Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика нарушения вождения среди подростков (webCHAT)

4 мая 2023 г. обновлено: Karen Osilla, Stanford University

Пилотное испытание по предотвращению вождения в нетрезвом состоянии среди подростков

Основная цель этого проекта — оценить эффективность веб-чата, односеансового веб-вмешательства, для снижения уровня вождения с ограниченными возможностями среди подростков, проходящих обучение вождению в рамках программ обучения водителей.

Обзор исследования

Подробное описание

Алкоголь и марихуана (AM) являются наиболее часто употребляемыми веществами среди подростков в США. Последствия употребления AM значительно выше по сравнению с употреблением любого вещества по отдельности. Это исследование основано на эффективных вмешательствах, которые продемонстрировали сокращение употребления алкоголя и/или марихуаны и уменьшение последствий через год, и предлагает адаптировать одно из этих вмешательств, ЧАТ, к сети (веб-ЧАТ). Исследователи оценят эффективность веб-чата среди подростков в возрасте 15,5–17 лет (n = 150), набранных, когда участники-подростки посещают обучение вождению. Исследование может способствовать повышению общественного благосостояния за счет улучшения показателей здоровья подростков и снижения рискованного поведения за рулем, которое может иметь значительные денежные и социальные затраты, а также за счет предоставления уникального понимания того, что опосредует снижение рискованного отношения к вождению среди участников вмешательства. Исследование является инновационным, потому что оно предназначено как для молодежи, подверженной риску употребления психоактивных веществ, так и для тех, кто не подвержен этому, и проводится в обучающий момент, когда подростки проходят обучение вождению. Наконец, это исследование может дать уникальную информацию об эффективности веб-ЧАТа для снижения инициирования употребления марихуаны, ее употребления и отношения к рискованному вождению в контексте меняющейся политики в отношении марихуаны. Предлагается провести трехлетнее исследование, чтобы проверить осуществимость исследовательских процедур в условиях обучения водителей и протестировать эффективность веб-чата. Исследователи проверят, снижает ли веб-ЧАТ начало или употребление алкоголя и / или марихуаны по сравнению с подростками с ЯК через три и шесть месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Osilla, PhD
  • Номер телефона: (650) 723-4000
  • Электронная почта: kosilla@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katherine E Nameth, BS
  • Номер телефона: 6505429699
  • Электронная почта: knameth@stanford.edu

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Рекрутинг
        • DriveSafe Driving School
        • Контакт:
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Рекрутинг
        • DriveSafe Driving School
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 15,5-17 лет обучаются в автошколе
  • Доступ к компьютеру или смартфону
  • В течение одного месяца после сдачи экзамена на получение водительских прав

Критерий исключения:

  • До 15,5 или старше 17 лет
  • Не зарегистрирован ни в одной из участвующих школ
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вебЧАТ
Один сеанс 20-40-минутной веб-программы для самостоятельного руководства, в которой обсуждаются вопросы, способствующие принятию здоровых решений в отношении вождения, и обсуждаются риски вождения под воздействием алкоголя и каннабиса.
Самоуправляемое веб-вмешательство за один сеанс, в котором используется стиль мотивационного интервью для предотвращения вождения в нетрезвом виде.
Активный компаратор: Обычный уход
Имеющееся образование в автошколе
6 часов обучения вождению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя и/или каннабиса (шкала исследования «Мониторинг будущего»)
Временное ограничение: Исходный уровень через 6 месяцев
Количество дней употребления алкоголя, марихуаны и/или совместного употребления (одновременного и одновременного) за последние 30 дней
Исходный уровень через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вождение в нетрезвом виде (шкала исследования «Мониторинг будущего»)
Временное ограничение: Исходный уровень через 6 месяцев
Сколько раз они садились за руль автомобиля, мотоцикла или другого транспортного средства после употребления марихуаны, алкоголя и/или того и другого за последние 30 дней.
Исходный уровень через 6 месяцев
Поведение пассажиров за рулем (шкала из исследования «Мониторинг будущего»)
Временное ограничение: Исходный уровень через 6 месяцев
Сколько раз они были пассажиром в автомобиле или другом транспортном средстве с водителем, который за последние 30 дней употреблял алкоголь и/или марихуану
Исходный уровень через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen Osilla, PhD, professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 61874
  • R34AA027689 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следуя Политике обмена данными и Руководству по реализации NIH, мы планируем сделать набор данных доступным для обмена в то время, когда основные результаты проекта будут приняты для публикации. То есть файл необработанных данных и кодовая книга, которые первоначально будут использоваться для внутренних целей исследовательской группы, будут доступны для общего пользования после публикации нашего основного документа о влиянии вмешательства; в течение одного года после последнего года финансирования.

Сроки обмена IPD

После публикации нашей основной статьи о вмешательстве; в течение одного года после последнего года финансирования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться