- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04959955
Project ter verbetering van de diagnose en behandeling van ernstige door de gemeenschap opgelopen lagere luchtweginfectie bij volwassenen
- Doelstelling om het aandeel atypische pathogenen in de pathogenen van SCAP en AECOPD in stedelijke ziekenhuizen in China te begrijpen.
- Doelstelling: onderzoek naar de antimicrobiële resistentie van atypische pathogenen bij patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) en SCAP in stadsziekenhuizen.
- Doelstelling om de belangrijke klinische kenmerken van patiënten met acute exacerbatie van SCAP en COPD veroorzaakt door atypische pathogenen en gemengde infectie in stedelijke ziekenhuizen in China onder de knie te krijgen, en om de ervaringsbeoordelingsindex naar voren te brengen.
- Doelstelling: het evalueren van de voordelen van verschillende diagnostische methoden voor atypische pathogenen die een lageluchtweginfectie veroorzaken.
- Er wordt gesuggereerd dat de huidige empirische behandeling van SCAP en ernstige COPD in China moet worden verbeterd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SCAP
- AECOPD
Uitsluitingscriteria:
Zwangere of zogende vrouwen.
Patiënten met bronchiëctasie.
Patiënten met actieve longtuberculose.
Aspiratiepneumonie of obstructieve longontsteking.
Twee weken voor het begin van de geschiedenis van de ziekenhuisbehandeling kan deze infectie niet worden uitgesloten van een in het ziekenhuis opgelopen infectie.
HIV-positieve patiënten (maar HIV-testen is niet vereist).
- Patiënten die het onderzoeksprotocol niet kunnen en/of kunnen begrijpen en/of uitvoeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
AECOPD-groep
|
CAP-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van atypische pathogenen en gemengde infecties
Tijdsspanne: 2 jaar incidentie
|
Incidentie van atypische pathogenen en gemengde infecties
|
2 jaar incidentie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2016057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving