Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin till levobupivakain för Transversus Abdominis Plane Block hos äldre patienter som genomgår ljumskbråckreparationskirurgi

20 juli 2021 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Tillägg av dexmedetomidin till levobupivakain för Transversus Abdominis Plane Block hos äldre patienter som genomgår ljumskbråcksreparationskirurgi: Kan det göra en skillnad?

Den perioperativa hanteringen av smärta efter bukkirurgi kan utgöra en utmaning för anestesileverantörer. Konventionell praxis har involverat användningen av opioider såväl som neuraxiella analgetiska tekniker. Tyvärr är dessa terapier inte utan potentiella risker och biverkningar. Dessa inkluderar illamående, kräkningar, klåda, urinretention, förstoppning, andningsdepression och sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som ett resultat har målet att minska perioperativ smärta antagit ett multimodalt tillvägagångssätt.

Multimodal eller "balanserad" analgesi använder en kombination av opioid- och nonopioida analgetika för att förbättra smärtkontrollen och minimera opioidrelaterade biverkningar. Dessa inkluderar användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, lokalanestetika, perifera nervblockader, gabapentinoider och alfa2-adrenerga agonister. Vilken kombination av dessa terapier som helst kan hjälpa till att minska det kirurgiska stresssvaret och förbättra patientens resultat såsom smärtkontroll, patienttillfredsställelse, tid för utskrivning och återgång till dagliga aktiviteter.

En metod som används i detta multimodala tillvägagångssätt är transversus abdominis planblock. Som först beskrevs av Rafi 2001, ger detta block analgesi mot den anterolaterala bukväggen. Under 2007 studerade denna teknik ytterligare hos patienter som genomgår tjocktarmsresektion. Han upptäckte en minskning av postoperativ smärta och morfinkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt, vilket resulterade i färre opioidmedierade biverkningar. Samma år beskrev Hebbard användningen av ultraljudsvägledning för att ge realtidsavbildning av muskellagren och nålplacering för att förbättra TAP-blockets noggrannhet. 2008, Hebbard. beskrev det subkostala tillvägagångssättet med TAP-block, för att rikta in sig på nerverna i den övre delen av buken. Transversus abdominis planblock fortsätter att studeras och utvecklas som en effektiv metod för att tillhandahålla analgesi för många typer av bukoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-status I, II och III patienter,
  • i åldern 60-75 år,
  • både man och kvinna,
  • genomgår en operation för reparation av ljumskbråck.

Exklusions kriterier:

  • sjuklig fetma (BMI > 40),
  • metastaserande tumör i ryggraden, allergi mot en amid LA eller magnesiumsulfat,
  • hjärtblockad, njur- eller leverdysfunktion, missbruksstörning, kronisk opioidanvändning eller elektrolytstörning, administrering av lugnande medel, redan existerande psykisk sjukdom, psykologiska eller känslomässiga problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp L
30 patienter kommer att få Levobupivakain 5 %
Läkemedel: Levobupivakain
Levobupivakain 5 %
Experimentell: LD-gruppen
30 patienter kommer att få Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomidin.
Läkemedel: Dexmedetomidinhydroklorid
Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomidin.
Experimentell: LF-gruppen
30 patienter kommer att få Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
Levobupivakain 5 % + 1 µg/kg fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
dags för det första analgesi räddningssamtal.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300618

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Kliniska prövningar på Levobupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera