- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04971759
Dexmedetomidina a Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Idosos Submetidos à Cirurgia de Correção de Hérnia Inguinal
Adição de Dexmedetomidina à Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Idosos Submetidos à Cirurgia de Correção de Hérnia Inguinal: Poderia Fazer a Diferença?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como resultado, o objetivo de reduzir a dor perioperatória assumiu uma abordagem multimodal.
A analgesia multimodal ou "balanceada" usa uma combinação de analgésicos opioides e não opioides para melhorar o controle da dor e minimizar os efeitos colaterais relacionados aos opioides. Estes incluem o uso de anti-inflamatórios não esteróides, anestésicos locais, bloqueios de nervos periféricos, gabapentinoides e agonistas alfa-2 adrenérgicos. Qualquer combinação dessas terapias pode ajudar a reduzir a resposta ao estresse cirúrgico e melhorar os resultados do paciente, como controle da dor, satisfação do paciente, tempo de alta e retorno às atividades diárias.
Um método usado nessa abordagem multimodal é o bloqueio do plano transverso do abdome. Conforme descrito pela primeira vez por Rafi em 2001, esse bloqueio fornece analgesia para a parede abdominal anterolateral. Em 2007, estudou ainda mais essa técnica em pacientes submetidos à ressecção do intestino grosso. Ele descobriu uma redução na dor pós-operatória e no consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório, resultando em menos efeitos colaterais mediados por opioides. Nesse mesmo ano, Hebbard descreveu o uso da orientação por ultrassom para fornecer imagens em tempo real das camadas musculares e posicionamento da agulha para melhorar a precisão do bloqueio TAP. Em 2008, Hebbard. descreveram a abordagem subcostal dos bloqueios TAP, para atingir os nervos do abdome superior. Os bloqueios do plano transverso do abdome continuam sendo estudados e desenvolvidos como um método eficaz para fornecer analgesia para vários tipos de cirurgias abdominais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut governorate
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com status ASA I, II e III,
- de 60 a 75 anos,
- tanto masculino como feminino,
- submetidos à cirurgia de correção de hérnia inguinal.
Critério de exclusão:
- obesidade mórbida (IMC > 40),
- tumor metastático da coluna, alergia a uma amida LA ou sulfato de magnésio,
- bloqueio cardíaco, disfunção renal ou hepática, transtorno de abuso de substâncias, uso crônico de opioides ou distúrbios eletrolíticos, administração de qualquer sedativo, doença mental preexistente, problemas psicológicos ou emocionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo L
30 pacientes receberão Levobupivacaína 5%
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Levobupivacaína 5%
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Experimental: Grupo LD
30 pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomidina.
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Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomidina.
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Experimental: Grupo LF
30 pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1µg/kg de fentanil
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Levobupivacaína 5% + 1µg/kg fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
tempo para a primeira chamada de resgate de analgesia.
|
24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Favuzza J, Brady K, Delaney CP. Transversus abdominis plane blocks and enhanced recovery pathways: making the 23-h hospital stay a realistic goal after laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2481-6. doi: 10.1007/s00464-012-2761-y. Epub 2013 Jan 26.
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 17300618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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