- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04952558
Fördröjd diagnostid och patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Diagnostisk fördröjningstid bland egyptiska patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Inledning Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom [IBD] ökar över hela världen. Både Crohns sjukdom [CD] och ulcerös kolit [UC] håller därför på att bli en viktig folkhälsofråga[1] IBD kännetecknas av kronisk tarminflammation, som kan orsaka tarmskador och tarmkomplikationer främst beroende på inflammationens varaktighet och svårighetsgrad [2] Diagnosen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) fastställs ofta efter avsevärd fördröjning på grund av ospecifika och inkonsekventa symtom. I tidigare västerländska studier var den försenade diagnosen associerad med dåligt resultat hos patienter med Crohns sjukdom (CD).[2] Snabb diagnos är inte bara viktig för patienterna själva utan har också blivit en relevant folkhälsofråga på grund av den ökande förekomsten av IBD över hela världen. olika regioner Syfte med studien
- Beräkna tidsfördröjning för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar
- jämför fördröjningstiden för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar globalt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
diagnostisk fördröjningstid bland egyptiska patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Inledning Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom [IBD] ökar över hela världen. Både Crohns sjukdom [CD] och ulcerös kolit [UC] håller därför på att bli en viktig folkhälsofråga[1] IBD kännetecknas av kronisk tarminflammation, som kan orsaka tarmskador och tarmkomplikationer främst beroende på inflammationens varaktighet och svårighetsgrad [2] Diagnosen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) fastställs ofta efter avsevärd fördröjning på grund av ospecifika och inkonsekventa symtom. I tidigare västerländska studier var den försenade diagnosen associerad med dåligt resultat hos patienter med Crohns sjukdom (CD).[2] Tidig diagnos är inte bara viktigt för patienterna själva utan har också blivit en relevant folkhälsofråga på grund av den ökande förekomsten av IBD över hela världen[3] Buksmärtor är det vanligaste första huvudbesväret hos patienter med CD; men det är också ett vanligt symptom på andra matsmältningsstörningar, såsom colon irritabile kan smärtan inte vara allvarlig, den kan lätt betraktas som trivial och diagnosen kan missas eftersom de tester som behövs för diagnosen IBD inte utförs . [4] En fördröjd diagnos av CD kan medföra höga medicinska kostnader hos patienter som utvecklar aggressiv sjukdom som kräver behandling med anti-TNFα-medel[5] Syfte med studien
- Beräkna tidsfördröjning för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar
- jämför fördröjningstiden för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar globalt
- studera riskfaktorer som orsakar diagnostisk fördröjning bland egyptiska inflammatoriska tarm sjuka patienter tiden
- frekvens av diagnostiserade komplicerade inflammatoriska tarmsjukdomar som förstagångspresentation
Patienter och metoder Tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras bland 700 patienter av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar för olika regioner
Inklusionskriterier Egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar över 18 år med säker diagnos baserad på klinisk, endoskopisk, histologisk grund
Detaljerad historia kommer att tas från alla inkluderade patienter fokuserar på
- ålder, kön, speciell vana, bostad.
- utbildningsnivå - socioekonomisk status
- typ av inflammatorisk tarmsjukdom
- fördröjningstid för att nå den korrekta diagnosen av inflammatorisk tarmsjukdom, vilket definieras som tiden från det första symtomet till att man når en säker diagnos
- symtom som orsakar att patienter söker läkare
- antal patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som remitteras för första gången från kirurger
- antalet patienter har perianala symtom
- antalet patienter har tidigare haft blindtarmsoperation
- antal läkare som besökts av patienterna för att nå diagnosen
- ileal intubation vid första gången koloskopi
- antalet patienter ändrar sin diagnos från ulcerös kolit till Crohns sjukdom
- typ av radiologisk bedömning av de undersökta patienterna
Uteslutningskriterier Inflammatorisk tarmsjukdom Patienter under 18 år
Etiskt övervägande:
samtycke kommer att tas från alla deltagande patienter och måste godkännas av den etiska kommittén
Referenser:
- E. V. Loftus, "Clinical epidemiology of inflammatory bowel disease: Incident, prevalens, and environment influences," Gastroenterology, vol. 126, nr. 6, sid. 1504-1517, 2004, doi: 10.1053/j.gastro.2004.01.063.
- D.W. Lee et al., "Diagnostisk fördröjning vid inflammatorisk tarmsjukdom ökar risken för tarmkirurgi," World J. Gastroenterol., vol. 23, nr. 35, sid. 6474-6481, sep. 2017, doi: 10.3748/wjg.v23.i35.6474.
- S. R. Vavricka et al., "Systematisk utvärdering av riskfaktorer för diagnostisk fördröjning vid inflammatorisk tarmsjukdom," Inflamm. Bowel Dis., vol. 18, nr. 3, sid. 496-505, Mar. 2012, doi: 10.1002/ibd.21719.
- G. Novacek et al., "Diagnostisk fördröjning hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom i Österrike," Wien. Klin. Wochenschr., vol. 131, nr. 5-6, sid. 104-112, Mar. 2019, doi: 10.1007/s00508-019-1451-3.
- L. Cantoro et al., "The Time Course of Diagnostic Delay in Inflammatory Bowel Disease under the Last Sixty Years: An Italian Multicenter Study," J. Crohn's Colitis, vol. 11, nr. 8, sid. 975-980, augusti 2017, doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx041.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: bahaa M taha, MD
- Telefonnummer: ASSIUT 0201015599135
- E-post: bahaa_osman99@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Bahaa Osman Taha
-
Kontakt:
- BAHAA OS TAHA, MD
- Telefonnummer: 0201015599135
- E-post: Bahaa_osman99@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar över 18 år med säker diagnos baserad på klinisk, endoskopisk, histologisk grund
-
Exklusions kriterier:
Inflammatorisk tarmsjukdom Patienter under 18 år
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Tvärsnittsobservationsstudie
Tvärsnittsobservationsstudie kommer att genomföras bland 700 patienter av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar för olika regioner Detaljerad historia kommer att tas från alla inkluderade patienter fokuserar på
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta tidsfördröjning för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar
Tidsram: 2 månader
|
varaktighet i månader från det första symtomet uppträder till den definitiva diagnosen
|
2 månader
|
jämför fördröjningstiden för diagnos av egyptiska inflammatoriska tarmsjukdomar globalt
Tidsram: 4 månader
|
skillnad i månader mellan global fördröjning och egyptisk försening för diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESIBD1989BAHAA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna