- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04955483
Imaging virtuale a energia singola e tecnologia degli artefatti demetallici nella riduzione degli artefatti metallici spinali
1 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Uno studio comparativo dell'imaging virtuale a energia singola e della tecnologia degli artefatti demetallici nella riduzione degli artefatti metallici spinali
1. Confrontare l'effetto dell'imaging a energia singola virtuale e dell'energia singola virtuale combinati con la tecnologia MAR per rimuovere gli artefatti metallici nella colonna vertebrale.
2. Discutere il KeV più adatto dell'imaging virtuale a singola energia combinato con la tecnologia MAR per rimuovere artefatti metallici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging virtuale a singola energia della TC dello spettro energetico combinato con la tecnologia di riduzione degli artefatti metallici MARS Multi Artifact Reduction System] può ridurre efficacemente l'interferenza degli artefatti metallici.
Questo perché la tecnologia MAR corregge l'immagine attraverso un algoritmo iterativo, migliora la risoluzione spaziale e ripristina i dettagli del tessuto adiacente dell'oggetto metallico.
La tecnologia di imaging virtuale a energia singola può ridurre efficacemente gli artefatti da indurimento.
I due sono usati in combinazione per raggiungere lo scopo di ridurre gli artefatti metallici.
Ci sono stati articoli sull'energia singola virtuale combinata con la tecnologia MAR per ridurre gli artefatti metallici.
Tuttavia, le ricerche attuali si concentrano principalmente sul confronto della singola energia virtuale combinata con la tecnologia MAR e l'esame TC convenzionale e l'imaging virtuale a singola energia.
Ci sono poche valutazioni sulla gravità degli artefatti metallici dopo chirurgia spinale.
Secondo diversi metodi chirurgici, metallo La differenza nel numero di impianti si tradurrà in diversi effetti di riduzione degli artefatti.
In secondo luogo, l'attuale ricerca sul KeV adatto di energia singola virtuale combinata con la tecnologia MAR per ridurre gli artefatti metallici è meno discussa e riportata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 010
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono stati selezionati tra pazienti che avevano pianificato di sottoporsi a esami TC postoperatori di routine nel reparto di radiologia da dicembre 2018 a febbraio 2019 presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare o prolasso
- Pazienti sottoposti a correzione chirurgica a causa di deformità vertebrali.
Criteri di esclusione:
- La qualità dell'immagine di scansione causata dal movimento del paziente e da altri fattori è troppo scadente per soddisfare i requisiti diagnostici.
- Pazienti con solo processi spinosi e spazi intervertebrali sottoposti a fissazione metallica dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Pazienti dopo chirurgia del tumore del midollo spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di ricostruzione di imaging virtuale a energia singola
Ricostruire una mappa energetica singola virtuale (70-140Kev, intervallo 10Kev)
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Energia singola virtuale (70-140Kev, intervallo 10Kev) combinata con il gruppo di ricostruzione MAR
Ricostruire una singola mappa energetica virtuale (70-140Kev, intervallo 10Kev) combinata con il gruppo di ricostruzione MAR
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combinato con il gruppo di ricostruzione MAR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice degli artefatti
Lasso di tempo: 2019.2.1-2019.2.15
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Selezionare il livello più grande di artefatti nell'immagine, posizionare una regione di interesse (ROI) con un'area di 100-150 mm2 nel tessuto molle attorno al metallo e al canale spinale per la misurazione del valore CT e della deviazione standard (SD), evitare l'area di confine e misurare l'area ROI Artefact Index ASelezionare il livello più grande di artefatti nell'immagine, posizionare una regione di interesse (ROI) con un'area di 100-150 mm2 nel tessuto molle attorno al metallo e al canale spinale per il valore CT e la deviazione standard ( SD), evitare l'area di confine e misurare l'Artifact Index AI dell'area ROI
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2019.2.1-2019.2.15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018180
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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