- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04956653
Sosiale kjennetegn ved sykehusinnlagte pasienter med spinal degenerative sykdommer
2. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En analyse av sosiale kjennetegn ved sykehusinnlagte pasienter med spinal degenerative sykdommer i ortopedisk avdeling ved Peking University Third Hospital i løpet av 2003-2016
Å utforske sammenhengen mellom forekomst og sosiale egenskaper hos pasienter med spinal degenerative sykdommer (SDD), og å gi visse bevis for forebygging, behandling og forekomstkontroll av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å utforske sammenhengen mellom forekomst og sosiale egenskaper hos pasienter med spinale degenerative sykdommer (SDD), og å gi visse bevis for forebygging, behandling og forekomstkontroll av sykdommen.
Metoder: Data mellom 1. januar 2003 og 31. desember 2016 ble samlet inn fra elektroniske medisinske dokumenter fra ortopedisk avdeling, inkludert pasienter som led av SDD, behandlet ved operasjon for første gang og i alderen 18 år eller eldre.
Beskrivende statistikk og Chi-square test ble brukt til å analysere korrelasjonen mellom sosiale egenskaper hos pasienter (f.eks.
alder, kjønn, karriere, fødested, nasjonalitet og komorbiditeter) og degenerative spinalsykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32502
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt ble 32522 kirurgiske innlagte pasienter valgt fra Peking University Third Hospital i løpet av 2003-2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som spinal skiveprolaps (prolaps), spinal stenose, ikke-traumatisk spinal ustabilitet, spondylolistese, degenerativ skoliose ikke forårsaket av medfødt spinal deformitet. 2. Innlagte pasienter under operasjon. 3. Over 18 år. 4. Pasienter i Nord-Kina.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert som hypertrofi av posterior longitudinell ligament eller hypertrofi av ligamentum flavum.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med cervikal degenerativ sykdom
Pasienter som led av cervikal degenerativ sykdom, behandlet ved operasjon for første gang og i alderen 18 år eller eldre ble tildelt CDD-gruppen.
|
Kun pasientopplysninger ble samlet inn
|
|
Pasienter diagnostisert med thorax degenerativ sykdom
Pasienter som led av thorax degenerativ sykdom, behandlet ved operasjon for første gang og i alderen 18 år eller eldre, ble tildelt TDD-gruppen.
|
Kun pasientopplysninger ble samlet inn
|
|
Pasienter diagnostisert med lumbal degenerativ sykdom
Pasienter som led av lumbal degenerativ sykdom, behandlet ved operasjon for første gang og i alderen 18 år eller eldre, ble tildelt LDD-gruppen.
|
Kun pasientopplysninger ble samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befolkningskarakteristika for innlagte pasienter
Tidsramme: 2003-2016
|
Korrelasjonsanalyse av populasjonskarakteristikker og spinal degenerative sykdommer (SDD)
|
2003-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Li, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2018082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .