Da dexmedetomidina a levobupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome in pazienti anziani sottoposti a intervento di riparazione dell'ernia inguinale
Aggiunta di dexmedetomidina alla levobupivacaina per il blocco del piano trasverso dell'addome nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale: potrebbe fare la differenza?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di conseguenza, l'obiettivo di ridurre il dolore perioperatorio ha assunto un approccio multimodale.
L'analgesia multimodale o "bilanciata" utilizza una combinazione di analgesici oppioidi e non oppioidi per migliorare il controllo del dolore e ridurre al minimo gli effetti collaterali correlati agli oppioidi. Questi includono l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, anestetici locali, blocchi nervosi periferici, gabapentinoidi e agonisti adrenergici alfa2. Qualsiasi combinazione di queste terapie può aiutare a ridurre la risposta allo stress chirurgico e migliorare i risultati del paziente come il controllo del dolore, la soddisfazione del paziente, il tempo di dimissione e il ritorno alle attività quotidiane.
Un metodo utilizzato in questo approccio multimodale è il blocco del piano trasverso dell'addome. Come descritto per la prima volta da Rafi nel 2001, questo blocco fornisce analgesia alla parete addominale anterolaterale. Nel 2007, ha studiato ulteriormente questa tecnica in pazienti sottoposti a resezione dell'intestino crasso. Ha scoperto una riduzione del dolore postoperatorio e del consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento, con conseguente minor numero di effetti collaterali mediati dagli oppioidi. Nello stesso anno, Hebbard ha descritto l'uso della guida ecografica per fornire immagini in tempo reale degli strati muscolari e il posizionamento dell'ago per migliorare la precisione del blocco TAP. Nel 2008 Hebbard. descritto l'approccio subcostale dei blocchi TAP, per colpire i nervi della parte superiore dell'addome. I blocchi del piano trasverso dell'addome continuano a essere studiati e sviluppati come metodo efficace per fornire analgesia per numerosi tipi di interventi chirurgici addominali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut governorate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato ASA I, II e III,
- di età compresa tra 60 e 75 anni,
- sia maschio che femmina,
- sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale.
Criteri di esclusione:
- obesità patologica (BMI > 40),
- tumore metastatico della colonna vertebrale, allergia a un'ammide LA o solfato di magnesio,
- blocco cardiaco, disfunzione renale o epatica, disturbo da abuso di sostanze, uso cronico di oppioidi o disturbi elettrolitici, somministrazione di qualsiasi sedativo, malattia mentale preesistente, problemi psicologici o emotivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo l
30 pazienti riceveranno Levobupivacaina 5%
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Levobupivacaina 5%
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Sperimentale: Gruppo L.D
30 pazienti riceveranno Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di dexmedetomidina.
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Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di dexmedetomidina.
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Sperimentale: Gruppo LF
30 pazienti riceveranno Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di fentanil
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Levobupivacaina 5% + 1 µg/kg di fentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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tempo per la prima chiamata di soccorso analgesico.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Favuzza J, Brady K, Delaney CP. Transversus abdominis plane blocks and enhanced recovery pathways: making the 23-h hospital stay a realistic goal after laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2481-6. doi: 10.1007/s00464-012-2761-y. Epub 2013 Jan 26.
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ernia, Addominale
- Ernia
- Ernia, inguinale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Fentanil
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300618
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