- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04971759
Dexmedetomidin til Levobupivacain til Transversus Abdominis Plane Block hos ældre patienter, der gennemgår lyskebrokreparationskirurgi
Tilsætning af dexmedetomidin til levobupivacain til Transversus Abdominis Plane Block hos ældre patienter, der gennemgår lyskebrokreparationskirurgi: Kan det gøre en forskel?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat heraf har målet om at reducere perioperativ smerte antaget en multimodal tilgang.
Multimodal eller "afbalanceret" analgesi bruger en kombination af opioid og nonopioid analgetika for at forbedre smertekontrol og minimere opioid-relaterede bivirkninger. Disse omfatter brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lokalbedøvelsesmidler, perifere nerveblokke, gabapentinoider og alfa2-adrenerge agonister. Enhver kombination af disse terapier kan hjælpe med at reducere den kirurgiske stressreaktion og forbedre patientresultater såsom smertekontrol, patienttilfredshed, tid til udskrivning og tilbagevenden til daglige aktiviteter.
En metode, der anvendes i denne multimodale tilgang, er transversus abdominis planblok. Som først beskrevet af Rafi i 2001, giver denne blok analgesi til den anterolaterale abdominalvæg. I 2007 undersøgte denne teknik yderligere hos patienter, der gennemgår tyktarmsresektion. Han opdagede en reduktion i postoperativ smerte og morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt, hvilket resulterede i færre opioidmedierede bivirkninger. I samme år beskrev Hebbard brugen af ultralydsvejledning til at give real-time billeddannelse af muskellagene og nåleplacering for at forbedre TAP-blok-nøjagtigheden. I 2008, Hebbard. beskrev den subkostale tilgang af TAP-blokke, for at målrette nerverne i den øvre del af maven. Transversus abdominis planblokke bliver fortsat undersøgt og udviklet som en effektiv metode til at give analgesi til adskillige typer af abdominale operationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut governorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA status I, II og III patienter,
- i alderen 60-75 år,
- både mand og kvinde,
- gennemgår lyskebrok reparationsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- sygelig fedme (BMI > 40),
- metastaserende tumor i rygsøjlen, allergi over for en amid LA eller magnesiumsulfat,
- hjerteblok, nyre- eller leverdysfunktion, stofmisbrugsforstyrrelse, kronisk opioidbrug eller elektrolytforstyrrelse, administration af beroligende medicin, allerede eksisterende psykisk sygdom, psykologiske eller følelsesmæssige problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe L
30 patienter vil modtage Levobupivacain 5 %
|
Levobupivacain 5 %
|
|
Eksperimentel: LD gruppe
30 patienter vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomidin.
|
Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg dexmedetomidin.
|
|
Eksperimentel: LF gruppe
30 patienter vil modtage Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
|
Levobupivacain 5 % + 1 µg/kg fentanyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tid til det første analgesi-redningsopkald.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Favuzza J, Brady K, Delaney CP. Transversus abdominis plane blocks and enhanced recovery pathways: making the 23-h hospital stay a realistic goal after laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2481-6. doi: 10.1007/s00464-012-2761-y. Epub 2013 Jan 26.
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Brok, Abdominal
- Brok
- Brok, lyskebrok
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Fentanyl
- Dexmedetomidin
- Levobupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .