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서혜부 탈장 복구 수술을 받는 노인 환자의 복횡근 평면 차단을 위한 Dexmedetomidine과 Levobupivacaine의 조합

2021년 7월 20일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

사타구니 탈장 복구 수술을 받는 노인 환자의 복횡근 평면 차단을 위한 레보부피바카인에 덱스메데토미딘 추가: 차이를 만들 수 있습니까?

복부 수술 후 통증의 수술 전후 관리는 마취 제공자에게 어려운 일이 될 수 있습니다. 종래의 관행은 오피오이드 뿐만 아니라 신경축 진통 기술의 사용을 수반하였다. 불행히도 이러한 치료법에는 잠재적인 위험과 부작용이 없는 것은 아닙니다. 여기에는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 요폐, 변비, 호흡 억제 및 진정 작용이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

그 결과, 수술 전후 통증을 줄이기 위한 목표는 복합적인 접근 방식을 취했습니다.

복합적 또는 "균형 잡힌" 진통제는 통증 조절을 개선하고 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위해 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 조합을 사용합니다. 여기에는 비스테로이드성 항염증제, 국소 마취제, 말초 신경 차단제, 가바펜티노이드 및 알파2 아드레날린 작용제 사용이 포함됩니다. 이러한 치료법을 조합하면 외과적 스트레스 반응을 줄이고 통증 조절, 환자 만족도, 퇴원 시간 및 일상 활동 복귀와 같은 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 복합적 접근법에 사용되는 한 가지 방법은 복횡단 평면 블록입니다. 2001년 Rafi가 처음 설명한 것처럼 이 블록은 전외측 복벽에 무통증을 제공합니다. 2007년에는 대장 절제술을 받는 환자를 대상으로 이 기술을 추가로 연구했습니다. 그는 수술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증과 모르핀 소비가 감소하여 아편유사제 매개 부작용이 더 적음을 발견했습니다. 같은 해에 Hebbard는 TAP 블록 정확도를 개선하기 위해 근육층과 바늘 배치의 실시간 영상을 제공하기 위해 초음파 유도를 사용하는 방법을 설명했습니다. 2008년, 헤바드. 상복부의 신경을 표적으로 삼기 위해 TAP 블록의 늑골하 접근법을 설명했습니다. Transversus abdominis 평면 블록은 다양한 유형의 복부 수술에 진통을 제공하는 효과적인 방법으로 계속 연구되고 개발되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 I, II 및 III 환자,
  • 60-75세,
  • 남성과 여성 모두,
  • 사타구니 탈장 수리 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 병적 비만(BMI > 40),
  • 척추 전이성 종양, 아미드 LA 또는 황산마그네슘에 대한 알레르기,
  • 심장 차단, 신장 또는 간 기능 장애, 약물 남용 장애, 만성 오피오이드 사용 또는 전해질 장애, 진정제 투여, 기존 정신 질환, 심리적 또는 정서적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 L
30명의 환자가 레보부피바카인 5%를 투여받게 됩니다.
레보부피바카인 5%
실험적: LD 그룹
30명의 환자는 레보부피바카인 5% + 1μg/kg 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
레보부피바카인 5% + 1μg/kg 덱스메데토미딘.
실험적: LF 그룹
30명의 환자에게 레보부피바카인 5% + 1µg/kg 펜타닐을 투여합니다.
레보부피바카인 5% + 1µg/kg 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
첫 번째 진통 구조 호출 시간입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

레보부피바카인에 대한 임상 시험

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