- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959955
Proyecto para mejorar la capacidad de diagnóstico y tratamiento de la infección grave del tracto respiratorio inferior adquirida en la comunidad del adulto
- Objetivo comprender la proporción de patógenos atípicos en los patógenos de SCAP y AECOPD en hospitales urbanos en China.
- Objetivo investigar la resistencia antimicrobiana de patógenos atípicos en pacientes con exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y SCAP en hospitales urbanos.
- Objetivo dominar las características clínicas importantes de los pacientes con exacerbación aguda de SCAP y EPOC causada por patógenos atípicos e infección mixta en hospitales urbanos en China, y presentar el índice de juicio de experiencia.
- Objetivo evaluar las ventajas de varios métodos de diagnóstico para patógenos atípicos causantes de infección del tracto respiratorio inferior.
- Se sugiere que se mejore el tratamiento empírico actual de SCAP y EPOC grave en China.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCAP
- AECOPD
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas o lactantes.
Pacientes con bronquiectasias.
Pacientes con tuberculosis pulmonar activa.
Neumonía por aspiración o neumonía obstructiva.
Dos semanas antes del inicio de la historia del tratamiento hospitalario, esta infección no se puede excluir de la infección adquirida en el hospital.
Pacientes VIH positivos (pero no se requiere prueba de VIH).
- Pacientes que son incapaces y/o incapaces de comprender y/o implementar el protocolo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo AEPOC
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Grupo PAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de patógenos atípicos e infecciones mixtas
Periodo de tiempo: Incidencia de 2 años
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Incidencia de patógenos atípicos e infecciones mixtas
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Incidencia de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM2016057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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