Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexmedetomidina a Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Idosos Submetidos à Cirurgia de Correção de Hérnia Inguinal

20 de julho de 2021 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Adição de Dexmedetomidina à Levobupivacaína para Bloqueio do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Idosos Submetidos à Cirurgia de Correção de Hérnia Inguinal: Poderia Fazer a Diferença?

O manejo perioperatório da dor após cirurgia abdominal pode representar um desafio para os anestesiologistas. A prática convencional envolve o uso de opioides, bem como técnicas analgésicas neuraxiais. Infelizmente, essas terapias não são isentas de riscos potenciais e efeitos colaterais. Estes incluem náuseas, vômitos, prurido, retenção urinária, constipação, depressão respiratória e sedação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como resultado, o objetivo de reduzir a dor perioperatória assumiu uma abordagem multimodal.

A analgesia multimodal ou "balanceada" usa uma combinação de analgésicos opioides e não opioides para melhorar o controle da dor e minimizar os efeitos colaterais relacionados aos opioides. Estes incluem o uso de anti-inflamatórios não esteróides, anestésicos locais, bloqueios de nervos periféricos, gabapentinoides e agonistas alfa-2 adrenérgicos. Qualquer combinação dessas terapias pode ajudar a reduzir a resposta ao estresse cirúrgico e melhorar os resultados do paciente, como controle da dor, satisfação do paciente, tempo de alta e retorno às atividades diárias.

Um método usado nessa abordagem multimodal é o bloqueio do plano transverso do abdome. Conforme descrito pela primeira vez por Rafi em 2001, esse bloqueio fornece analgesia para a parede abdominal anterolateral. Em 2007, estudou ainda mais essa técnica em pacientes submetidos à ressecção do intestino grosso. Ele descobriu uma redução na dor pós-operatória e no consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório, resultando em menos efeitos colaterais mediados por opioides. Nesse mesmo ano, Hebbard descreveu o uso da orientação por ultrassom para fornecer imagens em tempo real das camadas musculares e posicionamento da agulha para melhorar a precisão do bloqueio TAP. Em 2008, Hebbard. descreveram a abordagem subcostal dos bloqueios TAP, para atingir os nervos do abdome superior. Os bloqueios do plano transverso do abdome continuam sendo estudados e desenvolvidos como um método eficaz para fornecer analgesia para vários tipos de cirurgias abdominais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut governorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com status ASA I, II e III,
  • de 60 a 75 anos,
  • tanto masculino como feminino,
  • submetidos à cirurgia de correção de hérnia inguinal.

Critério de exclusão:

  • obesidade mórbida (IMC > 40),
  • tumor metastático da coluna, alergia a uma amida LA ou sulfato de magnésio,
  • bloqueio cardíaco, disfunção renal ou hepática, transtorno de abuso de substâncias, uso crônico de opioides ou distúrbios eletrolíticos, administração de qualquer sedativo, doença mental preexistente, problemas psicológicos ou emocionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo L
30 pacientes receberão Levobupivacaína 5%
Levobupivacaína 5%
Experimental: Grupo LD
30 pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomidina.
Levobupivacaína 5% + 1 µg/kg de dexmedetomidina.
Experimental: Grupo LF
30 pacientes receberão Levobupivacaína 5% + 1µg/kg de fentanil
Levobupivacaína 5% + 1µg/kg fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
tempo para a primeira chamada de resgate de analgesia.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever