Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjd diagnostid och patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

28 juni 2021 uppdaterad av: Bahaa osman taha, Assiut University

Diagnostisk fördröjningstid bland egyptiska patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Inledning Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom [IBD] ökar över hela världen. Både Crohns sjukdom [CD] och ulcerös kolit [UC] håller därför på att bli en viktig folkhälsofråga[1] IBD kännetecknas av kronisk tarminflammation, som kan orsaka tarmskador och tarmkomplikationer främst beroende på inflammationens varaktighet och svårighetsgrad [2] Diagnosen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) fastställs ofta efter avsevärd fördröjning på grund av ospecifika och inkonsekventa symtom. I tidigare västerländska studier var den försenade diagnosen associerad med dåligt resultat hos patienter med Crohns sjukdom (CD).[2] Snabb diagnos är inte bara viktig för patienterna själva utan har också blivit en relevant folkhälsofråga på grund av den ökande förekomsten av IBD över hela världen. olika regioner Syfte med studien

  1. Beräkna tidsfördröjning för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar
  2. jämför fördröjningstiden för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar globalt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

diagnostisk fördröjningstid bland egyptiska patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Inledning Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom [IBD] ökar över hela världen. Både Crohns sjukdom [CD] och ulcerös kolit [UC] håller därför på att bli en viktig folkhälsofråga[1] IBD kännetecknas av kronisk tarminflammation, som kan orsaka tarmskador och tarmkomplikationer främst beroende på inflammationens varaktighet och svårighetsgrad [2] Diagnosen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) fastställs ofta efter avsevärd fördröjning på grund av ospecifika och inkonsekventa symtom. I tidigare västerländska studier var den försenade diagnosen associerad med dåligt resultat hos patienter med Crohns sjukdom (CD).[2] Tidig diagnos är inte bara viktigt för patienterna själva utan har också blivit en relevant folkhälsofråga på grund av den ökande förekomsten av IBD över hela världen[3] Buksmärtor är det vanligaste första huvudbesväret hos patienter med CD; men det är också ett vanligt symptom på andra matsmältningsstörningar, såsom colon irritabile kan smärtan inte vara allvarlig, den kan lätt betraktas som trivial och diagnosen kan missas eftersom de tester som behövs för diagnosen IBD inte utförs . [4] En fördröjd diagnos av CD kan medföra höga medicinska kostnader hos patienter som utvecklar aggressiv sjukdom som kräver behandling med anti-TNFα-medel[5] Syfte med studien

  1. Beräkna tidsfördröjning för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar
  2. jämför fördröjningstiden för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar globalt
  3. studera riskfaktorer som orsakar diagnostisk fördröjning bland egyptiska inflammatoriska tarm sjuka patienter tiden
  4. frekvens av diagnostiserade komplicerade inflammatoriska tarmsjukdomar som förstagångspresentation

Patienter och metoder Tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras bland 700 patienter av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar för olika regioner

Inklusionskriterier Egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar över 18 år med säker diagnos baserad på klinisk, endoskopisk, histologisk grund

Detaljerad historia kommer att tas från alla inkluderade patienter fokuserar på

  • ålder, kön, speciell vana, bostad.
  • utbildningsnivå - socioekonomisk status
  • typ av inflammatorisk tarmsjukdom
  • fördröjningstid för att nå den korrekta diagnosen av inflammatorisk tarmsjukdom, vilket definieras som tiden från det första symtomet till att man når en säker diagnos
  • symtom som orsakar att patienter söker läkare
  • antal patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som remitteras för första gången från kirurger
  • antalet patienter har perianala symtom
  • antalet patienter har tidigare haft blindtarmsoperation
  • antal läkare som besökts av patienterna för att nå diagnosen
  • ileal intubation vid första gången koloskopi
  • antalet patienter ändrar sin diagnos från ulcerös kolit till Crohns sjukdom
  • typ av radiologisk bedömning av de undersökta patienterna

Uteslutningskriterier Inflammatorisk tarmsjukdom Patienter under 18 år

Etiskt övervägande:

samtycke kommer att tas från alla deltagande patienter och måste godkännas av den etiska kommittén

Referenser:

  1. E. V. Loftus, "Clinical epidemiology of inflammatory bowel disease: Incident, prevalens, and environment influences," Gastroenterology, vol. 126, nr. 6, sid. 1504-1517, 2004, doi: 10.1053/j.gastro.2004.01.063.
  2. D.W. Lee et al., "Diagnostisk fördröjning vid inflammatorisk tarmsjukdom ökar risken för tarmkirurgi," World J. Gastroenterol., vol. 23, nr. 35, sid. 6474-6481, sep. 2017, doi: 10.3748/wjg.v23.i35.6474.
  3. S. R. Vavricka et al., "Systematisk utvärdering av riskfaktorer för diagnostisk fördröjning vid inflammatorisk tarmsjukdom," Inflamm. Bowel Dis., vol. 18, nr. 3, sid. 496-505, Mar. 2012, doi: 10.1002/ibd.21719.
  4. G. Novacek et al., "Diagnostisk fördröjning hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom i Österrike," Wien. Klin. Wochenschr., vol. 131, nr. 5-6, sid. 104-112, Mar. 2019, doi: 10.1007/s00508-019-1451-3.
  5. L. Cantoro et al., "The Time Course of Diagnostic Delay in Inflammatory Bowel Disease under the Last Sixty Years: An Italian Multicenter Study," J. Crohn's Colitis, vol. 11, nr. 8, sid. 975-980, augusti 2017, doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx041.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras bland 700 patienter av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar för olika regioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar över 18 år med säker diagnos baserad på klinisk, endoskopisk, histologisk grund

-

Exklusions kriterier:

Inflammatorisk tarmsjukdom Patienter under 18 år

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tvärsnittsobservationsstudie

Tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras bland 700 patienter av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar för olika regioner

Detaljerad historia kommer att tas från alla inkluderade patienter fokuserar på

  • ålder, kön, speciell vana, bostad.
  • utbildningsnivå - socioekonomisk status
  • typ av inflammatorisk tarmsjukdom
  • fördröjningstid för att nå den korrekta diagnosen av inflammatorisk tarmsjukdom, vilket definieras som tiden från det första symtomet till att man når en säker diagnos
  • symtom som orsakar att patienter söker läkare
  • antal patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som remitteras för första gången från kirurger
  • antalet patienter har perianala symtom
  • antalet patienter har tidigare haft blindtarmsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta tidsfördröjning för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar
Tidsram: 2 månader
varaktighet i månader från det första symtomet uppträder till den definitiva diagnosen
2 månader
jämför fördröjningstiden för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar globalt
Tidsram: 4 månader
skillnad i månader mellan global fördröjning och egyptisk försening för diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Första postat (Faktisk)

7 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

3
Prenumerera