Progetto per migliorare la diagnosi e la capacità di trattamento dell'infezione del tratto respiratorio inferiore acquisita in comunità grave negli adulti
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
- Obiettivo comprendere la proporzione di agenti patogeni atipici nei patogeni di SCAP e AECOPD negli ospedali urbani in Cina.
- Obiettivo indagare la resistenza antimicrobica dei patogeni atipici in pazienti con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e SCAP negli ospedali urbani.
- Obiettivo di padroneggiare le importanti caratteristiche cliniche dei pazienti con esacerbazione acuta di SCAP e BPCO causate da agenti patogeni atipici e infezione mista negli ospedali urbani in Cina e presentare l'indice di giudizio sull'esperienza.
- Obiettivo valutare i vantaggi di vari metodi diagnostici per i patogeni atipici che causano infezioni del tratto respiratorio inferiore.
- Si suggerisce di migliorare l'attuale trattamento empirico della SCAP e della BPCO grave in Cina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I casi adulti ospedalizzati di SCAP e di esacerbazione acuta di BPCO sono stati raccolti da 12 istituzioni mediche in 10 città della Cina entro 2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SCAP
- AECOPD
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza o in allattamento.
Pazienti con bronchiectasie.
Pazienti con tubercolosi polmonare attiva.
Polmonite da aspirazione o polmonite ostruttiva.
Due settimane prima dell'inizio della storia del trattamento ospedaliero, questa infezione non può essere esclusa dall'infezione acquisita in ospedale.
Pazienti sieropositivi (ma non è richiesto il test HIV).
- Pazienti impossibilitati e/o impossibilitati a comprendere e/o attuare il protocollo di indagine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo AECOPD
|
|
Gruppo PAC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di patogeni atipici e infezioni miste
Lasso di tempo: Incidenza a 2 anni
|
Incidenza di patogeni atipici e infezioni miste
|
Incidenza a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2016057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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