- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959955
Projekt til forbedring af diagnosticering og behandlingsevne af alvorlig samfundserhvervet infektion i de nedre luftveje
4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
- Formålet er at forstå andelen af atypiske patogener i patogenerne af SCAP og AECOPD på byhospitaler i Kina.
- Formålet er at undersøge den antimikrobielle resistens af atypiske patogener hos patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og SCAP på byhospitaler.
- Målsætning om at mestre de vigtige kliniske karakteristika hos patienter med akut forværring af SCAP og KOL forårsaget af atypiske patogener og blandet infektion på byhospitaler i Kina, og at fremlægge erfaringsvurderingsindekset.
- Formålet er at evaluere fordelene ved forskellige diagnostiske metoder for atypiske patogener, der forårsager nedre luftvejsinfektion.
- Det foreslås, at den nuværende empiriske behandling af SCAP og svær KOL i Kina bør forbedres.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagte tilfælde af SCAP og akut forværring af KOL blev indsamlet fra 12 medicinske institutioner i 10 byer i Kina inden for 2 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCAP
- AECOPD
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende kvinder.
Patienter med bronkiektasi.
Patienter med aktiv lungetuberkulose.
Aspirationspneumoni eller obstruktiv lungebetændelse.
To uger før begyndelsen af hospitalsbehandlingshistorien kan denne infektion ikke udelukkes fra hospitalserhvervet infektion.
HIV-positive patienter (men HIV-test er ikke påkrævet).
- Patienter, der ikke er i stand til og/eller ude af stand til at forstå og/eller implementere undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AECOPD gruppe
|
|
CAP gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af atypiske patogener og blandede infektioner
Tidsramme: 2 års forekomst
|
Forekomst af atypiske patogener og blandede infektioner
|
2 års forekomst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2016057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL eksacerbation
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu