Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

R21 Hodnocení Indie Pal-Care

18. listopadu 2024 aktualizováno: Suparna Qanungo, Medical University of South Carolina

Implementace domácí paliativní péče v prostředí s omezenými zdroji

Cílem této pragmatické klinické studie je otestovat a vyhodnotit intervence v domácí paliativní péči pro využití komunitních zdravotnických pracovníků k usnadnění poskytování paliativní péče pacientům s rakovinou na venkově Indie. Studie staví na použití "Paliative Care Toolkit" schváleného Světovou zdravotnickou organizací, který poskytuje komplexní sadu materiálů založených na důkazech pro poskytování paliativní péče v prostředí s omezenými zdroji. U intervence budou vyhodnoceny dva konkrétní cíle: 1) provedení intervence v kontextu rámce RE-AIM a 2) výsledky této intervence, aby se určily její relativní účinky ve srovnání se standardní kontrolní skupinou na paliativní léčbu pacientů. potřeby péče, zátěž symptomů, kvalita života (QOL) a zkušenosti s péčí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato pragmatická klinická studie je výsledkem spolupráce mezi Medical University of South Carolina (MUSC) a Tata Medical Center (TMC), onkologickým centrem v Kalkatě v Indii. Studie má dvě části: a) Implementace intervence Pal-Care ve srovnání s kontrolou/žádná intervence b) Kvalitativní hodnocení po intervenci.

Část a) studie se provádí v Tata Medical Center (TMC) v Kalkatě v Indii pod dohledem pracoviště PI, Dr. Gaurava Kumara. Všichni účastníci budou rekrutováni z řad pacientů s TMC, kteří jsou doporučováni do paliativní péče o rakovinu, a budou seskupeni do intervenčních skupin „Control“ nebo „Pal-Care“. Tato část studie porovná intervenční skupinu pacientů, kteří budou dostávat domácí paliativní služby (Pal-Care) od komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) s kontrolní skupinou pacientů, kteří budou dostávat paliativní služby založené na onkologických centrech. Tato část studie o implementaci intervence je schválena Etickou radou TMC a Indickou radou pro lékařský výzkum (ICMR), schvalovací dopis uložený v MUSC IRB. MUSC se v této části spoléhá na TMC IRB a dokument ICF je schválen Etickou radou TMC v Indii.

Část b) studie (v kompetenci MUSC IRB) zahrnuje postintervenční kvalitativní rozhovory. Výzkumný tým MUSC vyhodnotí implementaci a účinek intervence Pal-Care pro poskytování domácí paliativní péče s navigací CHW pro venkovské pacienty s rakovinou v Indii. Účastníci této části studie budou také z Indie a budou zahrnovat zainteresované strany zastupující všechny členy klinického týmu Pal-Care a CHW a pacienty/pečovatele, kteří se účastnili intervence Pal-Care. Tato část obsahuje vzdání se podepsaného souhlasu.

Rámec RE-AIM řídí náš plán hodnocení k měření dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržení intervence Pal-Care. K vyhodnocení zásahu v rámci REAIM budou použity různé zdroje dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
        • Tata Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více, jakýkoli typ rakoviny, rakovina v pozdním stavu, bydliště v oblasti 24 Parganas, Západní Bengálsko, Indie, lékařská dokumentace v lékařském záznamu, že pacient má dostávat paliativní péči, ochota pacienta účastnit se sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Vězeň; diagnózy závislosti na návykových látkách (nelegálních drogách), duševně nestabilní nebo se středně závažným až závažným duševním onemocněním nebo neschopnost se rozhodovat, neschopná mluvit nebo snadno komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny se budou rekrutovat z pacientů s rakovinou, kteří potřebují paliativní péči v Tata Medical Center (TMC), Kalkata, Indie. Účastníci budou náborováni a schváleni výzkumnými pracovníky TMC. Bude náhodné přidělení do skupiny „kontrola“ nebo „Pal-Care“. Kontrolní skupině (n=45) budou poskytnuty paliativní služby „obvyklé péče“, ve kterých musí pacient nebo pečovatel (v zastoupení) navštívit centrum pro léčbu rakoviny Tata Medical Center (TMC). Služby TMC zahrnují konzultace s multidisciplinárním týmem (onkolog, zdravotní sestra, psycholog), 21denní dodávku morfia za sníženou cenu (protože užívání morfinu je regulováno), základní školení o užívání léků, katétrech a péči o rány, další témata jako relevantní a psychologické poradenství. Pacienti (nebo jejich zástupce) se musí v případě potřeby vrátit do onkologického centra kvůli následné péči a je jim k dispozici nepřetržitá horká linka, na kterou mohou v případě nouze zavolat.
Kontrolní skupině budou poskytnuty paliativní služby „obvyklé péče“, ve kterých musí pacient nebo pečovatel (v zastoupení) navštívit centrum pro léčbu rakoviny Tata Medical Center (TMC). Služby TMC zahrnují konzultace s multidisciplinárním týmem (onkolog, zdravotní sestra, psycholog), 21denní dodávku morfia za sníženou cenu (protože užívání morfinu je regulováno), základní školení o užívání léků, katétrech a péči o rány, další témata jako relevantní a psychologické poradenství. Pacienti (nebo jejich zástupce) se musí v případě potřeby vrátit do onkologického centra kvůli následné péči a je jim k dispozici nepřetržitá horká linka, na kterou mohou v případě nouze zavolat.
Experimentální: Pal-Care
Účastníci intervenční skupiny se budou rekrutovat z pacientů s rakovinou, kteří potřebují paliativní péči v Tata Medical Center (TMC), Kalkata, Indie. Pal-Care bude dodáván po dobu 6 měsíců. Při základní návštěvě se pacient a jeho pečovatel setkají se svým komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) a klinickým týmem a bude vytvořen individuální plán péče. Pacienti budou zařazeni do CHW žijícího nejblíže jejich domovu. CHW bude provádět domácí návštěvy pacientů 1+krát týdně v závislosti na potřebě pacienta. Při každé návštěvě CHW využije zdroje z WHO Palliative Care Toolkit k: 1) sledování stavu pacienta, 2) poskytování základní paliativní péče (podávání léků, péče o rány, péče o katétry), 3) dodávání předepsaného morfia, 4) výuce pečovatelů poskytovat péči, 5) monitorovat kontrolu bolesti a symptomů a 6) pomáhat pacientům získat přístup k jejich onkologům a dalším zdrojům. Včasná komunikace mezi CHW a klinickým týmem bude udržována pomocí platformy tele-health.
Účastníci intervence Pal-Care obdrží 6měsíční intervenci na základě sady nástrojů WHO a budou ji poskytovat komunitní zdravotní pracovníci (CHW). Cílem této pragmatické klinické studie je otestovat a vyhodnotit intervence v domácí paliativní péči pro využití komunitních zdravotnických pracovníků k usnadnění poskytování paliativní péče pacientům s rakovinou na venkově Indie. Více podrobností v sekci "zásahové" zbraně. Po intervenci budou kliničtí lékaři, CHW a cíleně vybraná skupina pacientů/pečovatelů, kteří byli zapojeni do Pal-Care, dotazováni, abychom porozuměli jejich zkušenostem, potřebám, očekáváním, bariérám, facilitátorům a strategiím.
Žádný zásah: Pointervenční rozhovory
Polostrukturované rozhovory se skupinami zúčastněných stran budou vedeny výzkumníky MUSC, kteří jsou dobře vyškoleni a mluví místním jazykem, aby zhodnotili intervenci Pal-Care. Provedeme 20 rozhovorů/KII s klíčovými informátory (nebo dokud nebude dosaženo saturace), zastupující členy klinického týmu Pal-Care, CHW a pacienty/pečovatele, kteří se účastnili intervence v TMC v Indii. Mezi klinické lékaře budou patřit sociální pracovníci, onkologické sestry, správci onkologických center, poradci a onkologové paliativní péče. Pacienti/pečovatelé budou cíleně vybráni tak, aby reprezentovali zkušenosti s různými druhy rakoviny, klinickými problémy a přiřazenými CHW. Rozhovory budou podle potřeby prováděny osobně nebo prostřednictvím platformy telehealth. Rozhovory budou zjišťovat bariéry, facilitátory, optimální strategie, zkušenosti, potřeby a očekávání pro poskytování paliativní péče. Rozhovory budou digitálně nahrávány, přepisovány a analyzovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky paliativní péče (celkové skóre POS)
Časové okno: 6 měsíců
Multidimenzionální výsledky paliativní péče budou měřeny pomocí škály výsledků paliativní péče (POS), která měří fyzické a psychické symptomy; duchovní, praktické a emocionální zájmy; a psychosociální potřeby pacienta/rodiny. Celková POS škála zahrnovala 10 položek, je to 5bodová Likertova škála, bodovaná od 0 do 4, s celkovým součtem skóre v rozmezí 0-40. Skóre 0 znamená, že konkrétní problém není vůbec problémem a skóre 4 znamená, že problém představuje pro pacienta obrovskou zátěž/starost. Čím vyšší je celkové skóre, tím horší jsou výsledky paliativní péče.
6 měsíců
Průměrné skóre pro fyzickou doménu kvality života (QOL).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála Fyzické domény kvality života (QOL) zahrnovala 7 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 7 doménových položek vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 označuje nejnižší úroveň fyzické QOL a skóre 4 označuje nejvyšší úroveň fyzické QOL pro pacienta. Vyšší celkové skóre indikuje lepší fyzickou QOL pacienta.
Výchozí stav do týdne 4
Průměrné skóre pro fyzickou doménu kvality života (QOL).
Časové okno: 4. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála Fyzické domény kvality života (QOL) zahrnovala 7 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 7 doménových položek vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 označuje nejnižší úroveň fyzické QOL a skóre 4 označuje nejvyšší úroveň fyzické QOL pro pacienta. Vyšší celkové skóre indikuje lepší fyzickou QOL pacienta.
4. týden
Průměrné skóre pro fyzickou doménu kvality života (QOL).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála Fyzické domény kvality života (QOL) zahrnovala 7 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 7 doménových položek vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 označuje nejnižší úroveň fyzické QOL a skóre 4 označuje nejvyšší úroveň fyzické QOL pro pacienta. Vyšší celkové skóre indikuje lepší fyzickou QOL pacienta.
Výchozí stav do týdne 12
Průměrné skóre pro fyzickou doménu kvality života (QOL).
Časové okno: 12. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála Fyzické domény kvality života (QOL) zahrnovala 7 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 7 doménových položek vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 označuje nejnižší úroveň fyzické QOL a skóre 4 označuje nejvyšší úroveň fyzické QOL pro pacienta. Vyšší celkové skóre indikuje lepší fyzickou QOL pacienta.
12. týden
Průměrné skóre pro fyzickou doménu kvality života (QOL).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála Fyzické domény kvality života (QOL) zahrnovala 7 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 7 doménových položek vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 označuje nejnižší úroveň fyzické QOL a skóre 4 označuje nejvyšší úroveň fyzické QOL pro pacienta. Vyšší celkové skóre indikuje lepší fyzickou QOL pacienta.
Výchozí stav do týdne 24
Průměrné skóre pro fyzickou doménu kvality života (QOL).
Časové okno: 24. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála Fyzické domény kvality života (QOL) zahrnovala 7 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 7 doménových položek vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 označuje nejnižší úroveň fyzické QOL a skóre 4 označuje nejvyšší úroveň fyzické QOL pro pacienta. Vyšší celkové skóre indikuje lepší fyzickou QOL pacienta.
24. týden
Průměrné skóre pro kvalitu života (QOL) psychologická doména
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála psychologické domény kvality života (QOL) zahrnovala 6 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 6 položek domény vynásobená 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň psychologické QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň psychologické QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší psychologickou QOL pacienta.
Výchozí stav do týdne 4
Průměrné skóre pro kvalitu života (QOL) psychologická doména
Časové okno: 4. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála psychologické domény kvality života (QOL) zahrnovala 6 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 6 položek domény vynásobená 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň psychologické QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň psychologické QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší psychologickou QOL pacienta.
4. týden
Průměrné skóre pro kvalitu života (QOL) psychologická doména
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála psychologické domény kvality života (QOL) zahrnovala 6 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 6 položek domény vynásobená 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň psychologické QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň psychologické QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší psychologickou QOL pacienta.
Výchozí stav do týdne 12
Průměrné skóre pro kvalitu života (QOL) psychologická doména
Časové okno: 12. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála psychologické domény kvality života (QOL) zahrnovala 6 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 6 položek domény vynásobená 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň psychologické QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň psychologické QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší psychologickou QOL pacienta.
12. týden
Průměrné skóre pro kvalitu života (QOL) psychologická doména
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála psychologické domény kvality života (QOL) zahrnovala 6 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 6 položek domény vynásobená 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň psychologické QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň psychologické QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší psychologickou QOL pacienta.
Výchozí stav do týdne 24
Průměrné skóre pro kvalitu života (QOL) psychologická doména
Časové okno: 24. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála psychologické domény kvality života (QOL) zahrnovala 6 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 6 položek domény vynásobená 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň psychologické QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň psychologické QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší psychologickou QOL pacienta.
24. týden
Celkové skóre za kvalitu života (QOL) sociální doména
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála sociální domény kvality života (QOL) zahrnovala 3 položky, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 3 položky domény vynásobené 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň sociální QOL a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň sociální QOL u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší sociální QOL pacienta.
6 měsíců
Celkové skóre za kvalitu života (QOL) Doména prostředí
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí 26bodové škály WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF), která se zabývá 4 doménami QOL (fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí). Škála environmentální domény kvality života (QOL) zahrnovala 8 položek, je to 5bodová Likertova škála, skórovaná od 0 do 4, sečtená přes 8 položek domény vynásobených 4, převedená na škálu 0–100 pomocí vzorce ( skóre-4)x(100/16). Skóre 0 znamená nejnižší úroveň kvality životního prostředí a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň kvality životního prostředí u pacienta. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší environmentální QOL pacienta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suparna Qanungo, PhD, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00089815
  • 1R21CA252850-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2019/GOVT/25/IRB8 (Jiný identifikátor: Tata Medical Center, Kolkata, India)
  • 2019-3793 (Jiný identifikátor: Indian Council of Medical Research (ICMR), India)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci MUSC mají přístup POUZE k neidentifikovatelným datům. Všechny zdrojové dokumenty a identifikátory jsou od Dr. Gaurava Kumara, Site PI v TATA Medical Center, Rajarhat, Kalkata, Indie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit