- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955483
Technologie virtuálního zobrazování s jednou energií a demetalických artefaktů při snižování spinálních kovových artefaktů
1. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Srovnávací studie virtuálního zobrazování s jednou energií a technologie demetalických artefaktů při snižování spinálních kovových artefaktů
1. Porovnejte účinek zobrazení virtuální jediné energie a virtuální jediné energie v kombinaci s technologií MAR pro odstranění kovových artefaktů v páteři.
2. Diskutujte o nejvhodnějším KeV zobrazování virtuální jediné energie v kombinaci s technologií MAR pro odstranění kovových artefaktů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Virtuální jednoenergetické zobrazení energetického spektra CT v kombinaci s technologií redukce kovových artefaktů MARS Multi Artifact Reduction System] může účinně snížit interferenci kovových artefaktů.
Je to proto, že technologie MAR opravuje obraz pomocí iterativního algoritmu, zlepšuje prostorové rozlišení a obnovuje detaily přilehlé tkáně kovového předmětu.
Virtuální zobrazovací technologie s jednou energií může účinně snížit artefakty ztvrdnutí.
Oba se používají v kombinaci k dosažení účelu snížení kovových artefaktů.
Byly zde články o virtuální jediné energii kombinované s technologií MAR pro snížení kovových artefaktů.
Současné výzkumy se však nejvíce zaměřují na srovnání virtuální jediné energie kombinované s technologií MAR a konvenčním CT vyšetřením a zobrazením virtuální jediné energie.
Existuje jen málo hodnocení závažnosti kovových artefaktů po operaci páteře.
Podle různých chirurgických metod kov Rozdíl v počtu implantátů bude mít za následek různé efekty snížení artefaktů.
Za druhé, současný výzkum vhodného KeV virtuální jediné energie v kombinaci s technologií MAR pro snížení kovových artefaktů je méně diskutován a uváděn.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly vybrány z pacientů, kteří plánovali podstoupit rutinní pooperační CT vyšetření páteře na radiologickém oddělení od prosince 2018 do února 2019 v Pekingské univerzitní třetí nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci kvůli výhřezu nebo výhřezu bederní ploténky
- Pacienti podstupující chirurgickou korekci kvůli deformitám obratlů.
Kritéria vyloučení:
- Kvalita skenovaného obrazu způsobená pohybem pacienta a dalšími faktory je příliš nízká na to, aby splnila diagnostické požadavky.
- Pacienti pouze s trnovými výběžky a meziobratlovými prostory podstupující kovovou fixaci po operaci páteře
- Pacienti po operaci nádoru míchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Virtuální rekonstrukční skupina zobrazení jedné energie
Přestavte virtuální mapu jedné energie (70-140Kev, interval 10Kev)
|
|
|
Virtuální jednotlivá energie (70-140Kev, interval 10Kev) kombinovaná s rekonstrukční skupinou MAR
Přestavte virtuální jedinou energetickou mapu (70-140Kev, interval 10Kev) v kombinaci s rekonstrukční skupinou MAR
|
v kombinaci s rekonstrukční skupinou MAR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index artefaktů
Časové okno: 1. 2. 2019-15. 2. 2019
|
Vyberte největší úroveň artefaktů na snímku, umístěte oblast zájmu (ROI) o ploše 100–150 mm2 do měkké tkáně kolem kovu a páteřního kanálu pro měření hodnoty CT a standardní odchylky (SD), vyhněte se hraniční oblasti a změřte oblast ROI Index artefaktů AVyberte největší úroveň artefaktů na snímku, umístěte oblast zájmu (ROI) o ploše 100-150 mm2 do měkké tkáně kolem kovu a míšního kanálu pro hodnotu CT a standardní odchylku ( SD) měření, vyhněte se hraniční oblasti a změřte oblast ROI Artifact Index AI
|
1. 2. 2019-15. 2. 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .