- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04956653
Caratteristiche sociali dei pazienti ospedalizzati con malattie degenerative del rachide
2 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Un'analisi delle caratteristiche sociali dei pazienti ricoverati con malattie degenerative della colonna vertebrale nel dipartimento di ortopedia del terzo ospedale dell'Università di Pechino nel periodo 2003-2016
Esplorare la correlazione tra incidenza e caratteristiche sociali nei pazienti con malattie degenerative spinali (SDD) e fornire prove certe per la prevenzione, il trattamento e il controllo dell'incidenza della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: esplorare la correlazione tra incidenza e caratteristiche sociali nei pazienti con malattie degenerative spinali (SDD) e fornire prove certe per la prevenzione, il trattamento e il controllo dell'incidenza della malattia.
Metodi: I dati tra il 1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2016 sono stati raccolti dai documenti medici elettronici del reparto ortopedico, compresi i pazienti che soffrivano di SDD, trattati per la prima volta con l'operazione e di età pari o superiore a 18 anni.
Le statistiche descrittive e il test Chi-quadrato sono stati utilizzati per analizzare la correlazione delle caratteristiche sociali dei pazienti (ad es.
età, sesso, carriera, luogo di nascita, nazionalità e comorbilità) e le malattie degenerative del rachide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 32522 pazienti chirurgici ricoverati sono stati selezionati dal Terzo Ospedale dell'Università di Pechino nel periodo 2003-2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticata come ernia del disco spinale (prolasso), stenosi spinale, instabilità spinale non traumatica, spondilolistesi, scoliosi degenerativa non causata da deformità spinale congenita. 2. Pazienti ospedalizzati in funzione. 3. Oltre 18 anni. 4. Pazienti nel nord della Cina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di ipertrofia del legamento longitudinale posteriore o ipertrofia del legamento giallo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di malattia degenerativa cervicale
I pazienti che soffrivano di malattia degenerativa cervicale, trattati chirurgicamente per la prima volta e di età pari o superiore a 18 anni sono stati assegnati al gruppo CDD.
|
Sono state raccolte solo le informazioni dei pazienti
|
|
Pazienti con diagnosi di malattia degenerativa toracica
I pazienti che soffrivano di malattia degenerativa toracica, trattati chirurgicamente per la prima volta e di età pari o superiore a 18 anni sono stati assegnati al gruppo TDD.
|
Sono state raccolte solo le informazioni dei pazienti
|
|
Pazienti con diagnosi di malattia degenerativa lombare
I pazienti che soffrivano di malattia degenerativa lombare, trattati chirurgicamente per la prima volta e di età pari o superiore a 18 anni sono stati assegnati al gruppo LDD.
|
Sono state raccolte solo le informazioni dei pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche della popolazione dei pazienti ospedalizzati
Lasso di tempo: 2003-2016
|
Analisi di correlazione delle caratteristiche della popolazione e delle malattie degenerative spinali (SDD)
|
2003-2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Li, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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