- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04959955
Projeto para melhorar a capacidade de diagnóstico e tratamento de infecções graves do trato respiratório inferior adquiridas na comunidade em adultos
- Objetivo compreender a proporção de patógenos atípicos nos patógenos de SCAP e AECOPD em hospitais urbanos na China.
- Objetivo investigar a resistência antimicrobiana de patógenos atípicos em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e SCAP em hospitais urbanos.
- Objetivo dominar as características clínicas importantes de pacientes com exacerbação aguda de SCAP e DPOC causada por patógenos atípicos e infecção mista em hospitais urbanos na China e apresentar o índice de julgamento de experiência.
- Objetivo avaliar as vantagens de vários métodos diagnósticos para patógenos atípicos causadores de infecção do trato respiratório inferior.
- Sugere-se que o tratamento empírico atual de SCAP e DPOC grave na China deva ser melhorado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SCAP
- AECOPD
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas ou lactantes.
Pacientes com bronquiectasia.
Pacientes com tuberculose pulmonar ativa.
Pneumonia por aspiração ou pneumonia obstrutiva.
Duas semanas antes do início da história de tratamento hospitalar, esta infecção não pode ser excluída da infecção adquirida no hospital.
Pacientes HIV positivos (mas o teste de HIV não é necessário).
- Pacientes que não conseguem e/ou não conseguem compreender e/ou implementar o protocolo de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo AECOPD
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Grupo CAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de patógenos atípicos e infecções mistas
Prazo: Incidência de 2 anos
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Incidência de patógenos atípicos e infecções mistas
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Incidência de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LM2016057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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