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Dexmédétomidine à lévobupivacaïne pour le bloc plan transverse de l'abdomen chez les patients âgés subissant une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale

20 juillet 2021 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Ajout de dexmédétomidine à la lévobupivacaïne pour le bloc plan transverse de l'abdomen chez les patients âgés subissant une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale : cela pourrait-il faire une différence ?

La prise en charge périopératoire de la douleur après une chirurgie abdominale peut représenter un défi pour les anesthésistes. La pratique conventionnelle a impliqué l'utilisation d'opioïdes ainsi que des techniques d'analgésie neuraxiale. Malheureusement, ces thérapies ne sont pas sans risques potentiels et effets secondaires. Ceux-ci comprennent les nausées, les vomissements, le prurit, la rétention urinaire, la constipation, la dépression respiratoire et la sédation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En conséquence, l'objectif de réduction de la douleur périopératoire a pris une approche multimodale.

L'analgésie multimodale ou "équilibrée" utilise une combinaison d'analgésiques opioïdes et non opioïdes pour améliorer le contrôle de la douleur et minimiser les effets secondaires liés aux opioïdes. Ceux-ci comprennent l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'anesthésiques locaux, de blocs nerveux périphériques, de gabapentinoïdes et d'agonistes alpha2 adrénergiques. Toute combinaison de ces thérapies peut aider à réduire la réponse au stress chirurgical et à améliorer les résultats pour les patients tels que le contrôle de la douleur, la satisfaction des patients, le délai de sortie et le retour aux activités quotidiennes.

Une méthode utilisée dans cette approche multimodale est le bloc plan transverse de l'abdomen. Comme décrit pour la première fois par Rafi en 2001, ce bloc fournit une analgésie à la paroi abdominale antérolatérale. En 2007, a étudié plus avant cette technique chez les patients subissant une résection du gros intestin. Il a découvert une réduction de la douleur postopératoire et de la consommation de morphine dans les 24 premières heures après l'opération, entraînant moins d'effets secondaires liés aux opioïdes. Au cours de la même année, Hebbard a décrit l'utilisation du guidage échographique pour fournir une imagerie en temps réel des couches musculaires et du placement de l'aiguille afin d'améliorer la précision du bloc TAP. En 2008, Hebbard. décrit l'approche sous-costale des blocs TAP, pour cibler les nerfs de la partie supérieure de l'abdomen. Les blocs plans transverses de l'abdomen continuent d'être étudiés et développés en tant que méthode efficace pour fournir une analgésie pour de nombreux types de chirurgies abdominales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de statut ASA I, II et III,
  • 60-75 ans,
  • à la fois masculin et féminin,
  • subissant une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale.

Critère d'exclusion:

  • obésité morbide (IMC > 40),
  • tumeur métastatique du rachis, allergie à un amide LA, ou sulfate de magnésium,
  • bloc cardiaque, dysfonctionnement rénal ou hépatique, trouble de toxicomanie, utilisation chronique d'opioïdes ou perturbation électrolytique, administration de tout sédatif, maladie mentale préexistante, problèmes psychologiques ou émotionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe L
30 patients recevront de la lévobupivacaïne à 5 %
Lévobupivacaïne 5%
Expérimental: Groupe LD
30 patients recevront Lévobupivacaïne 5% + 1 µg/kg dexmédétomidine.
Lévobupivacaïne 5 % + 1 µg/kg dexmédétomidine.
Expérimental: Groupe LF
30 patients recevront Lévobupivacaïne 5% + 1µg/kg de fentanyl
Lévobupivacaïne 5% + 1µg/kg de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
première demande antalgique
Délai: 24 heures postopératoire
l'heure du premier appel de secours en analgésie.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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