Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i lewobupiwakaina w przypadku blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji plastycznej przepukliny pachwinowej

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Dodanie deksmedetomidyny do lewobupiwakainy w przypadku blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji naprawy przepukliny pachwinowej: czy może to mieć znaczenie?

Okołooperacyjne leczenie bólu po operacji jamy brzusznej może stanowić wyzwanie dla anestezjologów. Konwencjonalna praktyka obejmowała stosowanie opioidów, jak również neuroaksjalne techniki przeciwbólowe. Niestety, terapie te nie są pozbawione potencjalnych zagrożeń i skutków ubocznych. Należą do nich nudności, wymioty, świąd, zatrzymanie moczu, zaparcia, depresja oddechowa i uspokojenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rezultacie cel zmniejszenia bólu okołooperacyjnego przyjął podejście multimodalne.

Analgezja multimodalna lub „zrównoważona” wykorzystuje kombinację analgetyków opioidowych i nieopioidowych w celu poprawy kontroli bólu i zminimalizowania skutków ubocznych związanych z opioidami. Obejmują one stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, miejscowych środków znieczulających, blokad nerwów obwodowych, gabapentynoidów i agonistów alfa2-adrenergicznych. Każda kombinacja tych terapii może pomóc w zmniejszeniu stresu związanego z operacją i poprawie wyników leczenia pacjentów, takich jak kontrola bólu, satysfakcja pacjenta, czas do wypisu i powrót do codziennych zajęć.

Jedną z metod stosowanych w tym multimodalnym podejściu jest blok płaszczyzny poprzecznej brzucha. Jak po raz pierwszy opisał Rafi w 2001 roku, blok ten zapewnia znieczulenie przednio-bocznej ściany brzucha. W 2007 roku dalej badał tę technikę u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego. Odkrył zmniejszenie bólu pooperacyjnego i zużycia morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, co skutkowało mniejszą liczbą skutków ubocznych związanych z opioidami. W tym samym roku Hebbard opisał zastosowanie wskazówek ultrasonograficznych do obrazowania w czasie rzeczywistym warstw mięśniowych i umieszczania igieł w celu poprawy dokładności bloku TAP. W 2008 roku Hebbard. opisał podejście podżebrowe bloków TAP, aby celować w nerwy górnej części brzucha. Blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha są nadal badane i rozwijane jako skuteczna metoda zapewniania analgezji podczas wielu rodzajów operacji brzusznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze statusem ASA I, II i III,
  • w wieku 60-75 lat,
  • zarówno męskie, jak i żeńskie,
  • przechodzi operację plastyczną przepukliny pachwinowej.

Kryteria wyłączenia:

  • chorobliwa otyłość (BMI > 40),
  • guz przerzutowy kręgosłupa, alergia na amid LA lub siarczan magnezu,
  • blok serca, dysfunkcja nerek lub wątroby, zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, przewlekłe używanie opioidów lub zaburzenia elektrolitowe, podawanie jakichkolwiek środków uspokajających, wcześniejsza choroba psychiczna, problemy psychologiczne lub emocjonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa L
30 pacjentów otrzyma lewobupiwakainę 5%
Lek: Lewobupiwakaina
Lewobupiwakaina 5%
Eksperymentalny: Grupa LD
30 pacjentów otrzyma lewobupiwakainę 5% + 1 µg/kg deksmedetomidyny.
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
Lewobupiwakaina 5% + 1 µg/kg deksmedetomidyny.
Eksperymentalny: Grupa LF
30 pacjentów otrzyma lewobupiwakainę 5% + 1 µg/kg fentanylu
Lek: Fentanyl
Lewobupiwakaina 5% + 1µg/kg fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czas na pierwsze wezwanie pomocy przeciwbólowej.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj