- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959461
Forebyggelse af nedsat kørsel blandt unge (webCHAT)
4. maj 2023 opdateret af: Karen Osilla, Stanford University
Et pilotforsøg for at forhindre beruset og hæmmet kørsel blandt unge
Det primære mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af webCHAT, en enkelt-session web-intervention, på at reducere nedsat kørsel blandt unge, der modtager bag-rattet-træning på føreruddannelsesprogrammer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkohol og marihuana (AM) er de mest almindeligt anvendte stoffer blandt unge i USA. Konsekvenserne af AM-brug er betydeligt højere i forhold til brugen af begge stoffer alene.
Denne undersøgelse bygger på effektive interventioner, der har vist reduktioner i alkohol- og/eller marihuanabrug og reducerede konsekvenser et år senere, og foreslår at tilpasse en af disse interventioner, CHAT, til nettet (web-CHAT).
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af web-CHAT blandt 15,5-17-årige teenagere (n=150), der rekrutteres, når teen-deltagere deltager bag-hjul-træning.
Undersøgelsen har potentialet til at fremme offentlig velfærd ved at forbedre unges helbredsresultater og reducere risikofyldt køreadfærd, der kan have betydelige økonomiske og sociale omkostninger, samt ved at give unik indsigt i, hvad der medierer reduceret risikofyldt køreattitude blandt dem, der deltager i interventionen.
Undersøgelsen er nyskabende, fordi den er for både unge, der er i risiko for stofbrug, såvel som dem, der ikke er, og den bliver leveret i et læreværdigt øjeblik, hvor unge modtager chaufføruddannelse.
Endelig kan denne undersøgelse give unik indsigt om effektiviteten af web-CHAT til at reducere marihuanainitiering, brug og risikofyldte køreholdninger i sammenhæng med et skiftende marihuanapolitisk klima.
En 3-årig undersøgelse foreslås for at teste gennemførligheden af forskningsprocedurer i et chaufføruddannelsesmiljø og afprøve effektiviteten af web-CHAT.
Efterforskerne vil teste, om web-CHAT reducerer initiering eller brug af alkohol og/eller marihuana sammenlignet med teenagere i UC, efter tre og seks måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karen Osilla, PhD
- Telefonnummer: (650) 723-4000
- E-mail: kosilla@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katherine E Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rekruttering
- DriveSafe Driving School
-
Kontakt:
- Ben Baron
- E-mail: benb@BaronEd.com
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
- Rekruttering
- DriveSafe Driving School
-
Kontakt:
- Rachel Wilson, BS
- E-mail: RWilson@acg.aaa.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15,5-17-årige indskrevet på chaufføruddannelsesskolen
- Adgang til en computer eller smartphone
- Inden for en måned efter at have taget deres kørekort eksamen
Ekskluderingskriterier:
- Under 15,5 eller over 17 år
- Ikke indskrevet på en af de deltagende skoler
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: webCHAT
Enkeltsession 20-40 minutters selvstyret webprogram, der diskuterer fremmer sund beslutningstagning omkring kørsel og diskuterer risiciene ved alkohol- og cannabispåvirket kørsel.
|
En selvstyret, enkelt session webintervention, der bruger en motiverende interviewstil for at forhindre nedsat kørsel
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Eksisterende køreskoleuddannelse
|
6 timers chaufføruddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af alkohol og/eller cannabis (skala fra Monitoring the Future-undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
Antal dage med alkohol, marihuana og/eller sambrug (samtidig og samtidig) inden for de seneste 30 dage
|
Baseline til og med måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kørsel under indflydelse adfærd (skala fra Monitoring the Future-undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
Antal gange, de har kørt bil, motorcykel eller andet køretøj efter at have brugt marihuana, alkohol og/eller begge dele inden for de seneste 30 dage
|
Baseline til og med måned 6
|
Passagerkørselsadfærd (skala fra Monitoring the Future-undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
Antal gange, de var passager i en bil eller et andet køretøj med en chauffør, der inden for de sidste 30 dage havde drukket alkohol og/eller brugt marihuana
|
Baseline til og med måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Osilla, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61874
- R34AA027689 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til NIH's datadelingspolitik og retningslinjer for implementering planlægger vi at gøre datasættet tilgængeligt til deling på det tidspunkt, hvor de vigtigste projektresultater accepteres til offentliggørelse.
Det vil sige, at rådatafilen og kodebogen, som i første omgang vil blive brugt til interne undersøgelsesteamformål, vil være tilgængelige til offentlig brug, efter at vores vigtigste interventionseffektpapir er offentliggjort; inden for et år efter det sidste finansieringsår.
IPD-delingstidsramme
Efter vores vigtigste interventionseffektpapir er offentliggjort; inden for et år efter det sidste finansieringsår.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater