Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af nedsat kørsel blandt unge (webCHAT)

4. maj 2023 opdateret af: Karen Osilla, Stanford University

Et pilotforsøg for at forhindre beruset og hæmmet kørsel blandt unge

Det primære mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​webCHAT, en enkelt-session web-intervention, på at reducere nedsat kørsel blandt unge, der modtager bag-rattet-træning på føreruddannelsesprogrammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Alkohol og marihuana (AM) er de mest almindeligt anvendte stoffer blandt unge i USA. Konsekvenserne af AM-brug er betydeligt højere i forhold til brugen af ​​begge stoffer alene. Denne undersøgelse bygger på effektive interventioner, der har vist reduktioner i alkohol- og/eller marihuanabrug og reducerede konsekvenser et år senere, og foreslår at tilpasse en af ​​disse interventioner, CHAT, til nettet (web-CHAT). Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​web-CHAT blandt 15,5-17-årige teenagere (n=150), der rekrutteres, når teen-deltagere deltager bag-hjul-træning. Undersøgelsen har potentialet til at fremme offentlig velfærd ved at forbedre unges helbredsresultater og reducere risikofyldt køreadfærd, der kan have betydelige økonomiske og sociale omkostninger, samt ved at give unik indsigt i, hvad der medierer reduceret risikofyldt køreattitude blandt dem, der deltager i interventionen. Undersøgelsen er nyskabende, fordi den er for både unge, der er i risiko for stofbrug, såvel som dem, der ikke er, og den bliver leveret i et læreværdigt øjeblik, hvor unge modtager chaufføruddannelse. Endelig kan denne undersøgelse give unik indsigt om effektiviteten af ​​web-CHAT til at reducere marihuanainitiering, brug og risikofyldte køreholdninger i sammenhæng med et skiftende marihuanapolitisk klima. En 3-årig undersøgelse foreslås for at teste gennemførligheden af ​​forskningsprocedurer i et chaufføruddannelsesmiljø og afprøve effektiviteten af ​​web-CHAT. Efterforskerne vil teste, om web-CHAT reducerer initiering eller brug af alkohol og/eller marihuana sammenlignet med teenagere i UC, efter tre og seks måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rekruttering
        • DriveSafe Driving School
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15,5-17-årige indskrevet på chaufføruddannelsesskolen
  • Adgang til en computer eller smartphone
  • Inden for en måned efter at have taget deres kørekort eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15,5 eller over 17 år
  • Ikke indskrevet på en af ​​de deltagende skoler
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: webCHAT
Enkeltsession 20-40 minutters selvstyret webprogram, der diskuterer fremmer sund beslutningstagning omkring kørsel og diskuterer risiciene ved alkohol- og cannabispåvirket kørsel.
En selvstyret, enkelt session webintervention, der bruger en motiverende interviewstil for at forhindre nedsat kørsel
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Eksisterende køreskoleuddannelse
6 timers chaufføruddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol og/eller cannabis (skala fra Monitoring the Future-undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
Antal dage med alkohol, marihuana og/eller sambrug (samtidig og samtidig) inden for de seneste 30 dage
Baseline til og med måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørsel under indflydelse adfærd (skala fra Monitoring the Future-undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
Antal gange, de har kørt bil, motorcykel eller andet køretøj efter at have brugt marihuana, alkohol og/eller begge dele inden for de seneste 30 dage
Baseline til og med måned 6
Passagerkørselsadfærd (skala fra Monitoring the Future-undersøgelse)
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
Antal gange, de var passager i en bil eller et andet køretøj med en chauffør, der inden for de sidste 30 dage havde drukket alkohol og/eller brugt marihuana
Baseline til og med måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Osilla, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61874
  • R34AA027689 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIH's datadelingspolitik og retningslinjer for implementering planlægger vi at gøre datasættet tilgængeligt til deling på det tidspunkt, hvor de vigtigste projektresultater accepteres til offentliggørelse. Det vil sige, at rådatafilen og kodebogen, som i første omgang vil blive brugt til interne undersøgelsesteamformål, vil være tilgængelige til offentlig brug, efter at vores vigtigste interventionseffektpapir er offentliggjort; inden for et år efter det sidste finansieringsår.

IPD-delingstidsramme

Efter vores vigtigste interventionseffektpapir er offentliggjort; inden for et år efter det sidste finansieringsår.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

3
Abonner