- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04955483
Tecnologia de imagem virtual de energia única e artefato desmetálico na redução de artefatos metálicos da coluna vertebral
1 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo comparativo de imagem virtual de energia única e tecnologia de artefato desmetálico na redução de artefatos metálicos da coluna vertebral
1. Compare o efeito da imagem virtual de energia única e da energia virtual única combinada com a tecnologia MAR para remover artefatos de metal na coluna vertebral.
2. Discuta o KeV mais adequado de imagem de energia única virtual combinada com a tecnologia MAR para remover artefatos de metal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem virtual de energia única do espectro de energia CT combinada com a tecnologia de redução de artefatos de metal MARS Multi Artifact Reduction System] pode efetivamente reduzir a interferência de artefatos de metal.
Isso ocorre porque a tecnologia MAR corrige a imagem por meio de um algoritmo iterativo, melhora a resolução espacial e restaura os detalhes do tecido adjacente do objeto de metal.
A tecnologia de imagem virtual de energia única pode efetivamente reduzir os artefatos de endurecimento.
Os dois são usados em combinação para atingir o objetivo de reduzir artefatos de metal.
Existem artigos sobre energia única virtual combinada com a tecnologia MAR para reduzir artefatos de metal.
No entanto, as pesquisas atuais concentram-se principalmente na comparação de energia única virtual combinada com a tecnologia MAR e exame de TC convencional e imagem de energia única virtual.
Existem poucas avaliações sobre a gravidade dos artefatos metálicos após a cirurgia da coluna vertebral.
De acordo com diferentes métodos cirúrgicos, metal A diferença no número de implantes resultará em diferentes efeitos de redução de artefatos.
Em segundo lugar, a pesquisa atual sobre o KeV adequado de energia única virtual combinada com a tecnologia MAR para reduzir artefatos de metal é menos discutida e relatada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos foram selecionados entre pacientes que planejavam se submeter a exames de TC pós-operatório de rotina no departamento de radiologia de dezembro de 2018 a fevereiro de 2019 no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia devido a hérnia de disco lombar ou prolapso
- Pacientes submetidos à correção cirúrgica devido a deformidades vertebrais.
Critério de exclusão:
- A qualidade da imagem de varredura causada pelo movimento do paciente e outros fatores é muito ruim para atender aos requisitos de diagnóstico.
- Pacientes com apenas processos espinhosos e espaços intervertebrais submetidos a fixação metálica após cirurgia de coluna
- Pacientes após cirurgia de tumor da medula espinhal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo virtual de reconstrução de imagem de energia única
Reconstruir um mapa virtual de energia única (70-140Kev, intervalo 10Kev)
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Energia única virtual (70-140Kev, intervalo 10Kev) combinada com grupo de reconstrução MAR
Reconstruir um mapa virtual de energia única (70-140Kev, intervalo 10Kev) combinado com o grupo de reconstrução MAR
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combinado com o grupo de reconstrução MAR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Artefato
Prazo: 2019.2.1-2019.2.15
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Selecione o maior nível de artefatos na imagem, coloque uma região de interesse (ROI) com uma área de 100-150 mm2 no tecido mole ao redor do metal e do canal espinhal para valor de TC e medição de desvio padrão (SD), evite a área limite , e meça a área ROI Artifact Index ASelecione o maior nível de artefatos na imagem, coloque uma região de interesse (ROI) com uma área de 100-150mm2 no tecido mole ao redor do metal e canal espinhal para valor CT e desvio padrão ( SD), evite a área de limite e meça a área ROI Artifact Index AI
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2019.2.1-2019.2.15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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