Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zhoršeného řízení mezi dospívajícími (webCHAT)

4. května 2023 aktualizováno: Karen Osilla, Stanford University

Pilotní test k prevenci opilosti a řízení pod vlivem alkoholu mezi dospívajícími

Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost webCHAT, webové intervence s jednou relací, na snížení zhoršeného řízení u dospívajících, kteří procházejí školením za volantem ve vzdělávacích programech pro řidiče.

Přehled studie

Detailní popis

Alkohol a marihuana (AM) jsou nejběžněji užívanými látkami mezi dospívajícími v USA. Důsledky užívání AM jsou výrazně vyšší ve srovnání s užíváním obou látek samostatně. Tato studie staví na účinných intervencích, které prokázaly snížení užívání alkoholu a/nebo marihuany a snížení následků o rok později, a navrhuje přizpůsobit jednu z těchto intervencí, CHAT, webu (web-CHAT). Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost web-CHATu mezi 15,5-17letými adolescenty (n=150), kteří byli přijati, když se dospívající účastníci účastní školení za volantem. Studie má potenciál podporovat veřejné blaho zlepšením zdravotních výsledků dospívajících a snížením rizikového chování při řízení, které může mít značné finanční a sociální náklady, a také tím, že poskytuje jedinečný pohled na to, co zprostředkovává snížené rizikové chování při řízení mezi těmi, kteří se účastní intervence. Studie je inovativní, protože je určena jak pro mladé lidi, kteří jsou ohroženi užíváním návykových látek, tak pro ty, kteří ohroženi nejsou, a je poskytována v době, kdy se dospívajícím učí řidičské vzdělání. A konečně, tato studie může poskytnout jedinečné poznatky o účinnosti web-CHAT při snižování iniciace marihuany, jejího užívání a riskantních řidičských postojů v kontextu měnícího se klimatu politiky marihuany. Navrhuje se tříletá studie, která má otestovat proveditelnost výzkumných postupů v prostředí vzdělávání řidičů a otestovat účinnost webového CHATu. Vyšetřovatelé otestují, zda web-CHAT snižuje iniciaci nebo užívání alkoholu a/nebo marihuany ve srovnání s dospívajícími v UC, při tří a šestiměsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15,5-17 let zapsaní do školy pro vzdělávání řidičů
  • Přístup k počítači nebo smartphonu
  • Do jednoho měsíce od složení řidičského průkazu

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 15,5 nebo starší 17 let
  • Není zapsán v jedné ze zúčastněných škol
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: webCHAT
Samostatný webový program pro jedno sezení 20–40 minut, který pojednává o podpoře zdravého rozhodování o řízení a o rizicích řízení pod vlivem alkoholu a konopí.
Samostatně řízená webová intervence pro jednu relaci, která využívá motivační styl pohovorů k prevenci zhoršeného řízení
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Stávající výuka autoškoly
6 hodin školení řidičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu a/nebo konopí (škála z průzkumu Monitoring the Future)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Počet dní konzumace alkoholu, marihuany a/nebo společného užívání (současného a současného) za posledních 30 dní
Výchozí stav do měsíce 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení pod vlivem chování (škála z průzkumu Monitoring the Future)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Kolikrát řídili auto, motocykl nebo jiné vozidlo po užití marihuany, alkoholu a/nebo obojího za posledních 30 dní
Výchozí stav do měsíce 6
Chování cestujících při řízení (škála z průzkumu Monitoring the Future)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Kolikrát byli cestujícími v autě nebo jiném vozidle s řidičem, který v posledních 30 dnech pil alkohol a/nebo užíval marihuanu
Výchozí stav do měsíce 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Osilla, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 61874
  • R34AA027689 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se Zásadami sdílení dat a implementačními pokyny NIH plánujeme zpřístupnit soubor dat pro sdílení v době, kdy budou hlavní zjištění projektu přijata k publikaci. To znamená, že soubor nezpracovaných dat a číselník, které budou zpočátku používány pro účely interního studijního týmu, budou k dispozici pro veřejné použití po zveřejnění našeho dokumentu o hlavních intervenčních účincích; do jednoho roku od posledního roku financování.

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co je publikován náš hlavní intervenční efekt; do jednoho roku od posledního roku financování.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit