- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04956653
A gerincdegeneratív betegségben szenvedő kórházi betegek szociális jellemzői
2021. július 2. frissítette: Peking University Third Hospital
A Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Ortopédiai Osztályán a 2003-2016 közötti időszakban a gerinc degeneratív megbetegedéseiben szenvedő kórházi betegek társadalmi jellemzőinek elemzése
A gerinc degeneratív betegségekben (SDD) szenvedő betegek incidenciájának és társadalmi jellemzőinek összefüggéseinek feltárása, valamint bizonyos bizonyítékok biztosítása a betegség megelőzésére, kezelésére és előfordulási gyakoriságának szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: A gerinc degeneratív betegségekben (SDD) szenvedő betegek előfordulási gyakorisága és társadalmi jellemzői közötti összefüggések feltárása, valamint bizonyos bizonyítékok biztosítása a betegség megelőzésére, kezelésére és incidenciakontrolljára.
Módszerek: 2003. január 1. és 2016. december 31. között az ortopédiai osztály elektronikus egészségügyi dokumentumaiból gyűjtöttük az adatokat, beleértve az SDD-ben szenvedő, először műtéttel kezelt, 18 éves vagy idősebb betegeket is.
Leíró statisztikát és Khi-négyzet tesztet használtunk a betegek szociális jellemzőinek korrelációjának elemzésére (pl.
életkor, nem, karrier, születési hely, nemzetiség és társbetegségek), valamint a degeneratív gerincbetegségek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32502
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2003 és 2016 között összesen 32522 sebészeti fekvőbeteget választottak ki a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizáltak porckorongsérvként (prolapsus), gerincszűkület, nem traumás gerincvelői instabilitás, spondylolisthesis, degeneratív gerincferdülés, nem veleszületett gerincdeformitás. 2. Műtét alatt álló kórházi betegek. 3. 18 év felett. 4. Betegek Észak-Kínában.
Kizárási kritériumok:
- A hátsó longitudinális szalag hipertrófiájával vagy a Ligamentum Flavum hipertrófiájával diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyaki degeneratív betegséggel diagnosztizált betegek
A méhnyak degeneratív betegségben szenvedő, először műtéttel kezelt, 18 éves vagy annál idősebb betegeket a CDD csoportba soroltuk.
|
Csak a betegek adatait gyűjtötték össze
|
|
Mellkasi degeneratív betegséggel diagnosztizált betegek
A TDD csoportba azokat a betegeket soroltuk be, akik mellkasi degeneratív betegségben szenvedtek, először műtéttel kezeltek és 18 évesek vagy idősebbek.
|
Csak a betegek adatait gyűjtötték össze
|
|
Lumbális degeneratív betegséggel diagnosztizált betegek
Az LDD csoportba azokat a betegeket soroltuk be, akik lumbális degeneratív betegségben szenvedtek, először műtéttel kezeltek és 18 évesek vagy idősebbek.
|
Csak a betegek adatait gyűjtötték össze
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi betegek populációs jellemzői
Időkeret: 2003-2016
|
A populációs jellemzők és a gerinc degeneratív betegségek (SDD) korrelációs elemzése
|
2003-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yan Li, M.D., Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2018082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .