- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955483
Imagen virtual de energía única y tecnología de artefactos desmetálicos para reducir los artefactos metálicos espinales
1 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Un estudio comparativo de imágenes virtuales de energía única y tecnología de artefactos desmetálicos para reducir los artefactos metálicos espinales
1. Compare el efecto de la imagen de energía única virtual y la energía única virtual combinada con la tecnología MAR para eliminar los artefactos metálicos en la columna vertebral.
2. Discutir el KeV más adecuado de imágenes virtuales de energía única combinadas con tecnología MAR para eliminar artefactos metálicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imagen virtual de energía única del espectro de energía CT combinada con la tecnología de reducción de artefactos metálicos Sistema de reducción de artefactos múltiples MARS] puede reducir de manera efectiva la interferencia de los artefactos metálicos.
Esto se debe a que la tecnología MAR corrige la imagen a través de un algoritmo iterativo, mejora la resolución espacial y restaura los detalles del tejido adyacente del objeto metálico.
La tecnología de imágenes virtuales de energía única puede reducir eficazmente los artefactos de endurecimiento.
Los dos se utilizan en combinación para lograr el propósito de reducir los artefactos metálicos.
Ha habido artículos sobre energía única virtual combinada con tecnología MAR para reducir los artefactos metálicos.
Sin embargo, las investigaciones actuales se centran principalmente en la comparación de la energía única virtual combinada con la tecnología MAR y el examen de TC convencional y las imágenes de energía única virtual.
Hay pocas evaluaciones sobre la gravedad de los artefactos metálicos después de la cirugía de columna.
De acuerdo con los diferentes métodos quirúrgicos, el metal La diferencia en el número de implantes dará como resultado diferentes efectos de reducción de artefactos.
En segundo lugar, la investigación actual sobre el KeV adecuado de energía única virtual combinada con tecnología MAR para reducir los artefactos metálicos es menos discutida e informada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos fueron seleccionados entre pacientes que planeaban someterse a exámenes de TC postoperatorios de rutina en el departamento de radiología desde diciembre de 2018 hasta febrero de 2019 en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía por hernia discal lumbar o prolapso
- Pacientes sometidos a corrección quirúrgica por deformidades vertebrales.
Criterio de exclusión:
- La calidad de la imagen escaneada causada por el movimiento del paciente y otros factores es demasiado baja para cumplir con los requisitos de diagnóstico.
- Pacientes con solo apófisis espinosas y espacios intervertebrales sometidos a fijación con metal después de una cirugía de columna
- Pacientes postoperados de cirugía de tumor de médula espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo virtual de reconstrucción de imágenes de energía única
Reconstruir un mapa de energía único virtual (70-140Kev, intervalo 10Kev)
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Energía única virtual (70-140Kev, intervalo 10Kev) combinada con grupo de reconstrucción MAR
Reconstruya un mapa de energía único virtual (70-140Kev, intervalo 10Kev) combinado con un grupo de reconstrucción MAR
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combinado con el grupo de reconstrucción MAR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de artefactos
Periodo de tiempo: 2019.2.1-2019.2.15
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Seleccione el mayor nivel de artefactos en la imagen, coloque una región de interés (ROI) con un área de 100-150 mm2 en el tejido blando alrededor del metal y el canal espinal para medir el valor de CT y la desviación estándar (SD), evite el área límite y mida el índice de artefactos del área ROI ASeleccione el nivel más grande de artefactos en la imagen, coloque una región de interés (ROI) con un área de 100-150 mm2 en el tejido blando alrededor del metal y el canal espinal para el valor CT y la desviación estándar ( SD), evita el área límite y mide el índice de artefacto AI del área ROI
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2019.2.1-2019.2.15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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