- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959955
Projekt na zlepšení diagnostiky a léčebné schopnosti dospělých závažných komunitních infekcí dolních cest dýchacích
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
- Cílem je porozumět podílu atypických patogenů v patogenech SCAP a AECOPD v městských nemocnicích v Číně.
- Cílem je prozkoumat antimikrobiální rezistenci atypických patogenů u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a SCAP v městských nemocnicích.
- Cílem je zvládnout důležité klinické charakteristiky pacientů s akutní exacerbací SCAP a CHOPN způsobenou atypickými patogeny a smíšenou infekcí v městských nemocnicích v Číně a předložit index hodnocení zkušeností.
- Cíl zhodnotit výhody různých diagnostických metod pro atypické patogeny způsobující infekce dolních cest dýchacích.
- Navrhuje se zlepšit současnou empirickou léčbu SCAP a těžké CHOPN v Číně.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizované případy SCAP a akutní exacerbace CHOPN u dospělých byly shromážděny ve 12 zdravotnických zařízeních v 10 městech v Číně během 2 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SCAP
- AECHOPD
Kritéria vyloučení:
Těhotné nebo kojící ženy.
Pacienti s bronchiektáziemi.
Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou.
Aspirační pneumonie nebo obstrukční pneumonie.
Dva týdny před začátkem hospitalizace v anamnéze nelze tuto infekci vyloučit z infekce získané v nemocnici.
HIV pozitivní pacienti (ale testování na HIV není vyžadováno).
- Pacienti, kteří nejsou schopni a/nebo nejsou schopni porozumět a/nebo implementovat vyšetřovací protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina AECHOPD
|
|
Skupina CAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt atypických patogenů a smíšených infekcí
Časové okno: 2letý výskyt
|
Výskyt atypických patogenů a smíšených infekcí
|
2letý výskyt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2016057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exacerbace CHOPN
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... a další spolupracovníciNáborCOPD | Hyperkapnie | Exacerbation CopdItálie
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...DokončenoCOPD | Exacerbation CopdKorejská republika
-
Texas A&M UniversityDokončeno
-
Beaumont HospitalAerogenDokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation AkutníIrsko
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation CopdThajsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoExacerbation CopdTchaj-wan
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoCopd Exacerbation AkutníČína
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutDokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation CopdŠvédsko
-
Zuyderland Medisch CentrumDokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation CopdHolandsko
-
Hannover Medical SchoolDokončenoPneumonie získaná v komunitě | Antimikrobiální dozor | Exacerbation Copd | Infekce dolních dýchacích cest a plic | Exacerbation of Allergic AsthmaNěmecko