Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt na zlepšení diagnostiky a léčebné schopnosti dospělých závažných komunitních infekcí dolních cest dýchacích

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
  1. Cílem je porozumět podílu atypických patogenů v patogenech SCAP a AECOPD v městských nemocnicích v Číně.
  2. Cílem je prozkoumat antimikrobiální rezistenci atypických patogenů u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a SCAP v městských nemocnicích.
  3. Cílem je zvládnout důležité klinické charakteristiky pacientů s akutní exacerbací SCAP a CHOPN způsobenou atypickými patogeny a smíšenou infekcí v městských nemocnicích v Číně a předložit index hodnocení zkušeností.
  4. Cíl zhodnotit výhody různých diagnostických metod pro atypické patogeny způsobující infekce dolních cest dýchacích.
  5. Navrhuje se zlepšit současnou empirickou léčbu SCAP a těžké CHOPN v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizované případy SCAP a akutní exacerbace CHOPN u dospělých byly shromážděny ve 12 zdravotnických zařízeních v 10 městech v Číně během 2 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCAP
  • AECHOPD

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.

    • Pacienti s bronchiektáziemi.

      • Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou.

        • Aspirační pneumonie nebo obstrukční pneumonie.

          • Dva týdny před začátkem hospitalizace v anamnéze nelze tuto infekci vyloučit z infekce získané v nemocnici.

            • HIV pozitivní pacienti (ale testování na HIV není vyžadováno).

              • Pacienti, kteří nejsou schopni a/nebo nejsou schopni porozumět a/nebo implementovat vyšetřovací protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina AECHOPD
Skupina CAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt atypických patogenů a smíšených infekcí
Časové okno: 2letý výskyt
Výskyt atypických patogenů a smíšených infekcí
2letý výskyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LM2016057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Předplatit