- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04971759
Dexmédétomidine à lévobupivacaïne pour le bloc plan transverse de l'abdomen chez les patients âgés subissant une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale
Ajout de dexmédétomidine à la lévobupivacaïne pour le bloc plan transverse de l'abdomen chez les patients âgés subissant une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale : cela pourrait-il faire une différence ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En conséquence, l'objectif de réduction de la douleur périopératoire a pris une approche multimodale.
L'analgésie multimodale ou "équilibrée" utilise une combinaison d'analgésiques opioïdes et non opioïdes pour améliorer le contrôle de la douleur et minimiser les effets secondaires liés aux opioïdes. Ceux-ci comprennent l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'anesthésiques locaux, de blocs nerveux périphériques, de gabapentinoïdes et d'agonistes alpha2 adrénergiques. Toute combinaison de ces thérapies peut aider à réduire la réponse au stress chirurgical et à améliorer les résultats pour les patients tels que le contrôle de la douleur, la satisfaction des patients, le délai de sortie et le retour aux activités quotidiennes.
Une méthode utilisée dans cette approche multimodale est le bloc plan transverse de l'abdomen. Comme décrit pour la première fois par Rafi en 2001, ce bloc fournit une analgésie à la paroi abdominale antérolatérale. En 2007, a étudié plus avant cette technique chez les patients subissant une résection du gros intestin. Il a découvert une réduction de la douleur postopératoire et de la consommation de morphine dans les 24 premières heures après l'opération, entraînant moins d'effets secondaires liés aux opioïdes. Au cours de la même année, Hebbard a décrit l'utilisation du guidage échographique pour fournir une imagerie en temps réel des couches musculaires et du placement de l'aiguille afin d'améliorer la précision du bloc TAP. En 2008, Hebbard. décrit l'approche sous-costale des blocs TAP, pour cibler les nerfs de la partie supérieure de l'abdomen. Les blocs plans transverses de l'abdomen continuent d'être étudiés et développés en tant que méthode efficace pour fournir une analgésie pour de nombreux types de chirurgies abdominales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Assiut, Egypte
- Assiut governorate
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut ASA I, II et III,
- 60-75 ans,
- à la fois masculin et féminin,
- subissant une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale.
Critère d'exclusion:
- obésité morbide (IMC > 40),
- tumeur métastatique du rachis, allergie à un amide LA, ou sulfate de magnésium,
- bloc cardiaque, dysfonctionnement rénal ou hépatique, trouble de toxicomanie, utilisation chronique d'opioïdes ou perturbation électrolytique, administration de tout sédatif, maladie mentale préexistante, problèmes psychologiques ou émotionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe L
30 patients recevront de la lévobupivacaïne à 5 %
|
Lévobupivacaïne 5%
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Expérimental: Groupe LD
30 patients recevront Lévobupivacaïne 5% + 1 µg/kg dexmédétomidine.
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Lévobupivacaïne 5 % + 1 µg/kg dexmédétomidine.
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Expérimental: Groupe LF
30 patients recevront Lévobupivacaïne 5% + 1µg/kg de fentanyl
|
Lévobupivacaïne 5% + 1µg/kg de fentanyl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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première demande antalgique
Délai: 24 heures postopératoire
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l'heure du premier appel de secours en analgésie.
|
24 heures postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Favuzza J, Brady K, Delaney CP. Transversus abdominis plane blocks and enhanced recovery pathways: making the 23-h hospital stay a realistic goal after laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2481-6. doi: 10.1007/s00464-012-2761-y. Epub 2013 Jan 26.
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie abdominale
- Hernie
- Hernie inguinale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Fentanyl
- Dexmédétomidine
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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