- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04956653
Soziale Merkmale von Krankenhauspatienten mit degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule
2. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine Analyse der sozialen Merkmale von Krankenhauspatienten mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen in der orthopädischen Abteilung des dritten Krankenhauses der Universität Peking im Zeitraum 2003-2016
Untersuchung der Korrelation von Häufigkeit und sozialen Merkmalen bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (SDD) und Bereitstellung bestimmter Nachweise für Prävention, Behandlung und Kontrolle der Häufigkeit der Erkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Erforschung der Korrelation von Häufigkeit und sozialen Merkmalen bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (SDD) und Bereitstellung bestimmter Nachweise für Prävention, Behandlung und Kontrolle der Häufigkeit der Erkrankung.
Methoden: Die Daten wurden zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 31. Dezember 2016 aus elektronischen medizinischen Dokumenten der orthopädischen Abteilung erhoben, einschließlich Patienten, die an SDD litten, zum ersten Mal operiert wurden und im Alter von 18 Jahren oder älter waren.
Deskriptive Statistik und Chi-Quadrat-Test wurden verwendet, um die Korrelation sozialer Merkmale von Patienten zu analysieren (z.
Alter, Geschlecht, Beruf, Geburtsort, Nationalität und Begleiterkrankungen)und die degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32502
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Zeitraum 2003-2016 wurden insgesamt 32.522 stationäre chirurgische Patienten im dritten Krankenhaus der Peking-Universität ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert als Bandscheibenvorfall (Prolaps), Spinalkanalstenose, nichttraumatische Wirbelsäuleninstabilität, Spondylolisthese, degenerative Skoliose, die nicht durch angeborene Wirbelsäulendeformität verursacht wird. 2. Krankenhauspatienten unter Operation. 3. Über 18 Jahre. 4. Patienten in Nordchina.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Hypertrophie des hinteren Längsbandes oder eine Hypertrophie des Ligamentum Flavum diagnostiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit diagnostizierter zervikaler degenerativer Erkrankung
Patienten, die an zervikaler degenerativer Erkrankung litten, zum ersten Mal operiert wurden und mindestens 18 Jahre alt waren, wurden der CDD-Gruppe zugeordnet.
|
Es wurden nur Patientendaten erhoben
|
|
Patienten, bei denen eine thorakale degenerative Erkrankung diagnostiziert wurde
Patienten, die an einer degenerativen Thoraxerkrankung litten, zum ersten Mal operiert wurden und mindestens 18 Jahre alt waren, wurden der TDD-Gruppe zugeordnet.
|
Es wurden nur Patientendaten erhoben
|
|
Patienten mit diagnostizierter lumbaler degenerativer Erkrankung
Patienten, die an einer lumbalen degenerativen Erkrankung litten, zum ersten Mal operiert wurden und mindestens 18 Jahre alt waren, wurden der LDD-Gruppe zugeordnet.
|
Es wurden nur Patientendaten erhoben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bevölkerungsmerkmale von Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 2003-2016
|
Korrelationsanalyse von Bevölkerungsmerkmalen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (SDD)
|
2003-2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Li, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M2018082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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