Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin na levobupivakain pro blokádu transversus abdominis roviny u starších pacientů podstupujících operaci tříselné kýly

20. července 2021 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Přidání dexmedetomidinu k levobupivakainu pro blokádu transversus abdominis roviny u starších pacientů podstupujících operaci tříselné kýly: mohl by to změnit?

Peroperační zvládání bolesti po operaci břicha může představovat výzvu pro poskytovatele anestezie. Konvenční praxe zahrnovala použití opioidů stejně jako neuraxiální analgetické techniky. Bohužel tyto terapie nejsou bez potenciálních rizik a vedlejších účinků. Patří mezi ně nevolnost, zvracení, pruritus, retence moči, zácpa, respirační deprese a sedace.

Přehled studie

Detailní popis

V důsledku toho se cíl snížit peroperační bolest ujal multimodálního přístupu.

Multimodální neboli „vyvážená“ analgezie využívá kombinaci opioidních a neopioidních analgetik ke zlepšení kontroly bolesti a minimalizaci vedlejších účinků souvisejících s opiáty. Patří mezi ně použití nesteroidních protizánětlivých léků, lokálních anestetik, periferních nervových blokád, gabapentinoidů a alfa2 adrenergních agonistů. Jakákoli kombinace těchto terapií může pomoci snížit chirurgickou stresovou reakci a zlepšit výsledky pacienta, jako je kontrola bolesti, spokojenost pacienta, doba do propuštění a návrat k denním aktivitám.

Jednou z metod používaných v tomto multimodálním přístupu je rovinný blok transversus abdominis. Jak poprvé popsal Rafi v roce 2001, tento blok poskytuje analgezii anterolaterální břišní stěně. V roce 2007 byla tato technika dále studována u pacientů podstupujících resekci tlustého střeva. Objevil snížení pooperační bolesti a spotřeby morfia během prvních 24 hodin po operaci, což mělo za následek méně vedlejších účinků zprostředkovaných opioidy. Ve stejném roce Hebbard popsal použití ultrazvukového navádění k poskytování zobrazení svalových vrstev v reálném čase a umístění jehly ke zlepšení přesnosti bloku TAP. V roce 2008 Hebbard. popsal subkostální přístup bloků TAP, aby se zaměřil na nervy horní části břicha. Bloky roviny transversus abdominis jsou nadále studovány a vyvíjeny jako účinná metoda pro poskytování analgezie u mnoha typů břišních operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se stavem ASA I, II a III,
  • ve věku 60-75 let,
  • muž i žena,
  • podstupující operaci reparace tříselné kýly.

Kritéria vyloučení:

  • morbidní obezita (BMI > 40),
  • metastatický nádor páteře, alergie na amid LA nebo síran hořečnatý,
  • srdeční blok, renální nebo jaterní dysfunkce, poruchu zneužívání návykových látek, chronické užívání opioidů nebo poruchu elektrolytů, podávání jakýchkoli sedativ, již existující duševní onemocnění, psychické nebo emocionální problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina L
30 pacientů dostane levobupivakain 5 %
Levobupivakain 5 %
Experimentální: Skupina LD
30 pacientů dostane levobupivakain 5% + 1 ug/kg dexmedetomidinu.
Levobupivakain 5% + 1 ug/kg dexmedetomidinu.
Experimentální: LF skupina
30 pacientů dostane levobupivakain 5% + 1 µg/kg fentanylu
Levobupivakain 5 % + 1 ug/kg fentanylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin po operaci
čas pro první volání záchranné analgezie.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit