- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955483
Virtuaalinen yhden energian kuvantamis- ja metallittomuustekniikka selkärangan metallisten artefaktien vähentämisessä
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Vertaileva tutkimus virtuaalisesta yhden energian kuvantamis- ja metallittomuusteknologiasta selkärangan metallisten artefaktien vähentämisessä
1. Vertaa virtuaalisen yhden energian kuvantamisen ja virtuaalisen yksittäisen energian vaikutusta yhdistettynä MAR-teknologiaan poistamaan selkärangan metalliesineitä.
2. Keskustele virtuaalisen yhden energian kuvantamisen sopivimmasta KeV:stä yhdistettynä MAR-teknologiaan metalliartefaktien poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiaspektrin CT:n virtuaalinen yhden energian kuvantaminen yhdistettynä metalliartefaktien vähentämisteknologiaan MARS Multi Artifact Reduction System] voi tehokkaasti vähentää metalliesineiden häiriöitä.
Tämä johtuu siitä, että MAR-tekniikka korjaa kuvan iteratiivisen algoritmin avulla, parantaa spatiaalista resoluutiota ja palauttaa metalliesineen viereisen kudoksen yksityiskohdat.
Virtuaalinen yhden energian kuvantamistekniikka voi tehokkaasti vähentää kovettuvia artefakteja.
Näitä kahta käytetään yhdessä metalliesineiden vähentämisen saavuttamiseksi.
On ollut artikkeleita virtuaalisesta yksittäisestä energiasta yhdistettynä MAR-teknologiaan metalliesineiden vähentämiseksi.
Nykyiset tutkimukset keskittyvät kuitenkin enimmäkseen virtuaalisen yksittäisen energian vertailuun yhdistettynä MAR-teknologiaan ja perinteiseen TT-tutkimukseen ja virtuaaliseen yhden energian kuvantamiseen.
Selkärangan leikkauksen jälkeisten metalliesineiden vakavuudesta on vain vähän arvioita.
Eri kirurgisten menetelmien mukaan metalli Ero implanttien lukumäärässä johtaa erilaisiin artefaktien vähentämiseen.
Toiseksi nykyinen tutkimus virtuaalisen yksittäisen energian sopivasta KeV:stä yhdistettynä MAR-teknologiaan metalliesineiden vähentämiseksi on vähemmän keskusteltu ja raportoitu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valittiin potilaista, jotka aikoivat tehdä rutiininomaisia selkärangan postoperatiivisia TT-tutkimuksia radiologian osastolla joulukuusta 2018 helmikuuhun 2019 Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus lannelevytyrän tai prolapsin vuoksi
- Potilaat, joille tehdään kirurginen korjaus nikamien epämuodostumien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan liikkeen ja muiden tekijöiden aiheuttama skannauskuvan laatu on liian huono vastaamaan diagnostisia vaatimuksia.
- Potilaat, joilla on selkärangan leikkauksen jälkeen metallikiinnitys vain spinaalisissa prosesseissa ja nikamien välisissä tiloissa
- Potilaat selkäytimen kasvainleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtuaalinen yhden energian kuvantamisen jälleenrakennusryhmä
Rakenna virtuaalinen yksittäinen energiakartta (70-140Kev, väli 10Kev)
|
|
|
Virtuaalinen yksienergia (70-140Kev, intervalli 10Kev) yhdistettynä MAR-rekonstruktioryhmään
Rakenna uudelleen virtuaalinen yksittäinen energiakartta (70-140Kev, intervalli 10Kev) yhdistettynä MAR-rekonstruktioryhmään
|
yhdistettynä MAR-rekonstruktioryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artefakttien indeksi
Aikaikkuna: 2.1.2019-2019.2.15
|
Valitse kuvan suurin artefaktien taso, sijoita 100-150 mm2:n alueen kiinnostava alue metallin ja selkäydinkanavan ympärillä olevaan pehmytkudokseen TT-arvon ja keskihajonnan (SD) mittausta varten, vältä raja-aluetta. , ja mittaa ROI-alueen Artefact Index AValitse kuvan suurin artefaktien taso, aseta mielenkiinnon kohteena oleva alue (ROI), jonka pinta-ala on 100-150 mm2 metallin ja selkäydinkanavan ympärillä olevaan pehmytkudokseen TT-arvon ja keskihajonnan saamiseksi ( SD) mittaus, vältä raja-aluetta ja mittaa ROI-alueen Artifact Index AI
|
2.1.2019-2019.2.15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .