- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04952558
Forsinket diagnosetid og inflammatoriske tarmsyge patienter
Diagnostisk forsinkelsestid blandt egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
Introduktion Forekomsten af inflammatorisk tarmsygdom [IBD] er stigende på verdensplan. Både Crohns sygdom [CD] og colitis ulcerosa [UC] er derfor ved at blive et vigtigt folkesundhedsproblem[1] IBD er karakteriseret ved kronisk tarmbetændelse, som kan forårsage tarmskade og tarmkomplikationer primært afhængigt af varigheden og sværhedsgraden af inflammationen [2] Diagnosen af inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) stilles ofte efter betydelig forsinkelse på grund af uspecifikke og inkonsistente symptomer. I tidligere vestlige undersøgelser var den forsinkede diagnose forbundet med dårligt resultat hos patienter med Crohns sygdom (CD).[2] Rettidig diagnosticering er ikke kun vigtig for patienterne selv, men er også blevet et relevant folkesundhedsproblem på grund af den stigende forekomst af IBD på verdensplan[3] Patienter og metoder Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner Formålet med undersøgelsen
- Estimeret tidsforsinkelse for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
- sammenligne forsinkelsestiden for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter globalt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
diagnostisk forsinkelse blandt egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
Introduktion Forekomsten af inflammatorisk tarmsygdom [IBD] er stigende på verdensplan. Både Crohns sygdom [CD] og colitis ulcerosa [UC] er derfor ved at blive et vigtigt folkesundhedsproblem[1] IBD er karakteriseret ved kronisk tarmbetændelse, som kan forårsage tarmskade og tarmkomplikationer primært afhængigt af varigheden og sværhedsgraden af inflammationen [2] Diagnosen af inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) stilles ofte efter betydelig forsinkelse på grund af uspecifikke og inkonsistente symptomer. I tidligere vestlige undersøgelser var den forsinkede diagnose forbundet med dårligt resultat hos patienter med Crohns sygdom (CD).[2] Rettidig diagnose er ikke kun vigtig for patienterne selv, men er også blevet et relevant folkesundhedsproblem på grund af den stigende forekomst af IBD på verdensplan[3] Mavesmerter er den mest udbredte første hovedklage hos patienter med CD; det er dog også et almindeligt symptom på andre fordøjelsessygdomme, såsom irritabel tyktarm, kan smerten ikke er alvorlig, den kan let betragtes som triviel, og diagnosen kan gå glip af, fordi de nødvendige tests til diagnosticering af IBD ikke udføres . [4] En forsinket diagnose af CD kan medføre høje medicinske omkostninger hos patienter, der udvikler aggressiv sygdom, der kræver behandling med anti-TNFα-midler[5] Formålet med undersøgelsen
- Estimeret tidsforsinkelse for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
- sammenligne forsinkelsestiden for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter globalt
- at studere risikofaktorer, der forårsager diagnostisk forsinkelse blandt egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
- hyppighed af diagnosticeret kompliceret inflammatorisk tarmsygdom som førstegangspræsentation
Patienter og metoder Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner
Inklusionskriterier Egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter over 18 år med sikker diagnose baseret på klinisk, endoskopisk, histologisk grundlag
Detaljeret historie vil blive taget fra alle inkluderede patienters fokus på
- alder , køn , særlig vane , bopæl .
- uddannelsesniveau - socioøkonomisk status
- type af den inflammatoriske tarmsygdom
- forsinkelsestid for at nå den korrekte diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, der defineres som tiden fra den første præsentation af symptomer til opnåelse af sikker diagnose
- symptomer, der forårsager patienter, der søger lægehjælp
- antallet af inflammatoriske tarmsyge patienter, der henvises for første gang fra kirurger
- antal patienter har perianale symptomer
- antallet af patienter har tidligere haft blindtarmsoperation
- læger tal, der besøgte patienterne for at nå diagnosen
- ileal intubation ved første gangs koloskopi
- antallet af patienter ændrer deres diagnose fra colitis ulcerosa til Crohns sygdom
- type radiologisk vurdering af de undersøgte patienter
Eksklusionskriterier Inflammatorisk tarmsyge Patienter under 18 år
Etiske overvejelser:
samtykke vil blive taget fra alle deltagende patienter og skal godkendes af den etiske komité
Referencer:
- E. V. Loftus, "Klinisk epidemiologi af inflammatorisk tarmsygdom: Forekomst, prævalens og miljøpåvirkninger," Gastroenterology, vol. 126, nr. 6, s. 1504-1517, 2004, doi: 10.1053/j.gastro.2004.01.063.
- D. W. Lee et al., "Diagnostisk forsinkelse ved inflammatorisk tarmsygdom øger risikoen for tarmkirurgi," World J. Gastroenterol., vol. 23, nr. 35, s. 6474-6481, sep. 2017, doi: 10.3748/wjg.v23.i35.6474.
- S. R. Vavricka et al., "Systematisk evaluering af risikofaktorer for diagnostisk forsinkelse ved inflammatorisk tarmsygdom," Inflamm. Bowel Dis., vol. 18, nr. 3, s. 496-505, mar. 2012, doi: 10.1002/ibd.21719.
- G. Novacek et al., "Diagnostisk forsinkelse hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom i Østrig," Wien. Klin. Wochenschr., bd. 131, nr. 5-6, s. 104-112, marts. 2019, doi: 10.1007/s00508-019-1451-3.
- L. Cantoro et al., "Tidsforløbet for diagnostisk forsinkelse i inflammatorisk tarmsygdom i løbet af de sidste tres år: En italiensk multicenterundersøgelse," J. Crohns colitis, vol. 11, nr. 8, s. 975-980, august 2017, doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx041.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: bahaa M taha, MD
- Telefonnummer: ASSIUT 0201015599135
- E-mail: bahaa_osman99@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Bahaa Osman Taha
-
Kontakt:
- BAHAA OS TAHA, MD
- Telefonnummer: 0201015599135
- E-mail: Bahaa_osman99@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter over 18 år med sikker diagnose baseret på klinisk, endoskopisk, histologisk grundlag
-
Ekskluderingskriterier:
Inflammatorisk tarmsyge patienter under 18 år
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Tværsnitsobservationsundersøgelse
Tværsnitsobservationsundersøgelse vil blive udført blandt 700 patienter af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter for forskellige regioner Detaljeret historie vil blive taget fra alle inkluderede patienters fokus på
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måle tidsforsinkelse for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter
Tidsramme: 2 måneder
|
varighed i måneder fra de første symptomer opstår til den endelige diagnose
|
2 måneder
|
sammenligne forsinkelsestiden for diagnosticering af egyptiske inflammatoriske tarmsyge patienter globalt
Tidsramme: 4 måneder
|
forskel i måneder mellem global forsinkelse og egyptisk forsinkelse til diagnosticering af inflammatorisk tarmsygdom
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESIBD1989BAHAA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati