Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin til Levobupivacain til Transversus Abdominis Plane Block hos ældre patienter, der gennemgår lyskebrokreparationskirurgi

20. juli 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Tilsætning af dexmedetomidin til levobupivacain til Transversus Abdominis Plane Block hos ældre patienter, der gennemgår lyskebrokreparationskirurgi: Kan det gøre en forskel?

Den perioperative håndtering af smerte efter abdominal kirurgi kan udgøre en udfordring for anæstesiudbydere. Konventionel praksis har involveret brugen af ​​opioider såvel som neuraksielle analgetiske teknikker. Desværre er disse behandlinger ikke uden potentielle risici og bivirkninger. Disse omfatter kvalme, opkastning, kløe, urinretention, forstoppelse, respirationsdepression og sedation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som et resultat heraf har målet om at reducere perioperativ smerte antaget en multimodal tilgang.

Multimodal eller "afbalanceret" analgesi bruger en kombination af opioid og nonopioid analgetika for at forbedre smertekontrol og minimere opioid-relaterede bivirkninger. Disse omfatter brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lokalbedøvelsesmidler, perifere nerveblokke, gabapentinoider og alfa2-adrenerge agonister. Enhver kombination af disse terapier kan hjælpe med at reducere den kirurgiske stressreaktion og forbedre patientresultater såsom smertekontrol, patienttilfredshed, tid til udskrivning og tilbagevenden til daglige aktiviteter.

En metode, der anvendes i denne multimodale tilgang, er transversus abdominis planblok. Som først beskrevet af Rafi i 2001, giver denne blok analgesi til den anterolaterale abdominalvæg. I 2007 undersøgte denne teknik yderligere hos patienter, der gennemgår tyktarmsresektion. Han opdagede en reduktion i postoperativ smerte og morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt, hvilket resulterede i færre opioidmedierede bivirkninger. I samme år beskrev Hebbard brugen af ​​ultralydsvejledning til at give real-time billeddannelse af muskellagene og nåleplacering for at forbedre TAP-blok-nøjagtigheden. I 2008, Hebbard. beskrev den subkostale tilgang af TAP-blokke, for at målrette nerverne i den øvre del af maven. Transversus abdominis planblokke bliver fortsat undersøgt og udviklet som en effektiv metode til at give analgesi til adskillige typer af abdominale operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status I, II og III patienter,
  • i alderen 60-75 år,
  • både mand og kvinde,
  • gennemgår lyskebrok reparationsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • sygelig fedme (BMI > 40),
  • metastaserende tumor i rygsøjlen, allergi over for en amid LA eller magnesiumsulfat,
  • hjerteblok, nyre- eller leverdysfunktion, stofmisbrugsforstyrrelse, kronisk opioidbrug eller elektrolytforstyrrelse, administration af beroligende medicin, allerede eksisterende psykisk sygdom, psykologiske eller følelsesmæssige problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe L
30 patienter vil modtage Levobupivacain 5 %
Levobupivacain 5 %
Eksperimentel: LD gruppe
30 patienter vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomidin.
Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomidin.
Eksperimentel: LF gruppe
30 patienter vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
tid til det første analgesi-redningsopkald.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner