- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959955
Projekti aikuisten vakavan yhteisössä hankitun alahengitysteiden infektion diagnosointi- ja hoitokyvyn parantamiseksi
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
- Tavoitteena on ymmärtää epätyypillisten patogeenien osuus SCAP:n ja AECOPD:n taudinaiheuttajista Kiinan kaupunkisairaaloissa.
- Tavoitteena on tutkia epätyypillisten patogeenien mikrobilääkeresistenssiä potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja SCAP:n akuutti paheneminen kaupunkisairaaloissa.
- Tavoitteena on hallita tärkeitä kliinisiä ominaisuuksia potilaille, joilla on epätyypillisten taudinaiheuttajien ja sekainfektion aiheuttama akuutti SCAP- ja keuhkoahtaumatautien paheneminen kaupunkisairaaloissa Kiinassa, ja esittää kokemusarviointiindeksi.
- Tavoitteena on arvioida erilaisten diagnostisten menetelmien etuja alahengitystieinfektioita aiheuttavien epätyypillisten taudinaiheuttajien varalta.
- On ehdotettu, että SCAP:n ja vaikean COPD:n nykyistä empiiristä hoitoa Kiinassa tulisi parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten sairaalahoidossa olevat SCAP-tapaukset ja keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen kerättiin 12 lääketieteellisestä laitoksesta 10 kaupungissa Kiinassa kahden vuoden sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCAP
- AECOPD
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
Aspiraatiokeuhkokuume tai obstruktiivinen keuhkokuume.
Kaksi viikkoa ennen sairaalahoitohistorian alkamista tätä infektiota ei voida sulkea pois sairaalainfektiosta.
HIV-positiiviset potilaat (mutta HIV-testiä ei vaadita).
- Potilaat, jotka eivät pysty ja/tai kykene ymmärtämään ja/tai toteuttamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AECOPD-ryhmä
|
|
CAP-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätyypillisten patogeenien ja sekainfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuoden ilmaantuvuus
|
Epätyypillisten patogeenien ja sekainfektioiden esiintyvyys
|
2 vuoden ilmaantuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2016057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .