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Projekt zur Verbesserung der Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten schwerer ambulant erworbener Infektionen der unteren Atemwege bei Erwachsenen

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
  1. Ziel ist es, den Anteil atypischer Erreger an den Erregern von SCAP und AECOPD in städtischen Krankenhäusern in China zu verstehen.
  2. Ziel der Untersuchung der antimikrobiellen Resistenz atypischer Erreger bei Patienten mit akuter Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und SCAP in städtischen Krankenhäusern.
  3. Ziel ist es, die wichtigen klinischen Merkmale von Patienten mit akuter Exazerbation von SCAP und COPD, die durch atypische Erreger und Mischinfektionen in städtischen Krankenhäusern in China verursacht werden, zu beherrschen und den Erfahrungsbeurteilungsindex vorzulegen.
  4. Ziel ist es, die Vorteile verschiedener diagnostischer Methoden für atypische Erreger von Infektionen der unteren Atemwege zu bewerten.
  5. Es wird vorgeschlagen, dass die derzeitige empirische Behandlung von SCAP und schwerer COPD in China verbessert werden sollte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausfälle von erwachsenen Patienten mit SCAP und akuter Exazerbation von COPD wurden innerhalb von 2 Jahren von 12 medizinischen Einrichtungen in 10 Städten in China erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCAP
  • AECOPD

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.

    • Patienten mit Bronchiektasen.

      • Patienten mit aktiver Lungentuberkulose.

        • Aspirationspneumonie oder obstruktive Pneumonie.

          • Zwei Wochen vor Beginn der Krankenhausbehandlung kann diese Infektion nicht von einer im Krankenhaus erworbenen Infektion ausgeschlossen werden.

            • HIV-positive Patienten (ein HIV-Test ist jedoch nicht erforderlich).

              • Patienten, die das Untersuchungsprotokoll nicht verstehen und/oder umsetzen können und/oder nicht können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AECOPD-Gruppe
CAP-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von atypischen Erregern und Mischinfektionen
Zeitfenster: 2-Jahres-Inzidenz
Auftreten von atypischen Erregern und Mischinfektionen
2-Jahres-Inzidenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

First Hospital of China Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LM2016057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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