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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04955483
Virtuelle Single-Energy Imaging und De-metallic Artifact Technology zur Reduzierung von spinalen metallischen Artefakten
1. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine vergleichende Studie der virtuellen Einzelenergie-Bildgebung und der De-Metall-Artefakt-Technologie zur Reduzierung von Wirbelsäulen-Metall-Artefakten
1. Vergleichen Sie die Wirkung der virtuellen Einzelenergie-Bildgebung und der virtuellen Einzelenergie in Kombination mit der MAR-Technologie zur Entfernung von Metallartefakten in der Wirbelsäule.
2. Diskutieren Sie das am besten geeignete KeV der virtuellen Einzelenergie-Bildgebung in Kombination mit der MAR-Technologie, um Metallartefakte zu entfernen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die virtuelle Einzelenergie-Bildgebung von Energiespektrum-CT in Kombination mit der Metallartefakt-Reduktionstechnologie MARS Multi Artifact Reduction System] kann die Interferenz von Metallartefakten effektiv reduzieren.
Dies liegt daran, dass die MAR-Technologie das Bild durch einen iterativen Algorithmus korrigiert, die räumliche Auflösung verbessert und die Details des angrenzenden Gewebes des Metallobjekts wiederherstellt.
Virtuelle Single-Energy-Imaging-Technologie kann Härtungsartefakte effektiv reduzieren.
Die beiden werden in Kombination verwendet, um den Zweck der Reduzierung von Metallartefakten zu erreichen.
Es gab Artikel über virtuelle Einzelenergie in Kombination mit MAR-Technologie zur Reduzierung von Metallartefakten.
Die aktuellen Forschungen konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf den Vergleich von virtueller Einzelenergie in Kombination mit MAR-Technologie und konventioneller CT-Untersuchung und virtueller Einzelenergie-Bildgebung.
Es gibt nur wenige Bewertungen zum Schweregrad von Metallartefakten nach Wirbelsäulenoperationen.
Je nach chirurgischen Methoden, Metall Der Unterschied in der Anzahl der Implantate führt zu unterschiedlichen Artefaktreduktionseffekten.
Zweitens wird die aktuelle Forschung zum geeigneten KeV virtueller Einzelenergie in Kombination mit MAR-Technologie zur Reduzierung von Metallartefakten weniger diskutiert und berichtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden aus Patienten ausgewählt, die geplant hatten, sich von Dezember 2018 bis Februar 2019 routinemäßigen postoperativen CT-Untersuchungen der Wirbelsäule in der Radiologieabteilung des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität zu unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation aufgrund eines Bandscheibenvorfalls oder -vorfalls unterziehen
- Patienten, die sich aufgrund von Wirbeldeformitäten einer chirurgischen Korrektur unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Die durch die Bewegung des Patienten und andere Faktoren verursachte Bildqualität des Scans ist zu schlecht, um die diagnostischen Anforderungen zu erfüllen.
- Patienten mit nur Dornfortsätzen und Zwischenwirbelräumen, die nach einer Wirbelsäulenoperation einer Metallfixierung unterzogen werden
- Patienten nach einer Rückenmarkstumoroperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Virtuelle Single-Energy-Imaging-Rekonstruktionsgruppe
Erstellen Sie eine virtuelle einzelne Energiekarte (70-140 Kev, Intervall 10 Kev)
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Virtuelle Einzelenergie (70-140 Kev, Intervall 10 Kev) kombiniert mit MAR-Rekonstruktionsgruppe
Erstellen Sie eine virtuelle einzelne Energiekarte (70–140 keV, Intervall 10 keV) in Kombination mit einer MAR-Rekonstruktionsgruppe
|
kombiniert mit der MAR-Rekonstruktionsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Artefakt-Index
Zeitfenster: 2019.2.1-2019.2.15
|
Wählen Sie die größte Menge an Artefakten im Bild, platzieren Sie eine Region of Interest (ROI) mit einer Fläche von 100-150 mm2 im Weichgewebe um das Metall und den Spinalkanal für die Messung des CT-Werts und der Standardabweichung (SD), vermeiden Sie den Grenzbereich , und messen Sie den ROI-Bereich Artefaktindex AWählen Sie die größte Ebene von Artefakten im Bild aus, platzieren Sie eine Region of Interest (ROI) mit einer Fläche von 100-150 mm2 im Weichgewebe um das Metall und den Spinalkanal für CT-Wert und Standardabweichung ( SD)-Messung, vermeiden Sie den Grenzbereich und messen Sie den ROI-Bereich Artefaktindex AI
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2019.2.1-2019.2.15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2018180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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