- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956653
Sociální charakteristiky hospitalizovaných pacientů s degenerativním onemocněním páteře
2. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Analýza sociálních charakteristik hospitalizovaných pacientů se spinálním degenerativním onemocněním na ortopedickém oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity v letech 2003-2016
Prozkoumat korelaci výskytu a sociálních charakteristik u pacientů s degenerativním onemocněním páteře (SDD) a poskytnout určité důkazy pro prevenci, léčbu a kontrolu výskytu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Prozkoumat korelaci výskytu a sociálních charakteristik u pacientů se spinálním degenerativním onemocněním (SDD) a poskytnout určité důkazy pro prevenci, léčbu a kontrolu incidence tohoto onemocnění.
Metodika: Data od 1. 1. 2003 do 31. 12. 2016 byla sbírána z elektronických lékařských dokumentů ortopedického oddělení, včetně pacientů s SDD, poprvé operovaných a ve věku 18 a více let.
K analýze korelace sociálních charakteristik pacientů byly použity deskriptivní statistiky a Chí-kvadrát test (např.
věk, pohlaví, povolání, místo narození, národnost a komorbidity) a degenerativní onemocnění páteře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32502
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V letech 2003-2016 bylo z Pekingské univerzitní třetí nemocnice vybráno celkem 32 522 chirurgických pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako herniace (prolaps) páteřní ploténky, spinální stenóza, netraumatická nestabilita páteře, spondylolistéza, degenerativní skolióza nezpůsobená vrozenou deformací páteře. 2. Hospitalizovaní pacienti v provozu. 3. Nad 18 let. 4. Pacienti v severní Číně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou hypertrofie zadního podélného vazu nebo hypertrofie Ligamentum Flavum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou cervikální degenerativní choroby
Do skupiny CDD byli zařazeni pacienti, kteří trpěli cervikálním degenerativním onemocněním, byli operováni poprvé a ve věku 18 let a více.
|
Byly shromažďovány pouze informace o pacientech
|
|
Pacienti s diagnózou degenerativního onemocnění hrudníku
Do skupiny TDD byli zařazeni pacienti, kteří trpěli hrudním degenerativním onemocněním, byli operováni poprvé a ve věku 18 let a více.
|
Byly shromažďovány pouze informace o pacientech
|
|
Pacienti s diagnózou Lumbální degenerativní onemocnění
Do skupiny LDD byli zařazeni pacienti, kteří trpěli lumbální degenerativní chorobou, byli operováni poprvé a ve věku 18 let a více.
|
Byly shromažďovány pouze informace o pacientech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Populační charakteristika hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 2003-2016
|
Korelační analýza populačních charakteristik a degenerativních onemocnění páteře (SDD)
|
2003-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Li, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2018082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez dalšího zásahu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy