- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04971759
서혜부 탈장 복구 수술을 받는 노인 환자의 복횡근 평면 차단을 위한 Dexmedetomidine과 Levobupivacaine의 조합
사타구니 탈장 복구 수술을 받는 노인 환자의 복횡근 평면 차단을 위한 레보부피바카인에 덱스메데토미딘 추가: 차이를 만들 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
그 결과, 수술 전후 통증을 줄이기 위한 목표는 복합적인 접근 방식을 취했습니다.
복합적 또는 "균형 잡힌" 진통제는 통증 조절을 개선하고 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위해 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 조합을 사용합니다. 여기에는 비스테로이드성 항염증제, 국소 마취제, 말초 신경 차단제, 가바펜티노이드 및 알파2 아드레날린 작용제 사용이 포함됩니다. 이러한 치료법을 조합하면 외과적 스트레스 반응을 줄이고 통증 조절, 환자 만족도, 퇴원 시간 및 일상 활동 복귀와 같은 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 복합적 접근법에 사용되는 한 가지 방법은 복횡단 평면 블록입니다. 2001년 Rafi가 처음 설명한 것처럼 이 블록은 전외측 복벽에 무통증을 제공합니다. 2007년에는 대장 절제술을 받는 환자를 대상으로 이 기술을 추가로 연구했습니다. 그는 수술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증과 모르핀 소비가 감소하여 아편유사제 매개 부작용이 더 적음을 발견했습니다. 같은 해에 Hebbard는 TAP 블록 정확도를 개선하기 위해 근육층과 바늘 배치의 실시간 영상을 제공하기 위해 초음파 유도를 사용하는 방법을 설명했습니다. 2008년, 헤바드. 상복부의 신경을 표적으로 삼기 위해 TAP 블록의 늑골하 접근법을 설명했습니다. Transversus abdominis 평면 블록은 다양한 유형의 복부 수술에 진통을 제공하는 효과적인 방법으로 계속 연구되고 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Assiut, 이집트
- Assiut governorate
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I, II 및 III 환자,
- 60-75세,
- 남성과 여성 모두,
- 사타구니 탈장 수리 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI > 40),
- 척추 전이성 종양, 아미드 LA 또는 황산마그네슘에 대한 알레르기,
- 심장 차단, 신장 또는 간 기능 장애, 약물 남용 장애, 만성 오피오이드 사용 또는 전해질 장애, 진정제 투여, 기존 정신 질환, 심리적 또는 정서적 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 L
30명의 환자가 레보부피바카인 5%를 투여받게 됩니다.
|
레보부피바카인 5%
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실험적: LD 그룹
30명의 환자는 레보부피바카인 5% + 1μg/kg 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
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레보부피바카인 5% + 1μg/kg 덱스메데토미딘.
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실험적: LF 그룹
30명의 환자에게 레보부피바카인 5% + 1µg/kg 펜타닐을 투여합니다.
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레보부피바카인 5% + 1µg/kg 펜타닐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통 구조 호출 시간입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Favuzza J, Brady K, Delaney CP. Transversus abdominis plane blocks and enhanced recovery pathways: making the 23-h hospital stay a realistic goal after laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2481-6. doi: 10.1007/s00464-012-2761-y. Epub 2013 Jan 26.
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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