/wjg.v23.i35.6474.
  3. S. R. Vavricka et al., "Systematisk evaluering af risikofaktorer for diagnostisk forsinkelse ved inflammatorisk tarmsygdom," Inflamm. Bowel Dis., vol. 18, nr. 3, s. 496-505, mar. 2012, doi: 10.1002/ibd.21719.
  4. G. Novacek et al., "Diagnostisk forsinkelse hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom i Østrig," Wien. Klin. Wochenschr., bd. 131, nr. 5-6, s. 104-112, marts. 2019, doi: 10.1007/s00508-019-1451-3.
  5. L. Cantoro et al., "Tidsforløbet for diagnostisk forsinkelse i inflammatorisk tarmsygdom i løbet af de sidste tres år: En italiensk multicenterundersøgelse," J. Crohns colitis, vol. 11, nr. 8, s. 975-980, august 2017, doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx041.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter over 18 år med sikker diagnose baseret på klinisk, endoskopisk, histologisk grundlag

-

Ekskluderingskriterier:

Inflammatorisk tarmsyge patienter under 18 år

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tværsnitsobservationsundersøgelse

Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner

Detaljeret historie vil blive taget fra alle inkluderede patienters fokus på

  • alder , køn , særlig vane , bopæl .
  • uddannelsesniveau - socioøkonomisk status
  • type af den inflammatoriske tarmsygdom
  • forsinkelsestid for at nå den korrekte diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, der defineres som tiden fra den første præsentation af symptomer til opnåelse af sikker diagnose
  • symptomer, der forårsager patienter, der søger lægehjælp
  • antallet af inflammatoriske tarmsyge patienter, der henvises for første gang fra kirurger
  • antal patienter har perianale symptomer
  • antallet af patienter har tidligere haft blindtarmsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle tidsforsinkelse for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
Tidsramme: 2 måneder
varighed i måneder fra de første symptomer opstår til den endelige diagnose
2 måneder
sammenligne forsinkelsestiden for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter globalt
Tidsramme: 4 måneder
forskel i måneder mellem global forsinkelse og egyptisk forsinkelse til diagnosticering af inflammatorisk tarmsygdom
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

3
Abonner