- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04955483
Virtuel enkelt-energi billeddannelse og de-metallisk artefaktteknologi til at reducere spinal metalliske artefakter
1. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
En sammenlignende undersøgelse af virtuel enkelt-energi billeddannelse og de-metallisk artefaktteknologi til at reducere spinale metalliske artefakter
1. Sammenlign effekten af virtuel enkeltenergi-billeddannelse og virtuel enkeltenergi kombineret med MAR-teknologi for at fjerne metalartefakter i rygsøjlen.
2. Diskuter den bedst egnede KeV af virtuel enkeltenergi-billeddannelse kombineret med MAR-teknologi til at fjerne metalartefakter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den virtuelle enkelt-energi billeddannelse af energispektrum CT kombineret med metalartefaktreduktionsteknologien MARS Multi Artifact Reduction System] kan effektivt reducere interferensen af metalartefakter.
Dette skyldes, at MAR-teknologi korrigerer billedet gennem en iterativ algoritme, forbedrer den rumlige opløsning og gendanner detaljerne i det tilstødende væv af metalobjektet.
Virtuel enkelt-energi billeddannelsesteknologi kan effektivt reducere hærdningsartefakter.
De to bruges i kombination for at opnå formålet med at reducere metalartefakter.
Der har været artikler om virtuel enkelt energi kombineret med MAR-teknologi for at reducere metalartefakter.
Men de nuværende undersøgelser fokuserer for det meste på sammenligning af virtuel enkelt energi kombineret med MAR-teknologi og konventionel CT-undersøgelse og virtuel enkelt energibilleddannelse.
Der er få evalueringer af sværhedsgraden af metalartefakter efter spinalkirurgi.
Ifølge forskellige kirurgiske metoder, metal Forskellen i antallet af implantater vil resultere i forskellige artefaktreduktionseffekter.
For det andet er den nuværende forskning i den egnede KeV af virtuel enkelt energi kombineret med MAR-teknologi til at reducere metalartefakter mindre diskuteret og rapporteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne blev udvalgt blandt patienter, der planlagde at gennemgå rutinemæssige postoperative CT-undersøgelser af rygmarven på radiologiafdelingen fra december 2018 til februar 2019 på Peking University Third Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal opereres på grund af diskusprolaps i lænden eller prolaps
- Patienter, der gennemgår kirurgisk korrektion på grund af vertebrale deformiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Scanningsbilledkvaliteten forårsaget af patientens bevægelser og andre faktorer er for dårlig til at opfylde de diagnostiske krav.
- Patienter med kun spinøse processer og intervertebrale rum, der gennemgår metalfiksering efter rygsøjleoperation
- Patienter efter operation af rygmarvstumor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Virtuel enkelt-energi billeddannende rekonstruktionsgruppe
Genopbyg et virtuelt enkelt energikort (70-140Kev, interval 10Kev)
|
|
|
Virtuel enkelt energi (70-140Kev, interval 10Kev) kombineret med MAR-rekonstruktionsgruppe
Genopbyg et virtuelt enkelt energikort (70-140Kev, interval 10Kev) kombineret med MAR-rekonstruktionsgruppe
|
kombineret med MAR rekonstruktionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artefaktindeks
Tidsramme: 2019.2.1-2019.2.15
|
Vælg det største niveau af artefakter i billedet, placer et område af interesse (ROI) med et område på 100-150 mm2 i det bløde væv omkring metal- og rygmarvskanalen for CT-værdi og standardafvigelse (SD) måling, undgå grænseområdet , og mål ROI-området Artefaktindeks AVælg det største niveau af artefakter i billedet, placer et område af interesse (ROI) med et område på 100-150 mm2 i det bløde væv omkring metal- og rygmarvskanalen for CT-værdi og standardafvigelse ( SD) måling, undgå grænseområdet og mål ROI-området Artifact Index AI
|
2019.2.1-2019.2.15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2018180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .