- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04955483
Wirtualne obrazowanie pojedynczej energii i technologia artefaktów demetalicznych w redukcji metalowych artefaktów kręgosłupa
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie porównawcze wirtualnego obrazowania pojedynczej energii i technologii artefaktów demetalicznych w redukcji metalicznych artefaktów kręgosłupa
1. Porównaj efekt obrazowania wirtualnej pojedynczej energii i wirtualnej pojedynczej energii w połączeniu z technologią MAR w celu usunięcia metalowych artefaktów w kręgosłupie.
2. Omów najbardziej odpowiedni KeV obrazowania wirtualnej pojedynczej energii w połączeniu z technologią MAR w celu usunięcia metalowych artefaktów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirtualne obrazowanie pojedynczej energii tomografii komputerowej o widmie energii w połączeniu z technologią redukcji artefaktów metalowych MARS Multi Artifact Reduction System] może skutecznie zredukować interferencję artefaktów metalowych.
Dzieje się tak, ponieważ technologia MAR koryguje obraz za pomocą iteracyjnego algorytmu, poprawia rozdzielczość przestrzenną i przywraca szczegóły sąsiadującej tkanki metalowego przedmiotu.
Wirtualna technologia obrazowania pojedynczej energii może skutecznie redukować artefakty utwardzania.
Oba są używane w połączeniu, aby osiągnąć cel redukcji metalowych artefaktów.
Pojawiły się artykuły na temat wirtualnej pojedynczej energii połączonej z technologią MAR w celu zmniejszenia artefaktów metalowych.
Jednak obecne badania koncentrują się głównie na porównaniu wirtualnej pojedynczej energii w połączeniu z technologią MAR oraz konwencjonalnym badaniem CT i obrazowaniem wirtualnej pojedynczej energii.
Istnieje niewiele ocen dotyczących nasilenia artefaktów metalowych po operacji kręgosłupa.
Według różnych metod chirurgicznych, metal Różnica w liczbie implantów spowoduje różne efekty redukcji artefaktów.
Po drugie, obecne badania nad odpowiednim KeV wirtualnej pojedynczej energii w połączeniu z technologią MAR w celu zmniejszenia artefaktów metalowych są mniej omawiane i zgłaszane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani zostali wybrani spośród pacjentów, którzy planowali poddać się rutynowym pooperacyjnym badaniom TK kręgosłupa na oddziale radiologii w okresie od grudnia 2018 do lutego 2019 roku w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu przepukliny lub wypadnięcia krążka międzykręgowego
- Pacjenci poddawani korekcji chirurgicznej z powodu deformacji kręgów.
Kryteria wyłączenia:
- Jakość obrazu skanu spowodowana ruchem pacjenta i innymi czynnikami jest zbyt słaba, aby spełnić wymagania diagnostyczne.
- Pacjenci z tylko wyrostkami kolczystymi i przestrzeniami międzykręgowymi poddawani stabilizacji metalowej po operacjach kręgosłupa
- Pacjenci po operacji guza rdzenia kręgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wirtualna grupa rekonstrukcji obrazowania pojedynczej energii
Odbuduj wirtualną pojedynczą mapę energii (70-140Kev, interwał 10Kev)
|
|
|
Wirtualna pojedyncza energia (70-140Kev, interwał 10Kev) połączona z grupą rekonstrukcji MAR
Odbuduj wirtualną pojedynczą mapę energetyczną (70-140Kev, interwał 10Kev) połączoną z grupą rekonstrukcji MAR
|
w połączeniu z grupą rekonstrukcyjną MAR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks artefaktów
Ramy czasowe: 2019.2.1-2019.2.15
|
Wybierz największy poziom artefaktów na obrazie, umieść obszar zainteresowania (ROI) o powierzchni 100-150 mm2 w tkance miękkiej wokół metalu i kanału kręgowego do pomiaru wartości CT i odchylenia standardowego (SD), unikaj obszaru granicznego i zmierz obszar ROI Wskaźnik artefaktów AWybierz największy poziom artefaktów na obrazie, umieść obszar zainteresowania (ROI) o powierzchni 100-150 mm2 w tkance miękkiej wokół metalu i kanału kręgowego, aby uzyskać wartość CT i odchylenie standardowe ( SD), omiń obszar graniczny i zmierz obszar ROI Artifact Index AI
|
2019.2.1-2019.2.15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .