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成人重症市中下気道感染症の診断・治療能力向上プロジェクト

2021年7月4日 更新者:Peking University Third Hospital
  1. 中国の都市病院における SCAP および AECOPD の病原体における非定型病原体の割合を理解することを目的としています。
  2. 都市病院における慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および SCAP の急性増悪患者における非定型病原体の抗菌薬耐性を調査する目的。
  3. 中国の都市病院における非定型病原体と混合感染によるSCAPとCOPDの急性増悪患者の重要な臨床的特徴を習得し、経験判断指数を提示することを目的とする。
  4. 下気道感染症を引き起こす非定型病原体のさまざまな診断方法の利点を評価することを目的としています。
  5. 中国における SCAP と重度の COPD の現在の経験的治療法を改善する必要があることが示唆されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SCAP の成人入院患者と COPD の急性増悪患者が、2 年以内に中国の 10 都市の 12 の医療機関から収集されました。

説明

包含基準:

  • SCAP
  • AECOPD

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。

    • 気管支拡張症の患者。

      • -活動性肺結核の患者。

        • 誤嚥性肺炎または閉塞性肺炎。

          • 入院治療歴の発症の 2 週間前に、この感染症を院内感染から除外することはできません。

            • HIV陽性患者(ただし、HIV検査は必要ありません)。

              • -調査プロトコルを理解および/または実装できない、および/またはできない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
AECOPDグループ
キャップグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非定型病原体および混合感染の発生率
時間枠:2年発生
非定型病原体および混合感染の発生率
2年発生

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月8日

一次修了 (実際)

2016年7月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月4日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LM2016057

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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